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嘉峪檢測網(wǎng) 2024-07-29 09:20
2023年全球經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換（TAVR）市場估計規(guī)模為63億美元，并預(yù)計從2024年至2030年將以7.2%的復(fù)合年增長率增長。推動TAVR需求的因素包括主動脈瓣狹窄（AS）患病率的上升、對微創(chuàng)手術(shù)偏好的增加以及老齡人口的增長。根據(jù)《心血管商務(wù)雜志》的數(shù)據(jù)，在美國，2021年就植入了92,000個TAVR瓣膜。
全球老年人口的增加是推動TAVR市場發(fā)展的另一個關(guān)鍵因素。老年人更容易患上心血管疾病，包括主動脈瓣狹窄，這需要有效的治療選擇，如TAVR。據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)測，到2050年，全球60歲及以上的人口比例將翻一番，達(dá)到約21億人。這種人口結(jié)構(gòu)的變化意味著更多老年患者將需要針對與年齡相關(guān)的疾病，如主動脈瓣狹窄等進(jìn)行醫(yī)學(xué)干預(yù)。由于老年人通常是傳統(tǒng)外科手術(shù)的高風(fēng)險對象，因此侵入性較小的TAVR成為更為可行和安全的選擇。因此，老年人口的增長直接關(guān)聯(lián)著對TAVR需求的增加，從而推動了市場的增長。
此外，TAVR技術(shù)的進(jìn)步顯著地促進(jìn)了市場的增長。在瓣膜設(shè)計、影像技術(shù)和導(dǎo)管技術(shù)等方面的創(chuàng)新提高了TAVR的安全性、有效性和可及性。例如，在2023年1月，雅培公司宣布其TAVR系統(tǒng)Navitor獲得了美國FDA的批準(zhǔn)，用于治療那些接受開放心臟手術(shù)風(fēng)險高的主動脈狹窄患者。先進(jìn)的影像技術(shù)，如三維超聲心動圖和CT掃描，使手術(shù)能夠精確規(guī)劃和執(zhí)行，從而減少了并發(fā)癥的發(fā)生。此外，導(dǎo)管技術(shù)的進(jìn)步使得可以使用更小、更靈活的導(dǎo)管，進(jìn)一步降低了手術(shù)的侵入性。這些技術(shù)進(jìn)步改善了患者的治療結(jié)果，并通過使TAVR成為以前被認(rèn)為不適合的患者的一種可行選擇而擴(kuò)大了潛在的患者群體。因此，持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新是TAVR市場的一個重要驅(qū)動力。
此外，越來越多的臨床證據(jù)支持TAVR手術(shù)的安全性和有效性，這也加強(qiáng)了市場的發(fā)展。多項研究和臨床試驗已經(jīng)證明，對于高風(fēng)險患者而言，TAVR是一種可以替代傳統(tǒng)手術(shù)的有效方法，且結(jié)果相當(dāng)甚至更優(yōu)?；谶@些證據(jù)，諸如美國FDA等監(jiān)管機(jī)構(gòu)已經(jīng)批準(zhǔn)了TAVR在更廣泛的患者群體中的應(yīng)用，使其用途不再局限于高風(fēng)險患者，而是擴(kuò)展到了中風(fēng)險和低風(fēng)險患者。這些批準(zhǔn)對于提高TAVR作為主動脈瓣狹窄標(biāo)準(zhǔn)治療方案的采用率至關(guān)重要。
市場細(xì)分
市場洞察
TAVR市場高度創(chuàng)新。在瓣膜設(shè)計、影像技術(shù)和微創(chuàng)技術(shù)方面的持續(xù)進(jìn)步顯著提升了手術(shù)的安全性和有效性。這些創(chuàng)新不僅擴(kuò)大了適合接受TAVR手術(shù)的患者范圍，還改善了手術(shù)結(jié)果，從而推動了市場的大幅增長，并確立了TAVR作為主動脈瓣置換傳統(tǒng)手術(shù)方法的重要替代選擇的地位。
