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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2024-07-25 08:32
Radical Catheter Technologies宣布FDA批準(zhǔn)其革命性的導(dǎo)管Radical Catheter,被Radical Catheter Technologies譽(yù)為這是三十多年來(lái)導(dǎo)管技術(shù)的第一次重大進(jìn)步。Radical Catheter是Radical Catheter Technologies第一款行業(yè)化產(chǎn)品,旨在實(shí)現(xiàn)股動(dòng)脈和橈動(dòng)脈入路進(jìn)入大腦血管。

除了上市之外,Radical Catheter Technologies還在Society of NeuroInterventional Surgery (SNIS) 21st annual meeting公布Radical Catheter臨床研究數(shù)據(jù)。
100%到達(dá)目標(biāo)血管
在所有前循環(huán)治療中達(dá)到顱內(nèi)位置
無(wú)器械故障或器械相關(guān)不良事件
由于Radical導(dǎo)管便于遠(yuǎn)端進(jìn)入,在大多數(shù)通常使用中間導(dǎo)管的手術(shù)中,無(wú)需使用中間導(dǎo)管
在這項(xiàng)對(duì)85例神經(jīng)血管手術(shù)的回顧性分析包括72例經(jīng)動(dòng)脈和13例經(jīng)靜脈病例。62例為選擇性手術(shù),23例為急診病例,采用了各種治療方法,包括支架置入、分流、栓塞和血運(yùn)重建。這一初步經(jīng)驗(yàn)代表了所有復(fù)雜的神經(jīng)血管病例,包括其他導(dǎo)管首次未能到達(dá)目標(biāo)血管的幾個(gè)手術(shù)。
PI評(píng)價(jià)
“雖然導(dǎo)管是我進(jìn)行的每一項(xiàng)神經(jīng)血管手術(shù)的基礎(chǔ),但導(dǎo)管技術(shù)的當(dāng)前差距從根本上限制了復(fù)雜的救生手術(shù)。在這次試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)中,操作員一致評(píng)價(jià)了Radical Catheter的許多優(yōu)點(diǎn),包括進(jìn)入目標(biāo)區(qū)域的更大靈活性、更高的穩(wěn)定性和更高的耐用性。在我們最初的病例系列中,Radical Catheter持續(xù)到達(dá)比我們習(xí)慣的傳統(tǒng)導(dǎo)管更遠(yuǎn)的大腦區(qū)域。憑借這種明顯更好的性能,我希望能夠更容易地處理復(fù)雜的手術(shù)。”
---Christopher Kellner Mount Sinai Health System
由于優(yōu)異臨床效果,Radical Catheter Technologies也獲得資本青睞。其獲得2000萬(wàn)美元融資,由NeuroTechnology Investors (NTI)領(lǐng)投。本輪融資用于擴(kuò)大公司規(guī)模和擴(kuò)大Radical技術(shù)平臺(tái)產(chǎn)品線。
Radical Catheter
Radical Catheter是一款7Fr神經(jīng)介入導(dǎo)管,其采用Radical Catheter Technologies專有的“ ribbon technology”技術(shù)開(kāi)發(fā),旨在提供一流的靈活性、穩(wěn)定性和耐用性,并具有減少手術(shù)時(shí)間、相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和成本。

Radical Catheter優(yōu)異性能,使其可順利穿過(guò)曲折的解剖結(jié)構(gòu)。

Radical Catheter采用超薄壁設(shè)計(jì),在同等外徑情況下提供更大內(nèi)徑。同時(shí)采用連續(xù)聚四氟乙烯為內(nèi)襯,提供更為平穩(wěn)的輸送性能。
Radical Catheter Technologies
Radical Catheter Technologies是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司,致力于開(kāi)發(fā)下一代血管內(nèi)通路和輸送產(chǎn)品。

來(lái)源:MedTF