您當前的位置：檢測資訊 > 科研開發(fā)
嘉峪檢測網(wǎng) 2024-07-19 11:59
近日，制藥及醫(yī)療器械巨頭愛爾康（Alcon）在官網(wǎng)宣布：其 Unity 玻璃體視網(wǎng)膜白內(nèi)障系統(tǒng)（VCS）以及 Unity 白內(nèi)障系統(tǒng)（CS）已經(jīng)獲得美國FDA 510（k） 批準。
這些系統(tǒng)比 Alcon 當前的視覺系統(tǒng)具有更高的工作效率。Unity VCS 適用于眼科手術(shù)，包括使用可選激光進行光凝，而 Unity CS 適用于前段手術(shù)。
目前愛爾康已經(jīng)與來自 30 多個國家的 200 多名眼外科醫(yī)生測試了 Unity VCS 和 Unity CS，并在2025年商業(yè)化推出之前，啟動收集真實世界數(shù)據(jù)信息。
預計今年晚些時候?qū)⑾蛉蚴袌鎏峤蛔陨暾?，計劃?025年初獲得 CE 標志。
產(chǎn)品組合信息
Unity VCS 用于前段和后段眼科手術(shù)，并配備可選激光器，用于光凝術(shù)（即玻璃體視網(wǎng)膜和黃斑病變）、虹膜切開術(shù)和小梁成形術(shù)。
Unity CS 控制臺與兼容設(shè)備一起使用，用于前段眼科手術(shù)，如晶狀體乳化術(shù)和白內(nèi)障摘除術(shù)。
產(chǎn)品優(yōu)點：
正視設(shè)計有利于在手術(shù)過程中創(chuàng)造接近生理條件的環(huán)境；
集成白內(nèi)障超聲乳化、玻璃體切除等功能，減少手術(shù)室占地面積和對其他設(shè)備的需求；
采用Unity 4D 白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)，速度提高2倍的同時，能量消耗減少40%；
Hypervit 30k 技術(shù)將玻璃體切割速度提高了1.5倍。
此外，愛爾康之前推出了玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)系統(tǒng) Constellation Vision 系統(tǒng)和用于白內(nèi)障手術(shù)的帶有 Active Sentry 的 Centurion Vision 系統(tǒng)，與 Unity VCS、Unity CS 系統(tǒng)相比，后者在提升手術(shù)性能和工作效率方面表現(xiàn)更加出色。
愛爾康表示，未來會將超過 28000 臺 Centurion 和 Constellation 設(shè)備升級到 Unity 平臺。
市場前景
依據(jù) Fortune Business Insights 的多份市場分析報告顯示，2032年全球眼科手術(shù)器械市場規(guī)模將達到177億美元，預測期內(nèi)復合年增長率為5.2%；
其中白內(nèi)障手術(shù)設(shè)備市場預計到2032年將達到140.4億美元，在此期間的復合年增長率 (CAGR) 為5.60%。
白內(nèi)障和視網(wǎng)膜手術(shù)設(shè)備的全球市場前景非常廣闊，原因之一便是患者數(shù)量增加，需求尚未得到滿足：
2024年全球?qū)⑦M行約3100萬例白內(nèi)障手術(shù)，2029年這一數(shù)字將增至3700萬例。
根據(jù)《中國眼科行業(yè)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與未來發(fā)展白皮書》數(shù)據(jù)，到2020年，中國百萬人口白內(nèi)障手術(shù)率（簡稱CSR）已超過3000例，在30年間上漲了近38倍。
隨著人口老齡化程度的加深，白內(nèi)障在中國的患者數(shù)量也將呈現(xiàn)持續(xù)增加態(tài)勢。
而根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的報告則顯示：2023年全球視網(wǎng)膜手術(shù)量達176.5萬例左右，2024年全球?qū)⑦M行約220萬例玻璃體切除術(shù)。
以超乳玻切一體機為例，其可用于治療視網(wǎng)膜脫離、糖尿病視網(wǎng)膜病變、白內(nèi)障、 眼內(nèi)感染、視網(wǎng)膜皺褶等多種眼科疾病，是重要的玻切手術(shù)設(shè)備，近年來隨著玻切手術(shù)量增加，超乳玻切一體機市場需求進一步增加。
超乳玻切一體機中玻切系統(tǒng)的技術(shù)壁壘較高， 目前暫無國產(chǎn)品牌產(chǎn)品上市。根據(jù)弗若斯特沙利文分析， 中國2023年玻切手術(shù)量超過40萬例；超乳玻切一體機銷售裝機臺數(shù)超過400臺，其中公開可查詢的公立醫(yī)院中標數(shù)據(jù)為65臺。
