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波科在ASPN 2024會(huì)議上公布FDA唯一批準(zhǔn)治療椎源性腰痛技術(shù)---Intracept三項(xiàng)臨床研究數(shù)據(jù)。研究顯示出Intracept治療椎源性腰痛積極臨床效果。

具體研究數(shù)據(jù)

波科公布這三項(xiàng)研究是五年隨訪長(zhǎng)期研究數(shù)據(jù)，對(duì)Intracept治療前后的Oswestry 功能障礙指數(shù)(ODI)和視覺(jué)模擬量表（ VAS）進(jìn)行比較（總共對(duì)比249名患者）：

通過(guò)與基線對(duì)比，術(shù)后五年的疼痛（通過(guò)VAS在0-10量表上測(cè)量）和功能（通過(guò)ODI在0-100量表上衡量）有顯著改善（具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義）；

約83%的患者報(bào)告VAS比基線至少降低2分（p<0.0001）

約78%的患者ODI比基線至少降低15分（p<0.0001）

近66%的患者疼痛緩解減少了50%或更多（p<0.0001）

近三分之一的患者報(bào)告稱，五年后100%無(wú)痛（p<0.0001）

高管評(píng)價(jià)

“這些五年的綜合結(jié)果進(jìn)一步證明了Intracept在提供持久的椎源性疼痛緩解方面的安全性、有效性和可重復(fù)性。ASPN中包含的數(shù)據(jù)也強(qiáng)調(diào)了我們專注于提供一系列經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證的解決方案，以改變慢性疼痛患者的生活。”

---Ray Baker 波科神經(jīng)調(diào)控副總裁兼首席醫(yī)療官

Intracept這款產(chǎn)品是波科在2023年花費(fèi)8.5億美元收購(gòu)而來(lái)。憑借著Intracept本身相對(duì)于傳統(tǒng)療法（神經(jīng)阻滯療法、可視化針刀療法、銀質(zhì)針?biāo)山獐煼ǖ龋﹥?yōu)勢(shì)和優(yōu)異療效，再加上波科商業(yè)化能力加持下。Intracept治療患者人數(shù)在一年內(nèi)從1萬(wàn)多名翻倍漲到3萬(wàn)多名，顯示出Intracept巨大市場(chǎng)潛力。

根據(jù)統(tǒng)計(jì)美國(guó)3000萬(wàn)人腰痛患者中，超過(guò)500多萬(wàn)是椎體源性疼痛。加上Intracept是FDA批準(zhǔn)唯一椎源性腰痛治療器械，將使Intracept未來(lái)幾年出現(xiàn)翻倍增長(zhǎng)。

除了Intracept外，波科在疼痛方面已經(jīng)逐步形成一套完整解決方案。例如脊髓刺激器WaveWriter Alpha、射頻消融、Vertiflex等等。讓醫(yī)生和患者有更多選擇，滿足患者和醫(yī)生獨(dú)特需求。

Intracept

Intracept是一種微創(chuàng)、無(wú)植入物的門(mén)診手術(shù)治療椎體源性疼痛手術(shù)。Intracept使用靶向射頻能量來(lái)阻止椎基底神經(jīng)將疼痛信號(hào)傳遞到大腦，旨在改善功能并提供長(zhǎng)期緩解。Intracept治療時(shí)長(zhǎng)僅需一小時(shí)，非常簡(jiǎn)單快速。

Intracept適用于各種骨密度，由以下幾個(gè)部件組成：

斜面和鉆石導(dǎo)入器：有助于穩(wěn)定地進(jìn)入BVN，并有深度標(biāo)記以優(yōu)化位置。

彎曲式導(dǎo)管組件和J形針：可以真正地轉(zhuǎn)向，形成可預(yù)測(cè)的通道到達(dá)BVN。

直針：可以有效地延長(zhǎng)或改變進(jìn)入路徑的方向。

Intracept射頻探頭：可以發(fā)送定向射頻能量，并增加C臂操作空間。

Intracept還包括一個(gè)射頻發(fā)生器，專門(mén)設(shè)計(jì)用于消融基椎神經(jīng)。其特點(diǎn)：

直觀的分步用戶界面可簡(jiǎn)化消融治療的設(shè)置和實(shí)施

實(shí)時(shí)電源管理可調(diào)節(jié)溫度和升溫速率，確保高效消融

兩組消融參數(shù)可根據(jù)Intracept射頻探頭位置提供治療選擇

波士頓科學(xué)

波士頓科學(xué)公司通過(guò)創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)改變生活，改善世界各地患者的健康。作為40多年來(lái)的全球醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者，我們通過(guò)提供廣泛的高性能解決方案來(lái)滿足未滿足的患者需求并降低醫(yī)療保健成本，從而推動(dòng)生命科學(xué)的發(fā)展。其產(chǎn)品組合可幫助醫(yī)生診斷和治療復(fù)雜的心血管、呼吸、消化、腫瘤、神經(jīng)和泌尿系統(tǒng)疾病和病癥。