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Anaconda Biomed宣布其漏斗型取栓導(dǎo)管ANA（Anaconda Advanced Thrombectomy System）獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)行IDE研究（ATHENA）。本項(xiàng)研究是一項(xiàng)前瞻性、隨機(jī)、雙臂、多中心研究將評(píng)估ANA在取栓過程中的安全性和有效性。

PI評(píng)價(jià)

“神經(jīng)介入界渴望評(píng)估這項(xiàng)旨在提高機(jī)械血栓切除術(shù)效率的創(chuàng)新技術(shù)。即使一次通過后血運(yùn)重建成功率的微小差異也會(huì)對(duì)缺血性卒中患者的臨床結(jié)果產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。”

---Adnan Siddiqui  ATHENA研究的協(xié)調(diào)研究員

高管評(píng)價(jià)

“IDE的批準(zhǔn)標(biāo)志著我們公司使命的一個(gè)令人興奮的里程碑，即提供新的、安全有效的解決方案，以有意義地改善中風(fēng)的治療。我們相信漏斗型取栓導(dǎo)管ANA有可能改變急性缺血性卒中的治療，改善神經(jīng)系統(tǒng)結(jié)果，使無數(shù)患者受益。”

---Francois Salmon  Anaconda Biomed首席執(zhí)行官

Anaconda Advanced Thrombectomy System

Anaconda Advanced Thrombectomy System（ANA）旨在恢復(fù)由于大血管神經(jīng)血管阻塞而導(dǎo)致急性缺血性中風(fēng)的患者的血流。例如頸內(nèi)動(dòng)脈（ICA），大腦中動(dòng)脈，基底，大腦后部和椎動(dòng)脈的M1和M2節(jié)段。

ANA由兩個(gè)由可變硬度部分制成的同軸導(dǎo)管（輸送導(dǎo)管和漏斗狀抽吸導(dǎo)管）和一個(gè)支架取回器組成。漏斗狀抽吸導(dǎo)管由不透射線的鎳鈦合金編織構(gòu)成，編織層包覆有一層有硅膠膜，可限制血液流動(dòng)。輸送導(dǎo)管具有親水涂層，可減少使用過程中的摩擦，遠(yuǎn)端具有不透射線的標(biāo)記。兩個(gè)導(dǎo)管的近端都有一個(gè)魯爾接頭。血塊移動(dòng)裝置由三維鎳鈦合金網(wǎng)組成，射線不透性標(biāo)記物組裝在錐形鎳鈦合金軸上。

Anaconda Advanced Thrombectomy System優(yōu)勢(shì)

遠(yuǎn)端流量限制（與傳統(tǒng)的球囊導(dǎo)管相比）

將血塊拖動(dòng)的距離短，以減少血塊破碎的風(fēng)險(xiǎn)；

無側(cè)向泄漏，大大提高抽吸能力；

幾乎無額外區(qū)域暴露于缺血；

漏斗可以放置于ICA和M1之間的任何位置；

該器械通過輸送導(dǎo)管進(jìn)行輸送，輸送導(dǎo)管能夠通過最困難的弓區(qū)域。

最強(qiáng)吸力

吸力力大

能夠快速達(dá)到真快（只需5秒）

導(dǎo)管直徑越大，對(duì)血栓吸引力越大

安全取出

漏斗狀抽吸導(dǎo)管能夠貼合最大5mm的動(dòng)脈直徑，避免“刮削”和碎裂；

漏斗狀抽吸導(dǎo)管和支架取回器的組合是目前最可靠的技術(shù)；

漏斗狀抽吸導(dǎo)管的硅膠膜避免血流影響，從而進(jìn)一步避免產(chǎn)生更多小血塊。

安全出口

漏斗狀抽吸導(dǎo)管和支架取回器的組合將避免任何血塊“漏出”風(fēng)險(xiǎn)。

同時(shí)在進(jìn)入輸送導(dǎo)管時(shí)，可以避免血塊外漏。

整個(gè)路徑都保持真空抽取。

Anaconda Biomed

Anaconda Biomed是由Marc Ribo博士和Ofir Arad博士共同創(chuàng)立于巴塞羅那的醫(yī)療器械初創(chuàng)企業(yè)。 Anaconda Biomed是一家致力于開發(fā)下一代血栓切除系統(tǒng)以治療缺血性中風(fēng)的醫(yī)療技術(shù)公司。其旗艦產(chǎn)品是先進(jìn)的血栓切除系統(tǒng)