在TAVR市場上，合并和收購活動屬于適度水平。企業(yè)通過戰(zhàn)略性的整合來增強(qiáng)自身的技術(shù)能力，擴(kuò)展產(chǎn)品組合，并增加市場覆蓋范圍。這些活動促進(jìn)了創(chuàng)新并驅(qū)動了競爭，最終通過提高先進(jìn)TAVR解決方案的可獲得性以及加速整個行業(yè)的增長來惠及市場。
TAVR市場具有高度創(chuàng)新的特點。瓣膜設(shè)計、影像技術(shù)和微創(chuàng)技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步極大地提高了手術(shù)的安全性和有效性。這些創(chuàng)新不僅拓寬了適合接受TAVR手術(shù)的患者群體，還改善了手術(shù)的結(jié)果，從而推動了市場的顯著增長，并確立了TAVR作為主動脈瓣置換傳統(tǒng)手術(shù)方法的重要替代選擇的地位。
在TAVR市場上，合并和收購活動屬于適度水平。企業(yè)通過戰(zhàn)略性整合以增強(qiáng)自身的技術(shù)實力，擴(kuò)展產(chǎn)品線，并增加市場份額。這些活動促進(jìn)了技術(shù)創(chuàng)新并驅(qū)動了市場競爭，最終通過提高先進(jìn)TAVR解決方案的可獲得性以及加速整個行業(yè)的增長來惠及市場。
TAVR市場的監(jiān)管影響非常大。嚴(yán)格的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)確保了TAVR設(shè)備的安全性和有效性，這對市場動態(tài)產(chǎn)生了重大影響。來自FDA和EMA等監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審批對于產(chǎn)品的上市和進(jìn)入市場至關(guān)重要，這些審批塑造了創(chuàng)新和競爭格局，同時也確保只有高質(zhì)量、可靠的設(shè)備才能提供給患者使用。
TAVR市場的產(chǎn)品擴(kuò)張程度很高。例如，在2022年9月，美敦力宣布推出Evolut FX，這是一種自膨脹式TAVR系統(tǒng)。Evolut FX在現(xiàn)有的Evolut平臺上引入了新特性，以提高使用的便捷性并確保醫(yī)生能夠更加可預(yù)測地部署瓣膜。企業(yè)持續(xù)開發(fā)新的和改進(jìn)的TAVR系統(tǒng)，結(jié)合先進(jìn)的材料和技術(shù)來提高性能和患者的治療效果。這種強(qiáng)大的產(chǎn)品擴(kuò)張推動了市場的增長，為不同需求的患者提供了更廣泛的選擇，并擴(kuò)展了TAVR手術(shù)的應(yīng)用范圍。
TAVR市場的區(qū)域擴(kuò)張也很高。企業(yè)正越來越多地瞄準(zhǔn)新興市場并在發(fā)達(dá)地區(qū)擴(kuò)展其存在，以利用對微創(chuàng)心臟手術(shù)不斷增長的需求。這種擴(kuò)張涉及建立新的分銷渠道、形成戰(zhàn)略伙伴關(guān)系以及在全球不同地區(qū)獲得監(jiān)管批準(zhǔn)，從而增強(qiáng)了對先進(jìn)TAVR技術(shù)的全球獲取，并推動了整體市場的增長。
手術(shù)植入程序洞察
經(jīng)股動脈途徑：這個細(xì)分市場在2023年的市場份額為53.8%，并且預(yù)計將以最快7.5%的復(fù)合年增長率增長。該方法通過股動脈插入瓣膜，為傳統(tǒng)的開胸手術(shù)提供了一種更少侵入性的替代方案。技術(shù)進(jìn)步、改善的手術(shù)結(jié)果以及擴(kuò)大的患者資格標(biāo)準(zhǔn)推動了經(jīng)股動脈TAVR手術(shù)的日益普及。因此，這一細(xì)分市場有望繼續(xù)擴(kuò)大，滿足尋求微創(chuàng)治療方法治療主動脈瓣狹窄的更廣泛患者群體的需求。
