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脈沖電場(chǎng)消融（PFA）是一種通過釋放高壓短程電脈沖能量，造成細(xì)胞膜不可逆電穿孔的非熱消融技術(shù)，具有組織選擇性，與傳統(tǒng)的熱消融原理（如射頻、冷凍消融）有著本質(zhì)區(qū)別。隨著PFA廠家如雨后春筍般涌現(xiàn)，設(shè)計(jì)形態(tài)各異的PFA導(dǎo)管也呈百花齊放百家爭(zhēng)鳴的態(tài)勢(shì)。

主流PFA導(dǎo)管設(shè)計(jì)

PFA導(dǎo)管決定消融效果的因素多種多樣：電壓、頻率、脈寬、間隔、串?dāng)?shù)等等，甚至在貼靠壓力等影響因素上尚且存在爭(zhēng)議。因此，不同PFA廠商的導(dǎo)管設(shè)計(jì)往往五花八門。而由于臨床應(yīng)用時(shí)間尚短，何為影響最大的因素，何為決定PFA導(dǎo)管消融效果的核心因素，目前尚無定論。

可以肯定的是，導(dǎo)管形狀是優(yōu)化脈沖能量的一個(gè)重要因素。迄今為止，已有多種實(shí)驗(yàn)性脈沖消融導(dǎo)管和電極應(yīng)用于臨床前試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)，包括球囊式、網(wǎng)籃式、環(huán)形和線性導(dǎo)管。不同結(jié)構(gòu)的多電極導(dǎo)管可能比單個(gè)電極的導(dǎo)管更具有優(yōu)勢(shì)，因?yàn)殡姌O與電極連接的環(huán)形排列會(huì)在消融環(huán)的附近和周圍產(chǎn)生環(huán)形電場(chǎng)，在靜脈隔離術(shù)中更具高效性。環(huán)形電場(chǎng)的表面積與環(huán)的大小成正比。隨著距消融環(huán)距離的增加，電流密度呈線性而非指數(shù)下降。因此，這種消融環(huán)的損傷深度將比單個(gè)消融電極的損傷深度更大。

目前市面上的主流PFA導(dǎo)管分為以下幾類：

①基于自身已有導(dǎo)管改造的圓環(huán)形導(dǎo)管，比如強(qiáng)生的Varipulse脈沖消融導(dǎo)管，就基于已經(jīng)臨床使用多年的Lasso標(biāo)測(cè)導(dǎo)管，而美敦力的PluseSelect脈沖消融導(dǎo)管，也源自于既往研發(fā)的PVAC GOLD射頻消融導(dǎo)管。環(huán)形導(dǎo)管在標(biāo)測(cè)導(dǎo)管線路上應(yīng)用由來已久，醫(yī)生接受度也相對(duì)較高；

②特殊花瓣/網(wǎng)籃狀導(dǎo)管，例如Farapulse與杭州德諾Cardiopulse花瓣/網(wǎng)籃導(dǎo)管，優(yōu)點(diǎn)是可以根據(jù)消融位置的不同選擇不同的形態(tài)進(jìn)行消融，具有較大的靈活性；

③球囊形導(dǎo)管，例如Affera的Sphere球囊、Kardium的Globe球囊等；

④線性PFA消融導(dǎo)管，此類導(dǎo)管不少公司都有涉及，如Sphere9雙能量點(diǎn)狀消融球囊，強(qiáng)生基于經(jīng)典射頻消融STSF壓力冷鹽水灌注熱消融導(dǎo)管改造的STSF雙能量導(dǎo)管等。

花瓣?duì)顚?dǎo)管，可調(diào)整為網(wǎng)籃狀或花瓣?duì)?，來充分匹配不同的肺靜脈解剖形態(tài)。因此無論是口部還是前庭消融，都比較輕松。

而環(huán)狀導(dǎo)管尤其是可調(diào)直徑的環(huán)狀導(dǎo)管，口內(nèi)消融相對(duì)容易，可根據(jù)肺靜脈直徑調(diào)整環(huán)的大小完成消融。固定彎環(huán)狀導(dǎo)管對(duì)肺靜脈解剖比較挑剔，僅能適配部分肺靜脈解剖。

