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CBGM:可植入兩年CGM | MARD高達4.7

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-07-20 11:00

糖尿病是全球性常見疾病。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟統(tǒng)計數(shù)據(jù), 2017年全球患病人數(shù)約為4.25億,預計到2045年將達到6.29億。而我國是全球 糖尿病人數(shù)最多的國家,2017年糖尿病人數(shù)為1.14億,預計到2045年將達到 1.5億左右。

對于糖尿病患者而言,測血糖是每天必不可少的事情。目前最普遍的血糖測試設備是指血血糖儀,但有很大的局限性,因為它只能檢測患者某個單個時點的血糖值,不能連續(xù)監(jiān)測血糖水平。因此,連續(xù)血糖監(jiān)測儀(CGM)應運而生,連續(xù)血糖監(jiān)測儀(CGM)的迅速發(fā)展為糖尿病的控制帶來了靈活性和方便性。

從上世紀末美敦力推出第一款CGM(MiniMed)以來,CGM經(jīng)過二十多年發(fā)展已經(jīng)衍化出多種技術路線,有人采用電化學,有人采用化學等等。同時根據(jù)傳感器放置位置,還可以分為植入式血糖傳感器、貼附于手臂上的傳感器等等。

目前市場主流是貼附于手臂上的電化學傳感器,以雅培FreeStyle Libre系列和德康G系列為代表。但是這種貼附于手臂上的電化學傳感器存在精度低(FreeStyle Libre 3的MARD為7.9% ,而德康G7的MARD為8.3%)、佩戴時間短(FreeStyle Libre 3只能佩戴14天,而德康G7更短)、需要預熱、價格貴等不足。

 

由于市面上缺少可以長期使用、高精度的CGM,因此患者不得不使用FreeStyle Libre 3、德康G7這樣的佩戴式CGM。

 

隨著像Senseonics推出能夠持續(xù)180天CGM的Eversense E3,讓患者有更多選擇。但是Eversense E3精度有點低,MARD只有8.5%。因此市場反饋并不太好,為此其它CGM創(chuàng)新公司開始開發(fā)植入時間更長、精度更高的CGM產(chǎn)品。

Glucotrack開發(fā)出一款持續(xù)使用兩年CGM產(chǎn)品---CBGM。

 

CBGM

CBGM是一款創(chuàng)新的、完全可植入的CGM產(chǎn)品。CBGM可以植入到患者皮下,就能實現(xiàn)至少持續(xù)2年血糖監(jiān)測。

 

CBGM將會是CGM領域一次革命,不僅解決頻繁更換傳感器、準確度低、需要校準等等問題,而讓患者隱私得到保障。

CBGM技術特點

 

保護隱私

CBGM所有組件都可以植入到患者皮膚下面,消除了需要頻繁更換傳感器的麻煩和不適。也避免隱私暴露。

 

精準性

能夠持續(xù)提供準確的血糖讀數(shù);

 

Glucotrack在臨床前研究中顯示CBGM在第90天的MARD為4.7%,遠高于FreeStyle Libre 3和G7。

 

壽命

其傳感器壽命超過2年,可以保證至少2年內提供連續(xù)準確的血糖監(jiān)測。

 

直接測量

創(chuàng)新傳感器技術,保證CBGM可以直接實時測量血糖。直接從血液中測量葡萄糖可以減少間質液讀數(shù)中常見的延遲。

易于使用

幾乎不需要校準(最多校準一次),提供更方便血糖監(jiān)測體驗。

CBGM目前處于臨床研究階段,預計2027/28年能獲得FDA批準上市。

 

Glucotrack

Glucotrack是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司,其使命是突破葡萄糖傳感器技術的界限。其正在積極推進革命性連續(xù)血糖監(jiān)測 (CBGM) 技術的商業(yè)化,該技術將實時洞察融入日常生活。其目標是改善最需要的人的生活質量。

 

 
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來源:MedTF

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