經(jīng)心尖途徑：這個細(xì)分市場正在經(jīng)歷強(qiáng)勁增長。經(jīng)心尖途徑具有優(yōu)勢，比如左心室頂端與主動脈瓣之間較短的距離，這為操作者在植入裝置時提供了更大的靈活性。此外，它能容納較大的鞘直徑，便于手術(shù)過程的順利進(jìn)行。多家公司已經(jīng)創(chuàng)新并推出了先進(jìn)的經(jīng)心尖設(shè)備。例如，愛德華生命科學(xué)開發(fā)的Sapien設(shè)備使用球囊擴(kuò)張系統(tǒng)。Sapien設(shè)備擁有豐富的臨床經(jīng)驗，并被監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)為首個經(jīng)心尖植入的設(shè)備，凸顯了它在推進(jìn)主動脈瓣替換微創(chuàng)治療選項中的先鋒作用。
材料洞察
鎳鈦合金（Nitinol）：在2023年占據(jù)了34.47%的市場份額。鎳鈦合金是一種由幾乎等量的鎳和鈦組成的合金，因其獨特的非磁性、生物相容性、柔韌性和抗疲勞性而在TAVR設(shè)備中廣泛應(yīng)用。這些特性使其非常適合微創(chuàng)手術(shù)和植入物，從而改善了醫(yī)療結(jié)果并推動了細(xì)分市場的增長。值得注意的是，一些TAVR設(shè)備在其框架結(jié)構(gòu)中采用了鎳鈦合金，包括美敦力的Evolut R、圣猶達(dá)醫(yī)療公司的Portico瓣膜和JenaValve Technology GmbH的JenaValve。
鈷鉻合金：預(yù)計從2024年至2030年將以最高的7.5%的復(fù)合年增長率增長。鈷鉻合金因其更高的放射不透明性和韌性而優(yōu)于鋼支架，這允許使用更小的網(wǎng)狀尺寸并降低血栓形成的風(fēng)險。鈷鉻合金支架也具有良好的生物相容性。例如，愛德華生命科學(xué)的第四代球囊擴(kuò)張式Sapien 3設(shè)備就采用了鈷鉻合金框架。
機(jī)制洞察
球囊擴(kuò)張式：在2023年占據(jù)了最大的市場份額，達(dá)到了56.83%。球囊擴(kuò)張式瓣膜是最常用的TAVR手術(shù)類型之一。其不可重新定位、環(huán)內(nèi)設(shè)計和較低的支架框架輪廓有助于更容易的冠狀動脈通路。此外，與自膨脹式設(shè)備相比，其更易于操控的輸送方式有助于在具有復(fù)雜血管解剖結(jié)構(gòu)（如水平主動脈，即主動脈彎曲角度大于60°）的患者中植入瓣膜。眾多產(chǎn)品上市也推動了該細(xì)分市場的增長。例如，2022年9月，愛德華生命科學(xué)獲得了其Sapien 3 TAVR瓣膜的FDA批準(zhǔn)，該公司聲稱該瓣膜所用材料將成為未來心臟瓣膜植入的基礎(chǔ)。
自膨脹式：預(yù)計在預(yù)測期內(nèi)將以最快的7.5%的復(fù)合年增長率增長。大多數(shù)自膨脹式瓣膜是環(huán)上型的，可以提供更大的有效開口面積、更低的壓力梯度以及降低嚴(yán)重假體-患者不匹配（PPM）的發(fā)生率。此外，主要制造商持續(xù)專注于產(chǎn)品開發(fā)，推動了該細(xì)分市場的增長。例如，在2021年8月，美敦力宣布其下一代自膨脹式設(shè)備Evolut FX獲得了FDA的批準(zhǔn)，用于治療重度癥狀性主動脈瓣狹窄患者。這款新設(shè)備具有增強(qiáng)的導(dǎo)管尖端，便于插入，以及更靈活的輸送機(jī)制。
終端用戶洞察
醫(yī)院在2023年占據(jù)了最大的市場份額，達(dá)到了90.5%，這是由于主動脈瓣狹窄發(fā)病率的上升和TAVR手術(shù)數(shù)量的增加。根據(jù)2024年1月美國胸外科醫(yī)師學(xué)會的一份報告，到2021年，近一半的60歲以下患者接受了TAVR而非SAVR（外科主動脈瓣置換）。此外，TAVR產(chǎn)品和技術(shù)系統(tǒng)的進(jìn)步、改善的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施以及發(fā)達(dá)國家和發(fā)展中國家有利的報銷政策都在推動這一細(xì)分市場的增長。例如，美國醫(yī)療保險和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（Centers for Medicare & Medicaid Services）在“證據(jù)發(fā)展下的覆蓋”計劃下為治療重度主動脈瓣狹窄的TAVR手術(shù)提供報銷。
預(yù)計門診手術(shù)中心將在預(yù)測期內(nèi)實現(xiàn)顯著增長。這些中心成本效益更高，其收費(fèi)比醫(yī)院低45.0%-60.0%，具有較低的運(yùn)營成本和固定成本，同時住院時間更短。例如，在2022年6月，專注于門診手術(shù)中心開發(fā)和管理的Atlas Healthcare Partners與專注于提升心血管組織績效的MedAxiom合作，啟動了一項以心血管為中心的門診手術(shù)中心業(yè)務(wù)。這項合作旨在通過擴(kuò)大高質(zhì)量、以患者為中心的心血管治療在門診手術(shù)中心的可用性來改善心血管護(hù)理。
區(qū)域洞察
北美地區(qū)在2023年主導(dǎo)了經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換市場，占據(jù)了38.0%的份額。這一領(lǐng)先地位得益于其完善的醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施以及主動脈瓣狹窄（AS）和主動脈反流等疾病的發(fā)病率不斷上升。這些病癥的發(fā)病率增加預(yù)計將在預(yù)測期內(nèi)推動市場的擴(kuò)張。例如，《StatPearls》雜志在2022年4月發(fā)表的文章《主動脈反流》指出，在美國，主動脈反流的患病率介于4.9%至10.0%之間。此外，同一資料來源表明，男性（13.0%）比女性（8.5%）更有可能患有主動脈反流。
美國經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換市場趨勢
美國的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換市場預(yù)計將在預(yù)測期內(nèi)增長，關(guān)鍵參與者如愛德華生命科學(xué)、美敦力和波士頓科學(xué)等公司正在蓬勃發(fā)展。這些公司通過戰(zhàn)略發(fā)展推動市場增長，包括創(chuàng)新產(chǎn)品的發(fā)布、FDA批準(zhǔn)和合作伙伴關(guān)系的建立。例如，在2022年6月，Medline宣布推出了其TAVR手術(shù)巾。這款最新加入公司手術(shù)巾產(chǎn)品線的產(chǎn)品旨在簡化手術(shù)室操作流程并提高患者護(hù)理質(zhì)量。他們專注于技術(shù)創(chuàng)新和擴(kuò)展TAVR的應(yīng)用領(lǐng)域，以改善手術(shù)結(jié)果并擴(kuò)大患者對該微創(chuàng)治療的訪問。
歐洲TAVR市場趨勢
歐洲的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換市場預(yù)計將在預(yù)測期內(nèi)經(jīng)歷最快的增長。多個因素推動了這一市場的擴(kuò)張，包括TAVR手術(shù)數(shù)量的增加、經(jīng)濟(jì)增長、監(jiān)管影響以及歐盟的新產(chǎn)品發(fā)布。例如，在2021年10月，JenaValve Technology, Inc. 宣布在歐洲發(fā)布了Trilogy心臟瓣膜系統(tǒng)。此外，Trilogy系統(tǒng)獲得了CE標(biāo)志批準(zhǔn)，用于治療主動脈瓣狹窄（AS），為歐洲的醫(yī)生提供了雙疾病治療的選擇。
英國的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換市場受到各種因素的影響，包括正在進(jìn)行的研究和臨床試驗。例如，根據(jù)美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）的資料，在2022年9月，英國經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入（UK-TAVI）試驗評估了TAVR和外科主動脈瓣置換（SAVR）在70歲以上中等手術(shù)風(fēng)險患者的療效。這些試驗對于評估安全性與有效性至關(guān)重要，它們塑造了TAVR在英國臨床實踐中的采納情況。