根據(jù)中國公立醫(yī)院公開可查詢的中標數(shù)據(jù)顯示， 愛爾康的 Constellation 系列產(chǎn)品總銷售額市占率最高， 達到了47.9%， 占據(jù)市場優(yōu)勢地位；博士倫排名第二， 銷售額市占率達到了29.6%；歌德排名第三， 銷售額市占率達到了16.1%；傲帝排名第四， 銷售額市占率達到6.4%。
目前國內(nèi)超乳玻切一體機均為進口品牌，平均單價接近。傲帝產(chǎn)品的平均價格為130.4萬元，位居中標產(chǎn)品平均價格首位；愛爾康產(chǎn)品的平均價格為124.9萬元，位居第二位；博士倫的系列中標產(chǎn)品的平均價格為121.6萬元， 位居第三位；歌德的系列中標產(chǎn)品的平均價格為100.9萬， 位居第四位。
2023年中國公立醫(yī)院超乳玻切一體機中標金額占比分析
2023年超乳玻切一體機各品牌產(chǎn)品平均中標價
超乳玻切一體機正朝著微創(chuàng)領(lǐng)域持續(xù)發(fā)展，設(shè)備使用的切割頭從20G（切割頭直徑為0.9毫米）向27G（切割頭直徑為0.4毫米）發(fā)展；同時智能化、高速化、安全化也成為超乳玻切一體機研究和發(fā)展的重要方向。隨著玻切手術(shù)需求的提升，中國超乳玻切一體機市場進一步擴大，各級醫(yī)療機構(gòu)對于超乳玻切一體機的采購數(shù)量也在進一步增加。
近些年來，中國高端眼科醫(yī)療設(shè)備公司也在進入超乳玻切一體機研發(fā)領(lǐng)域：犀燃醫(yī)療研發(fā)的首款超乳玻切一體機 Genesis 有望在年內(nèi)進行注冊遞交；圖湃醫(yī)療在研的超乳玻切一體機“啟明星” 則預計將于2025年啟動型檢及注冊工作。此外，國內(nèi)還有數(shù)家從事玻切頭等耗材產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)。
愛爾康作為全球先關(guān)市場的領(lǐng)導企業(yè)，此次推出的 Unity VCS、Unity CS 系統(tǒng)無疑將會進一步鞏固其市場地位。
企業(yè)動態(tài)
2024年5月，根據(jù) BioLight 向特拉維夫證券交易所提交的一份報告，愛爾康（Alcon）正在收購以色列醫(yī)療科技公司 Belkin Vision。
BioLight 將出售其在 Belkin Vision 的股份（4%），這些股份的價值可能高達 3.3 億美元。
Belkin Vision開發(fā)了一種非接觸式自動青光眼激光治療方法，可面向所有眼科醫(yī)生普及。
Belkin Vision 旗下的 Eagle™青光眼激光治療儀目前在歐盟和英國有售，已于2023年12月獲得了FDA的510（k）許可，是 FDA 批準的第一款，也是唯一一款用于青光眼的非接觸式激光。
愛爾康確認已達成收購 Belkin Vision 的協(xié)議，但沒有提供該交易的財務(wù)條款。
愛爾康表示，預計交易將于2024年第三季度初完成，并在交易完成時提供更多細節(jié)。
關(guān)于愛爾康
愛爾康成立于1947年，總部位于瑞士日內(nèi)瓦，是全球領(lǐng)先的眼科藥品與醫(yī)療器械集團，在全球75個國家和地區(qū)設(shè)有分公司，擁有5個研發(fā)中心，14個生產(chǎn)工廠，產(chǎn)品銷售遍及180多個國家和地區(qū)。
1995年，愛爾康中國正式成立，致力于為國內(nèi)眼科專家和患者提供更好的解決方案。
愛爾康公司研發(fā)、生產(chǎn)、營銷眼部醫(yī)藥品、眼科手術(shù)設(shè)備裝置、隱形眼鏡相關(guān)護理產(chǎn)品和其他治療疾病、調(diào)節(jié)不適的眼部護理消費品。
2010年，諾華以 281 億美元從雀巢手中收購了愛爾康 52% 的股份。這筆交易使諾華對愛爾康的總所有權(quán)達到 77%。從2010年1月開始，諾華正式宣布將完成收購愛爾康剩余股份的行權(quán)選擇權(quán)，然后及時繼續(xù)行使對愛爾康的合并和收購。
2019 年 4 月 9 日，愛爾康完成了從諾華公司 100% 的分拆，在瑞士證券交易所和紐約證券交易所同步上市，新的獨立公司價值高達 280 億瑞士法郎。
2024年2月，愛爾康公布2023年第四季度和全年業(yè)績。第四季度凈銷售額23.32億美元，上年同期為21.55億美元；季度凈利潤4.27億美元，上年同期凈虧損9700萬美元。2023年凈銷售額93.7億美元，2022年為86.54億美元；全年利潤9.74億美元，2022年為3.35億美元。
來源：眼未來
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
