您當前的位置:檢測資訊 > 科研開發(fā)
嘉峪檢測網 2024-07-23 10:09
Imperative Care 宣布其 Zoom 6Fr 插入式導管獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 510(k) 批準,這是該公司在提升卒中護理方面的最新創(chuàng)新,并且正如 Imperative所述,這是第一款專為缺血性卒中手術開發(fā)的插入式導管。該公司最近還宣布成功完成了第一例使用 Zoom 6Fr 插入導管的病例,該病例由美國亨茨維爾亨茨維爾醫(yī)院的 Dana Tomalty 執(zhí)行。

根據(jù)醫(yī)生的反饋,新的 Zoom 6Fr 插入導管被開發(fā)為比當前的血管選擇設備更具支撐性、更“可扭矩”和更長,并提供三種特定于行程的形狀。這些功能旨在更快地選擇血管,并將 Imperative 全面的 0.088 英寸顱內通路技術(Zoom 88、Zoom 88 Support 和 Zoom RDL)“毫不妥協(xié)地交付”到顱內解剖結構。
Imperative 中風業(yè)務總經理 Ariel Sutton 表示:“用于中風的插入導管是 30 多年前為心血管通路設計的診斷導管Zoom 6Fr 插入式導管為醫(yī)生帶來了現(xiàn)代工具和技術,使他們能夠有機會為患者提供最佳護理,彌合 30 年來與當今卒中治療標準的創(chuàng)新差距。我們堅定地致力于與醫(yī)生密切合作,以確定中風護理中的關鍵差距,并提供創(chuàng)新的解決方案,為患者帶來有意義的益處。Zoom 6Fr 插入式導管的推出展示了我們臨床合作的核心原則,將一線醫(yī)生的觀點置于我們研發(fā)過程的中心。”
Zoom 6Fr 插入導管產品組合包括 Zoom SIM、Zoom VRT 和 Zoom VTK 技術,根據(jù) Imperative 的說法,所有這些技術在形狀、結構和長度上都獨一無二,旨在幫助醫(yī)生在各種患者解剖結構中實現(xiàn)更快、更可靠的顱內通路。

在 Tomalty 執(zhí)行的第一個病例中,Zoom SIM 插入導管用于快速選擇目標血管,并通過 Zoom 88 為具有挑戰(zhàn)性解剖結構和左遠端 M2 閉塞的患者提供從股動脈的 0.088 英寸顱內通路。Zoom SIM 提供了額外的穩(wěn)定性,可以將 Zoom 88 深入大腦并更快地進入凝塊。然后,Tomalty 使用 Zoom 71 和 Zoom 35 在從穿刺到再灌注的僅 10 分鐘內抽吸并清除凝塊,從而實現(xiàn)腦梗死 (TICI) 3 血運重建的完全溶栓。
關于ImperativeCare
Imperative Care 正在解決從檢測到康復的整個患者旅程中的差距,以提升對中風和其他破壞性血管疾病患者的護理。

來源:CCI心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂部