中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

近日，人工智能視網(wǎng)膜成像和診斷領(lǐng)域的領(lǐng)先公司 AEYE Health 宣布，其全球首個(gè)用于便攜式糖尿病視網(wǎng)膜病變篩查的全自動(dòng)人工智能系統(tǒng)（AEYE-DS）獲得了FDA批準(zhǔn)。

這也是 FDA 有史以來(lái)批準(zhǔn)的第一個(gè)全自動(dòng)眼科篩查人工智能系統(tǒng)。 AEYE-DS 也是唯一一種每只眼睛僅使用一張圖像即可篩查患者的解決方案，成像率超過(guò) 99%，因此可將診斷篩選過(guò)程壓縮至1分鐘。

該設(shè)備將完全自主的人工智能與便攜式手持設(shè)備相結(jié)合，引入了一種新的、經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的篩查解決方案，有助于預(yù)防勞動(dòng)年齡人口的失明，該產(chǎn)品操作簡(jiǎn)便，適合患者自主篩查和初級(jí)保健。

研發(fā)背景

公開(kāi)資料顯示，糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）是糖尿病最常見(jiàn)的微血管并發(fā)癥之一，影響大約 30% 的糖尿病患者。該疾病是處于工作年齡人群第一位的、不可逆性致盲性疾病，是成人失明的主要原因。

全世界有超過(guò) 4.2 億糖尿病患者有患糖尿病視網(wǎng)膜病變的風(fēng)險(xiǎn)，需要每年進(jìn)行篩查。盡早診斷和干預(yù)是預(yù)防失明的關(guān)鍵，雖然 90% 以上由糖尿病引起的視力喪失可以通過(guò)早期檢測(cè)和治療來(lái)避免，但美國(guó)仍有約 60% 的糖尿病患者無(wú)法每年進(jìn)行檢查。

現(xiàn)在想象一下這個(gè)場(chǎng)景：人們手持一個(gè)小型設(shè)備，只需快速點(diǎn)擊一下，該設(shè)備就會(huì)捕捉到視網(wǎng)膜圖像，片刻之后，完全自主的人工智能就會(huì)檢測(cè)出糖尿病視網(wǎng)膜病變的跡象。

AEYE Health 開(kāi)發(fā)的人工智能模型不僅能配合視網(wǎng)膜病專家的工作，還提升了目前的診斷能力。它可以從視網(wǎng)膜病專家認(rèn)為健康的圖像中檢測(cè)出糖尿病相關(guān)并發(fā)癥跡象，有助于更早地診斷，為接受適當(dāng)?shù)闹委熀蜏p輕并發(fā)癥提供機(jī)會(huì)。

AEYE Health 系統(tǒng)

該人工智能系統(tǒng)可搭配便攜式手持相機(jī)，從后者獲得的視網(wǎng)膜圖像中診斷出糖尿病視網(wǎng)膜病變。

2022年11月，AEYE Health 公司宣布，其基于人工智能的糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）自主診斷篩查系統(tǒng)獲美國(guó) FDA 510(k) 認(rèn)證，可用于既往未診斷為 DR 的22歲及以上成人中輕度以上的 DR 自動(dòng)檢測(cè)。據(jù)悉，這款 AEYE-DS 使用了創(chuàng)新的臺(tái)式視網(wǎng)膜相機(jī) Topcon NW-400。

而此次 FDA 批準(zhǔn)的是 AEYE Health 推出的便攜式相機(jī)診斷篩查方案。便攜式解決方案特別適用于床旁篩查，無(wú)論患者身在何處，無(wú)論是在診所還是在家中，都可以進(jìn)行篩查。

此外，AEYE-DS 也是唯一一種每只眼睛僅使用 1 張圖像篩查患者的解決方案，成像率超過(guò) 99%，很少需要散瞳。

AEYE-DS 獲得批準(zhǔn)之后將與桌面成像設(shè)備一起上市，成為第一個(gè)也是唯一一個(gè)允許使用Optomed Aurora 便攜式手持設(shè)備在任何地方進(jìn)行自主篩查的人工智能解決方案。

臨床研究數(shù)據(jù)

此次FDA獲批是基于AEYE-DS 的兩項(xiàng)大規(guī)模前瞻性 3 期臨床研究，AEYE-DS 表現(xiàn)出比同類產(chǎn)品更好的療效和成像能力。

臨床研究結(jié)果顯示，該AI系統(tǒng)的診斷靈敏度在 92%-93% 之間，特異性在 89%-94% 之間。

在這兩項(xiàng)研究中，99% 以上的患者都得到了糖尿病視網(wǎng)膜病變成像的診斷結(jié)果。

AEYE Health 公司還在推進(jìn)一項(xiàng)青光眼視神經(jīng)病變篩查項(xiàng)目。臨床研究已經(jīng)證明，該產(chǎn)品具有優(yōu)秀的診斷潛力，其敏感性為92.2%，特異性為92.6%，預(yù)計(jì)很快啟動(dòng)FDA關(guān)鍵試驗(yàn)。

高管評(píng)價(jià)

AEYE Health 聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官 Zack Dvey-Aharon 博士表示：

“FDA 首次批準(zhǔn)這一全自動(dòng)的人工智能診斷系統(tǒng)，是眼科篩查領(lǐng)域的'圣杯'。通過(guò)AI結(jié)合使用便攜式或臺(tái)式視網(wǎng)膜相機(jī)，現(xiàn)在只需一分鐘即可完成操作，同時(shí)具有同類最佳的診斷效果。未來(lái)幾年，我們的全自動(dòng)篩查技術(shù)將成為美國(guó)各醫(yī)療點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)配置。我們相信，這一創(chuàng)新將避免美國(guó)和全世界數(shù)百萬(wàn)人失明。”

關(guān)于AEYE Health公司

AEYE Health成立于2018年，是一家風(fēng)投支持下的數(shù)字醫(yī)療初創(chuàng)公司，其開(kāi)發(fā)的人工智能算法可針對(duì)各種疾病提供即時(shí)、完全自主的眼底圖像護(hù)理點(diǎn)解讀。旗艦產(chǎn)品 AEYE-DS 可實(shí)現(xiàn)糖尿病視網(wǎng)膜病變的護(hù)理點(diǎn)篩查，確保糖尿病患者能方便且定期接受篩查。

在美國(guó)以外的市場(chǎng)，AEYE Health已通過(guò)其 AEYE-CS（comprehensive screening，綜合篩查）解決方案提供了覆蓋 30 多種適應(yīng)癥的AI篩查系統(tǒng)，涵蓋威脅視力和全身性疾病的適應(yīng)癥。

AEYE Health 開(kāi)發(fā)的基于人工智能的高精度診斷篩查解決方案能有效幫助初級(jí)保健提供者對(duì)患者進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)篩查和診斷。該解決方案有助于確?；颊?，尤其是那些服務(wù)不足、經(jīng)常得不到診斷的社區(qū)患者，能夠簡(jiǎn)單、迅速地接受關(guān)鍵的救盲篩查。