球囊型PFA導(dǎo)管的優(yōu)點(diǎn)

花瓣形PFA消融導(dǎo)管在臨床應(yīng)用上仍然存在著貼靠不佳、對(duì)血液放電次數(shù)過多進(jìn)而引起溶血的問題。對(duì)于特殊解剖結(jié)構(gòu)的組織呈現(xiàn)出的復(fù)雜形態(tài)，花瓣形或籃狀導(dǎo)管的放電位置較難控制，甚至?xí)霈F(xiàn)電極受擠壓、電極搭接異常等無法有效傳遞消融能量的情況。此外，每消融一處組織，需要數(shù)次轉(zhuǎn)動(dòng)導(dǎo)管以進(jìn)行位置調(diào)整，可能導(dǎo)致在根部分叉位置產(chǎn)生血栓，堅(jiān)硬的頭端也存在損傷或刺穿組織的風(fēng)險(xiǎn)。球囊形消融導(dǎo)管被認(rèn)為在貼靠和保護(hù)血液上有超越花瓣型消融導(dǎo)管的潛力。

深度消融：人們?cè)絹碓秸J(rèn)識(shí)到，接近待消融組織是加深PFA病變深度的一個(gè)重要因素。球囊的邏輯是接觸面積大，目前的球囊型導(dǎo)管設(shè)計(jì)允許將電極推近至肺靜脈內(nèi)的組織表面，同時(shí)隔絕球囊內(nèi)部，使能量向外輸出，促進(jìn)PFA的透膜輸送。與非球囊的導(dǎo)管設(shè)計(jì)相比，球囊的外形尺寸還有助于實(shí)現(xiàn)電極在肺靜脈周圍的最佳定位，從而更有效地實(shí)現(xiàn)隔離。該設(shè)計(jì)提高了消融的準(zhǔn)確性、質(zhì)量和效率。以雅培的Volt球囊型PFA導(dǎo)管為例，其消融深度可達(dá)6-8毫米，這樣的深度“對(duì)于左心房和肺靜脈隔離來說非常足夠。

高效方便：以Volt球囊型PFA導(dǎo)管為例，球囊還有助于在肺靜脈內(nèi)穩(wěn)定網(wǎng)籃。在使用過程中，因?yàn)閷?dǎo)管頭部是圓形，醫(yī)生可以輕松地把導(dǎo)管遞送到消融部位，而且只要稍微旋轉(zhuǎn)一下，就能用另一條網(wǎng)籃分支開始第二次消融。目前在測(cè)試中，醫(yī)生每次治療要消融三到四次。這樣的消融次數(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于目前在臨床中使用的其他PFA技術(shù)。

安全性更高：溶血和潛在的腎功能障礙正在成為PFA能量的潛在新并發(fā)癥。使用球囊直觀地減少了電極附近的血流，因此可最大限度地減少PFA輸送過程中的溶血效應(yīng)。

PFA新技術(shù)層出不窮，在安全有效性得到越來越多的證據(jù)證明之后，眾多廠家將研發(fā)重點(diǎn)放在消融的高效上，而創(chuàng)新的導(dǎo)管設(shè)計(jì)勢(shì)必會(huì)讓這一技術(shù)越來越高效，越來越易于普及，從而造福于廣大患者。

參考資料

1.Sanders P, Healy S, Emami M, et al. Initial clinical experience with the balloon-in-basket pulsed field ablation system: acute results of the VOLT CE mark feasibility study. Europace. 2024,2;26(5):euae118. doi: 10.1093/europace/euae118. PMID: 38701222; PMCID: PMC11098042.

2.不同形態(tài)PFA導(dǎo)管對(duì)比探索.  上海玄宇, 2023-07-31.

3.PFBalloon：全球首款球囊形PFA消融導(dǎo)管啟動(dòng)首次臨床試驗(yàn)入組|中國(guó)首創(chuàng). MedTF, 2024-07-21.