您當(dāng)前的位置:檢測資訊 > 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
嘉峪檢測網(wǎng) 2024-07-27 10:37
《中國藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)編寫細(xì)則
|
名詞術(shù)語 |
|
|
供試品溶液 |
供試品能形成溶液 |
|
供試液 |
供試品不能形成溶液 |
|
對(duì)照品溶液 |
用對(duì)照品配制的溶液 |
|
對(duì)照溶液 |
用供試品配制的自身對(duì)照溶液 |
|
對(duì)照液 |
一般指濕化學(xué)法檢查項(xiàng)中配制的對(duì)照溶液 |
|
元素標(biāo)準(zhǔn)溶液 |
元素名稱+單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液 |
|
標(biāo)準(zhǔn)+某元素+溶液 |
采用單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液稀釋配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液,如標(biāo)準(zhǔn)鎘溶液 |
|
編排順序 |
|
|
名稱、結(jié)構(gòu)與限度 |
名稱:中文、漢語拼音、英名名 |
|
結(jié)構(gòu)式、 分子式、 分子量、 CAS號(hào) |
|
|
來源與制法 |
|
|
限度 |
|
|
性狀 |
性狀項(xiàng)下分別記述藥用輔料的外觀、物理常數(shù)(相對(duì)密度、餾程、熔點(diǎn)、凝點(diǎn)、比旋度、折光率、黏度、吸收系數(shù)、酸值、羥值、碘值、過氧化值、皂化值)等。 |
|
鑒別 |
呈色反應(yīng) 、沉淀反應(yīng) 、其它化學(xué)反應(yīng) |
|
色譜特征 |
|
|
紫外 -可見吸收光譜特征 |
|
|
紅外吸收光譜特征 |
|
|
離子反應(yīng) |
|
|
其它 |
|
|
檢查 |
功能性相關(guān)指標(biāo):粒度或粒度分布、錐入度、崩解時(shí)限、脆碎度等 |
|
酸度 、堿度 、酸堿度或 pH 值 |
|
|
溶液的澄清度與顏色 |
|
|
無機(jī)陰離子(氯化物、硫酸鹽、硫化物、磷酸鹽與其它無機(jī)陰離子 |
|
|
有機(jī)雜質(zhì)與有關(guān)物質(zhì) |
|
|
干燥失重和水分 |
|
|
熾灼殘?jiān)蚧曳?/span> |
|
|
元素雜質(zhì) |
|
|
脂肪酸組成 |
|
|
生物安全性(無菌與微生物限度 、熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素、異常毒性等) |
|
|
含量測定 |
- |
|
類別 |
- |
|
貯藏 |
- |
|
標(biāo)示 |
- |
|
附圖、附表、附、注 |
- |
《中國藥典》2025年版將以新版細(xì)則為準(zhǔn)進(jìn)行編制。

來源:七小注