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【問】請問集團公司如在北京有場地，其中一套PCR實驗室、研發(fā)庫房部分分區(qū)做為子公司研發(fā)場地，簽訂租賃合同與集團總公司共用是否可行？

【答】關于您咨詢的問題，經(jīng)核實回復如下：依據(jù)《醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查指南》的要求，申請人應當配備與申報注冊產(chǎn)品生產(chǎn)相適應的廠房與設施。申請人可以通過租賃的方式，租用與申報注冊產(chǎn)品生產(chǎn)相適應的廠房組織生產(chǎn)，簽訂租賃協(xié)議，明確使用權屬，不應與其他公司共用。