德國的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換市場預(yù)計將在預(yù)測期內(nèi)增長，這得益于技術(shù)的進(jìn)步。例如，改進(jìn)的瓣膜設(shè)計和輸送系統(tǒng)提高了手術(shù)結(jié)果，并擴(kuò)大了患者對微創(chuàng)治療的訪問。這些技術(shù)進(jìn)步對于塑造德國醫(yī)療體系中TAVR未來的格局至關(guān)重要。
亞太地區(qū)TAVR市場趨勢
亞太地區(qū)的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換市場正在經(jīng)歷顯著的增長，由多種因素推動。根據(jù)西方國家的數(shù)據(jù)推算到印度人群，大約有25萬到30萬名主動脈瓣狹窄患者可能受益于TAVR。這一數(shù)字超過了歐洲和北美的綜合估計數(shù)，突顯了亞太地區(qū)TAVR采用的巨大市場潛力。
中國的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換市場正在見證瓣膜技術(shù)和手術(shù)技術(shù)的進(jìn)步帶來的創(chuàng)新。例如，在2021年8月，沛嘉醫(yī)療在中國獲得監(jiān)管批準(zhǔn)后推出了其第一代和后續(xù)代的TAVR產(chǎn)品。這些創(chuàng)新改善了手術(shù)結(jié)果，擴(kuò)大了患者適用范圍，并提高了對嚴(yán)重主動脈瓣疾病患者的微創(chuàng)治療的可獲得性。
日本的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換市場預(yù)計將在預(yù)測期內(nèi)迅速增長，這得益于先進(jìn)技術(shù)的進(jìn)步和市場因素的變化。瓣膜設(shè)計和輸送系統(tǒng)的創(chuàng)新提高了手術(shù)結(jié)果，并為患有嚴(yán)重主動脈瓣疾病的患者提供了更多的治療選擇。這些進(jìn)步對于滿足日本老齡化人口對微創(chuàng)心血管介入治療日益增長的需求至關(guān)重要。
中東和非洲TAVR市場趨勢
中東和非洲的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換市場受到心臟病高發(fā)率的影響，其中包括嚴(yán)重的主動脈瓣疾病。隨著心血管疾病在該地區(qū)的持續(xù)上升，TAVR手術(shù)對于管理處于高或中等手術(shù)風(fēng)險的患者的這些疾病變得越來越重要。這一趨勢突出了在整個中東和非洲地區(qū)采用先進(jìn)的心血管干預(yù)措施的趨勢正在增長。
沙特阿拉伯的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換市場預(yù)計將在預(yù)測期內(nèi)通過大量的醫(yī)療保健投資和具備進(jìn)行高級心血管手術(shù)的醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)的擴(kuò)張而增長。這些投資正在提高患者對TAVR技術(shù)的訪問，從而改善了該地區(qū)患有嚴(yán)重主動脈瓣疾病的患者的治療結(jié)果。
市場競爭
主要經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換公司簡介
Medtronic plc
概述：Medtronic是一家全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司，提供包括TAVR在內(nèi)的廣泛醫(yī)療解決方案。
產(chǎn)品：Medtronic的TAVR產(chǎn)品線包括Evolut系列，如Evolut R、Evolut PRO、Evolut FX等。
市場地位：Medtronic是TAVR市場的主要參與者之一，通過不斷的產(chǎn)品創(chuàng)新和市場拓展保持其領(lǐng)先地位。
Abbott Laboratories, Inc.
