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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2024-07-29 08:27
介入心臟泵是目前最為火熱的賽道之一,越來越多公司參與。不過目前市面上只有強(qiáng)生的Impella系列心臟泵獲得市場(chǎng)認(rèn)可,并得到充分臨床證明其安全性和有效性。Impella系列心臟泵每年為強(qiáng)生帶來超過10億美金銷售收入,今年二季度更是實(shí)現(xiàn)14.5%增長,銷售額達(dá)到3.79億美元。
盡管介入心臟泵巨大市場(chǎng)潛力巨大,且療效也不錯(cuò)。但是現(xiàn)有介入心臟泵依舊面臨許多重大限制和缺點(diǎn),包括:流速低,無法提供患者所需的全面幫助。與器械相關(guān)的血栓形成可能會(huì)阻礙血液流向重要器官,可能導(dǎo)致中風(fēng)、心肌梗死等。葉輪速度過高可能會(huì)導(dǎo)致溶血和泵移動(dòng)。
同時(shí)介入泵部署過程是一個(gè)侵入性手術(shù),該手術(shù)會(huì)帶來相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥。而且介入泵需要連接外部電源和控制器,這會(huì)降低患者的舒適度和生活質(zhì)量,同時(shí)限制患者活動(dòng)范圍(例如游泳等)。
因此介入心臟泵需要進(jìn)行技術(shù)升級(jí),Second Heart Assist開發(fā)一種無導(dǎo)線的介入心臟泵---Freedom,其克服很多傳統(tǒng)介入心臟泵不足。

Freedom
Freedom是一款創(chuàng)新的無導(dǎo)線的介入心臟泵,可為患者提供循環(huán)輔助,同時(shí)克服現(xiàn)有介入心臟泵的許多限制:可折疊支架泵設(shè)計(jì)允許基于低Profile導(dǎo)管的引入,以便輕松安全地放置在主動(dòng)脈中。機(jī)械設(shè)計(jì)提供高流速(每分鐘超過7升),同時(shí)最大限度地降低機(jī)械故障的風(fēng)險(xiǎn)并減少對(duì)血細(xì)胞的損害(溶血)。

并采用抗血栓材料、諧波振動(dòng)能量技術(shù)和脈動(dòng)流都有助于防止可能導(dǎo)致中風(fēng)或心肌梗塞的血液凝固。
Freedom另外一個(gè)最大設(shè)計(jì)亮點(diǎn)在于可拆卸(無線供電)脈動(dòng)袖帶支架位于葉輪泵上方,提供兩個(gè)泵“串聯(lián)”系統(tǒng)。這種無線電源消除了對(duì)經(jīng)皮體外設(shè)備的需求,從而可能避免穿刺部位感染并解除對(duì)患者的活動(dòng)限制。

當(dāng)需要取出時(shí),醫(yī)生只需要將輸送系統(tǒng)插入到介入心臟泵位置,就可以重新捕獲Freedom,并將其取出。

Second Heart Assist
Second Heart Assist是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司,專注于開發(fā)下一代經(jīng)皮介入心臟泵。其產(chǎn)品適用于因急性失代償性心力衰竭 (ADHF) 住院且出現(xiàn)利尿抵抗并伴有持續(xù)充血的患者(心腎綜合征 (CRS) 和/或心源性休克 (CS))以及需要預(yù)防性血流動(dòng)力學(xué)治療的患者高風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療 (PCI) 期間的支持。


來源:MedTF