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歐洲藥典（Ph.Eur.）取消了傳統(tǒng)的家兔熱原檢測(cè)（rabbit pyrogen test，RPT），為熱原檢測(cè)制定了開創(chuàng)性的標(biāo)準(zhǔn)。這一決定設(shè)定了新的倫理基準(zhǔn)，并促進(jìn)了創(chuàng)新體外替代方案的開發(fā)，例如單核細(xì)胞活化檢測(cè)（monocyte activation tests，MAT）。

自 1940 年代以來，家兔檢測(cè)一直是檢測(cè)用于注射、輸注或植入人體的藥品中熱原的標(biāo)準(zhǔn)方法。這種方法涉及將待檢測(cè)的物質(zhì)靜脈輸注到家兔體內(nèi)，如果家兔體溫升高，則可能表明存在熱原物質(zhì)。熱原物質(zhì)會(huì)引起發(fā)燒，并可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)嚴(yán)重的健康問題。

自從家兔熱原檢測(cè)首次出現(xiàn)在歐洲藥典中以來，1986 年，家兔檢測(cè)被確立為最常見的熱原檢測(cè)方法。盡管具有歷史意義，但多年來，歐洲藥典委員會(huì)瑞士代表團(tuán)一直在呼吁用更創(chuàng)新性、更重要的是更合乎倫理的體外替代方法取代 RPT。

自 1986 年以來，歐洲藥典委員會(huì)一直致力于實(shí)施 3R 戰(zhàn)略（替代、減少、改進(jìn)）并開發(fā)替代方法。2021 年，委員會(huì)決定在五年內(nèi)用先進(jìn)的體外檢測(cè)（例如，MAT）完全取代 RPT。

在 2024 年 6 月舉行的第 179 屆會(huì)議上，歐洲藥典委員會(huì)批準(zhǔn)了從所有條款中刪除家兔檢測(cè)。修訂后的文本將發(fā)表于《歐洲藥典》補(bǔ)編 11.8 中，并將于 2025 年 7 月 1 日生效。這意味著《歐洲藥典》的任何文本中將不再要求使用 RPT。