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【問(wèn)】經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品合格證明文件能否使用注冊(cè)檢驗(yàn)的報(bào)告，不另行提供對(duì)應(yīng)批號(hào)或序列號(hào)的廠檢報(bào)告或檢驗(yàn)檢疫證明。

【答】關(guān)于您咨詢的問(wèn)題，經(jīng)核實(shí)回復(fù)如下：醫(yī)療器械合格證明是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)出具的表明出廠的產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)符合標(biāo)準(zhǔn)的證明，可以是器械的檢驗(yàn)報(bào)告書，也可以是單獨(dú)的證明器械合格的證明文件或材料。