概述：Abbott是一家多元化醫(yī)療保健公司，涵蓋診斷、藥物、醫(yī)療器械等多個領(lǐng)域。
產(chǎn)品：Abbott的TAVR產(chǎn)品包括Navitor系統(tǒng)，這是一種用于治療主動脈瓣狹窄患者的TAVR系統(tǒng)。
市場地位：通過收購和內(nèi)部研發(fā)，Abbott在TAVR市場上建立了穩(wěn)固的位置，并持續(xù)擴(kuò)大其產(chǎn)品組合。
Boston Scientific Corporation
概述：Boston Scientific是一家全球知名的醫(yī)療設(shè)備制造商，專注于心血管和其他領(lǐng)域的創(chuàng)新解決方案。
產(chǎn)品：Boston Scientific的TAVR產(chǎn)品線包括Lotus Edge系統(tǒng)，該系統(tǒng)提供精確的瓣膜定位和出色的密封性能。
市場地位：Boston Scientific通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新和市場擴(kuò)張活動，在TAVR市場上保持了重要的市場份額。
Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
概述：Meril Life Sciences是一家印度的醫(yī)療技術(shù)公司，致力于開發(fā)創(chuàng)新的醫(yī)療設(shè)備。
產(chǎn)品：Meril Life Sciences的TAVR產(chǎn)品包括MITRACLE，這是一種用于治療二尖瓣反流的創(chuàng)新系統(tǒng)。
市場地位：雖然Meril Life Sciences在全球TAVR市場的份額相對較小，但它在新興市場有著一定的影響力，并通過持續(xù)的產(chǎn)品創(chuàng)新來擴(kuò)大其市場覆蓋范圍。
Edwards Lifesciences Corporation
概述：Edwards Lifesciences是一家專注于結(jié)構(gòu)性心臟病和重癥監(jiān)護(hù)監(jiān)測技術(shù)的全球領(lǐng)先公司。
產(chǎn)品：Edwards Lifesciences的TAVR產(chǎn)品線包括Sapien系列，如Sapien 3和Sapien X4，這些產(chǎn)品因其優(yōu)異的性能而廣受認(rèn)可。
市場地位：Edwards Lifesciences是TAVR市場的領(lǐng)導(dǎo)者之一，通過持續(xù)的研發(fā)投入和產(chǎn)品創(chuàng)新保持著其領(lǐng)先地位。
St. Jude Medical, Inc.
概述：St. Jude Medical是一家專注于心臟節(jié)律管理和心血管疾病的醫(yī)療技術(shù)公司，已被Abbott Laboratories收購。
產(chǎn)品：St. Jude Medical的TAVR產(chǎn)品線包括Portico系統(tǒng)，該系統(tǒng)提供一種可回收的瓣膜設(shè)計。
市場地位：盡管St. Jude Medical已并入Abbott，但其產(chǎn)品仍在市場上占有一席之地，并為Abbott的整體市場份額做出了貢獻(xiàn)。
JenaValve Technology, Inc.
