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施樂輝髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)兼容機器人獲批FDA

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-07-22 14:56

2024年7月16日,施樂輝(Smith+Nephew)宣布其新型 Catalystem 髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)已經(jīng)獲得美國 FDA 510(k)批準,并可以與旗下的 Cori 手術(shù)機器人平臺兼容。

Catalystem 髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)

基于 Polarstem 髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)的臨床成功,  Catalystem 髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)的推出旨在滿足不斷變化的手術(shù)需求(包括門診手術(shù)中心的發(fā)展)以及迎合更多患者采用前路入路的趨勢。

 

優(yōu)化設(shè)計

 

更加精確:系統(tǒng)專為滿足全球患者群體需求而設(shè)計,可提供均勻的近端負載,并減少遠端柄的幾何形狀,從而最大限度地降低尺寸過小和距骨骨折的風(fēng)險。

 

先進材料:同類中唯一采用 OXINIUM 技術(shù)軸承材料的非骨水泥柄,具有金屬的耐用性、陶瓷的耐磨性和更好的耐腐蝕性。

 

OXINIUM 技術(shù)經(jīng)過 20 年的臨床使用,已被證明可以最大限度地減少全關(guān)節(jié)置換術(shù)中的錐體腐蝕。

 

獨特的 OXINIUM 氧化鋯頭與高度交聯(lián)聚乙烯 (XLPE) 襯里的組合,已被證明可在所有現(xiàn)代軸承組合中實現(xiàn)最低的翻修率。

OXINIUM 技術(shù)先進的耐磨軸承材料有助于最大限度地減少磨損和摩擦;在已發(fā)表的髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)模擬測試(體外)結(jié)果中展示了超過 4500 萬次佩戴周期的性能。

 

三錐柄設(shè)計:使用股骨形態(tài) (Dorr A-C) 的全局數(shù)據(jù)集開發(fā),具有均勻的近端負載,遠端柄幾何形狀和較短的長度是前路入路的理想選擇,但適用于所有入路。 

 

可與多個產(chǎn)品結(jié)合

Catalystem 髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)可以與數(shù)字關(guān)節(jié)置換技術(shù)和其他植入解決方案結(jié)合,更好地解決髖關(guān)節(jié)不穩(wěn)定的挑戰(zhàn),如:

RI.HIP 導(dǎo)航:使用 Cori 手術(shù)機器人系統(tǒng)技術(shù)進行個性化組件對準、骨盆傾斜的精確控制以及腿部長度/偏移的數(shù)字測量;

OR3O 雙動髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)、R3髖臼系統(tǒng):為外科醫(yī)生在決定患者的最佳軸承和關(guān)節(jié)時提供多種用途。

 

 

 

 

最新動態(tài)

2024年2月12日,施樂輝在 AAOS 2024(美國骨科醫(yī)師學(xué)會年會)上展示CORI 手術(shù)機器人即將推出的新功能:這一獨有的不依賴于影像導(dǎo)航(image-agnostic)的機器人輔助手術(shù)解決方案,進一步幫助醫(yī)生完成個性化手術(shù)、提高效率并優(yōu)化施樂輝骨科重建產(chǎn)品組合的性能。

 

施樂輝的 Cori 手術(shù)機器人(下一代手持式機器人平臺),可為膝關(guān)節(jié)置換的整個連續(xù)護理流程(單髁膝關(guān)節(jié)置換術(shù)、全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)、翻修術(shù))提供支持,并且可為全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)(THA)導(dǎo)航提供綜合解決方案。

 

 

Cori 手術(shù)系統(tǒng)是唯一適用于全膝關(guān)節(jié)翻修術(shù)的機器人輔助解決方案,RI.KNEE 軟件可實現(xiàn)關(guān)節(jié)線修復(fù),并改善患者報告的結(jié)果(疼痛和 PROMIS 抑郁)。

 

數(shù)字張力調(diào)節(jié)器可在全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)(TKA)中,進行骨切除之前提供客觀的間隙數(shù)據(jù)并量化關(guān)節(jié)松弛度,可實現(xiàn)更一致、可重復(fù)的關(guān)節(jié)平衡和對準。

 

手術(shù)導(dǎo)航工具(例如 RI.HIP NAVIGATION)可實現(xiàn)計算機引導(dǎo)方法,與傳統(tǒng) THA 相比,翻修率顯著降低,翻修風(fēng)險更小,患者滿意度更高。

 

占地面積最小,可提供更多的適應(yīng)癥和專業(yè)工具,以幫助適應(yīng)美國門診/ASC 髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)手術(shù)的快速增長。

 

關(guān)于 Smith+Nephew 施樂輝

 

 

 

施樂輝于1856年成立于英國,現(xiàn)有員工近2萬名,產(chǎn)品市場分布于全球100多個國家。公司股票在紐約證券交易所和倫敦交易所上市,是英國FTSE100的成分股。公司主營業(yè)務(wù)為:骨科、運動醫(yī)學(xué)與耳鼻喉科、高級傷口管理三部分。

 

公司圍繞三大全球特許經(jīng)營板塊來組織,這種模式更能洞察客戶的需求,并能夠充分利用特許經(jīng)營板塊的資源來滿足這些需求。

 

 

 
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來源:MedRobot

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