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【答】由于實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物的解剖結(jié)構(gòu)限制，導(dǎo)管三尖瓣置換器械成品可能無(wú)法進(jìn)行原位植入的動(dòng)物試驗(yàn)，可以選擇相同生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的等比例縮小的試樣或選擇合適的動(dòng)物模型進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)。如使用等比例縮小的試樣，需提供試樣合理性分析，分析尺寸差異對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的影響。