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以色列介入心臟病學領域的先驅醫(yī)療器械公司RESTORE MEDICAL自豪地宣布，其CONTRABAND™設備已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的突破性設備稱號。該名稱專門用于治療射血分數降低的心力衰竭 （HFREF） 患者，盡管進行了最大耐受的指南指導藥物治療，但仍有癥狀，沒有明顯的肺動脈高壓或右心衰竭。

FDA的突破性器械指定計劃旨在加快醫(yī)療器械的開發(fā)和審查，這些醫(yī)療器械在嚴重或危及生命的疾病方面比現有治療方法具有顯著優(yōu)勢。這一稱號標志著公司改善心力衰竭患者心臟護理使命的一個重要里程碑，因為它凸顯了 ContraBand™ 設備在解決 HFrEF 患者治療中關鍵未滿足需求方面的潛力。

ContraBand™ 是世界上第一個專為 HFrEF 患者設計的經導管肺動脈束帶 （PAB） 系統，旨在改善這些患者的生活質量。這種微創(chuàng)手術為目前治療選擇有限的左心室衰竭患者帶來了希望。FDA授予突破性器械認定的決定是基于正在進行的可行性研究的令人信服的結果，該研究在安全性和有效性方面取得了可喜的成果。這些結果包括使用 ContraBand™ 設備治療的患者的左心室容積顯著減少、血流動力學功能改善和體力增強。

關于Restore Medical：

Restore Medical Ltd.是一家私營公司，致力于徹底改變心力衰竭的治療。該公司由擔任首席技術官的 Stephen Bellomo、擔任醫(yī)療總監(jiān)的 Elchanan Bruckheimer 博士和 Aaron Feldman 創(chuàng)立。該公司由首席執(zhí)行官吉拉德·馬羅姆（Gilad Marom）領導。Restore Medical由Peregrine Ventures、歐洲創(chuàng)新委員會（EIC）和一家未披露的戰(zhàn)略投資者提供資金，反映了對其使命和創(chuàng)新技術的大力支持和信心。