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近日，由北京數(shù)字精準醫(yī)療科技有限公司（簡稱“數(shù)字精準”）自主研發(fā)的3D 4K熒光內(nèi)窺鏡成像設(shè)備及2D熒光內(nèi)窺鏡成像設(shè)備，成功獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認證，實現(xiàn)了國產(chǎn)醫(yī)療器械在國際市場的突破，凸顯中國企業(yè)卓越的技術(shù)實力。

此前，該3D 4K熒光內(nèi)窺鏡成像設(shè)備已于2022年12月22日獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的認證，成為全球首款獲批上市的光學(xué)3D熒光內(nèi)窺鏡成像設(shè)備。

產(chǎn)品介紹

針對胃癌、肝癌、結(jié)直腸癌等惡性腫瘤手術(shù)，DPM的3D 4K熒光內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)能讓手術(shù)醫(yī)生獲得更大的景深及更好的方位感，大大降低了腔鏡手術(shù)的操作難度、縮短學(xué)習(xí)曲線，進而顯著縮短了手術(shù)時間、降低了出血量、提高手術(shù)定位精度，使醫(yī)患獲益！

此外，基于DPM公司前期國家創(chuàng)新醫(yī)療器械與國家重大科研儀器項目所提供的核心熒光成像技術(shù)，該系統(tǒng)的熒光成像性能達到了業(yè)內(nèi)“天花板”級別，可在毫秒范圍內(nèi)可視化熒光造影劑的在體分布情況，從而輔助醫(yī)生顯影微小病灶、識別病灶位置與形態(tài)，實現(xiàn)精準切除。

光學(xué)真3D多型號可選

作為全球首款支持雙光路（白光與熒光）成像的全息3D產(chǎn)品，該產(chǎn)品通過全息技術(shù)和實時顯示來實現(xiàn)精確的三維圖像呈現(xiàn)，避免了后期合成處理，確保了圖像的真實度并最大程度地減少了觀看時的眩暈感。

每個光路均具備4K分辨率的輸出能力，并且這一高分辨率可進一步提升至4096P的超高清顯像。此外，該產(chǎn)品還特別配備了自適應(yīng)景深調(diào)節(jié)功能，無需手動對焦，大大增強了操作的便捷性和成像的效率。

高靈敏度，精準定位

該產(chǎn)品采用了獨特的785nm高效激發(fā)光源，此激發(fā)光源在組織中產(chǎn)生的熱效應(yīng)較低，不僅使得熒光圖像更加清晰，還大幅提升了患者的安全系數(shù)。

智能平臺，纖毫必現(xiàn)

主機系統(tǒng)配備了先進的增強智能算法，該算法能夠精準地突出顯示病灶、組織和血管等細節(jié)與輪廓。系統(tǒng)還專有自動曝光控制算法、熒光融合算法以及熒光靈敏度增強算法，能精確勾勒出病灶的邊界，顯著突出顯示微小病灶以及極細的淋巴管。獨特的立體環(huán)繞智能排煙功能，確保了在三維立體顯示畫面下圖像的清晰度，有效減少了手術(shù)過程中煙霧對視野的干擾。

關(guān)于DPM

DPM公司孵化于中國科學(xué)院分子影像重點實驗室，由北京數(shù)字精準醫(yī)療科技有限公司作為重點研發(fā)中心、珠海市迪譜醫(yī)療科技有限公司作為生產(chǎn)基地。業(yè)務(wù)范圍覆蓋了自主研發(fā)和生產(chǎn)的多系列高端術(shù)中光學(xué)分子影像手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備與造影劑。