概述：JenaValve Technology是一家專注于開發(fā)創(chuàng)新TAVR系統(tǒng)的公司。
產(chǎn)品：JenaValve的Trilogy心臟瓣膜系統(tǒng)提供了一種雙疾病治療的選擇，適用于主動脈瓣狹窄的患者。
市場地位：JenaValve Technology通過技術(shù)創(chuàng)新在TAVR市場上建立了一定的市場地位，并通過歐洲等市場的推出不斷擴(kuò)大其影響力。
Bracco SpA
概述：Bracco SpA是一家意大利醫(yī)療技術(shù)公司，專注于診斷成像解決方案。
產(chǎn)品：Bracco SpA的產(chǎn)品主要集中在造影劑和其他成像輔助工具，這些對于TAVR手術(shù)中的影像引導(dǎo)至關(guān)重要。
市場地位：雖然Bracco SpA不是TAVR設(shè)備制造商，但其產(chǎn)品在TAVR手術(shù)過程中起著重要作用，并在相關(guān)市場中占據(jù)一定份額。
Transcatheter Technologies GmbH
概述：Transcatheter Technologies是一家專注于開發(fā)創(chuàng)新TAVR技術(shù)的公司。
產(chǎn)品：Transcatheter Technologies的產(chǎn)品線可能包括創(chuàng)新的TAVR系統(tǒng)，旨在提高手術(shù)的安全性和成功率。
市場地位：Transcatheter Technologies可能是一個相對較新的參與者，但在TAVR市場上正通過技術(shù)創(chuàng)新努力擴(kuò)大其影響力。
這些公司在TAVR市場上扮演著重要角色，通過不斷的產(chǎn)品創(chuàng)新、技術(shù)研發(fā)和市場擴(kuò)張活動來推動整個行業(yè)的發(fā)展。
典型事件：
2024年3月，美敦力公司宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了Evolut FX+經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜置換（TAVR）系統(tǒng)，用于治療有癥狀的嚴(yán)重主動脈瓣狹窄。新的Evolut FX+ TAVR系統(tǒng)保留了先前Evolut TAVR平臺的瓣膜性能優(yōu)勢，并設(shè)計用于增強(qiáng)冠狀動脈通路。
2023年6月，專注于心血管護(hù)理的數(shù)字健康公司egnite, Inc.和創(chuàng)新TAVR系統(tǒng)的開發(fā)商及制造商JenaValve Technology, Inc.宣布了一項戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。這一合作旨在提高對主動脈瓣關(guān)閉不全（AR）患者護(hù)理范式及其相關(guān)結(jié)果的理解。
2024年1月，艾森豪威爾健康中心成為美國首家被指定為愛德華茲基準(zhǔn)計劃案例觀察站的醫(yī)院，用于治療接受經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜置換的主動脈瓣狹窄患者。
專利事務(wù)值得關(guān)注
隨著心臟瓣膜醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域的競爭日益加劇，專利事務(wù)已經(jīng)成為企業(yè)不可或缺的一部分。做好自身的專利布局，不僅可以保護(hù)企業(yè)的創(chuàng)新成果，還可以為企業(yè)在市場競爭中提供有力的法律支持。
首先，企業(yè)需要注重專利的申請和保護(hù)。在研發(fā)過程中，一旦有新的技術(shù)突破或創(chuàng)新點，就應(yīng)及時申請專利，確保自身的技術(shù)成果得到法律保護(hù)。同時，企業(yè)還需要對已有的專利進(jìn)行定期維護(hù)和管理，確保其有效性和穩(wěn)定性。
其次，企業(yè)需要建立完善的專利預(yù)警機(jī)制。通過定期檢索和分析相關(guān)領(lǐng)域的專利信息，企業(yè)可以及時了解技術(shù)發(fā)展趨勢和競爭對手的動態(tài)，從而避免可能的專利侵權(quán)風(fēng)險。一旦發(fā)現(xiàn)存在侵權(quán)風(fēng)險，企業(yè)應(yīng)迅速采取措施進(jìn)行應(yīng)對，如尋求專利許可、進(jìn)行技術(shù)改進(jìn)或調(diào)整市場策略等。
此外，企業(yè)還需要做好應(yīng)對專利戰(zhàn)的準(zhǔn)備。在競爭激烈的市場環(huán)境中，專利戰(zhàn)可能隨時爆發(fā)。因此，企業(yè)需要提前制定應(yīng)對策略，如建立專門的法務(wù)團(tuán)隊、儲備充足的資金用于可能的專利訴訟等。同時，企業(yè)還可以通過與合作伙伴建立專利聯(lián)盟、參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定等方式來增強(qiáng)自身的專利實力和市場影響力。
來源：醫(yī)械知識產(chǎn)權(quán)
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