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1

便攜式心電圖機　

北京蓬陽豐業(yè)科技有限公司

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PENGYANG-EU18　

2024年03月05日
EB072403018

北京市藥品監(jiān)督管理局　

中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊藥品儀器監(jiān)督檢驗總站

所有心電圖機均必須具備對除顫效應防護的功能　

2

超聲波理療儀　

桂林吉威醫(yī)療器材有限公司

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JWS-818B型　

2024年03月04日
CSB0037

廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局　

廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所

輸出　

3

脈搏血氧儀　

惠州市小歐科技有限公司

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SO811　

2023-2-21
SO811-0117-020

廣東省藥品監(jiān)督管理局　

中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊藥品儀器監(jiān)督檢驗總站

信號不完整性　

4

強脈沖光治療儀　

永州市至陽醫(yī)療器械科技有限公司

永州市至陽醫(yī)療器械科技有限公司

L2170　

2023.06.17
20230617D12
20230617D12-04-0080

湖南省藥品監(jiān)督管理局　

廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械檢測中心

脈沖能量（密度）　

5

一次性使用電子膀胱腎盂鏡導管　

南昌沃克醫(yī)療科技有限公司

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9809.801　

2024.01.13
2024011301

江西省藥品監(jiān)督管理局　

浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院

亮度響應特性　

6

注射泵　

廣西威利方舟科技有限公司

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TCI-III-B　

2024-03-09
33324028
WC-BBDXB0001

廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局　

深圳市藥品檢驗研究院

輸入功率　

7

注射泵　

廣西威利方舟科技有限公司

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TCI-V　

2024-03-09
33324026
WEBDXB0001

廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局　

深圳市藥品檢驗研究院

報警要求　

8

注射泵　

康泰醫(yī)學系統(tǒng)（秦皇島）股份有限公司

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SP950　

2024-03-08
24030200001

河北省藥品監(jiān)督管理局　

北京市醫(yī)療器械檢驗研究院

可聽報警信號　

9

注射泵　

鄭州路邁醫(yī)療科技有限公司

鄭州路邁醫(yī)療科技有限公司

LM-A型　

2024.01.02
ZS052024010088

河南省藥品監(jiān)督管理局　

山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院

報警要求　

10

軟性親水接觸鏡Soft Contact Lens　

蘇州雙皓商貿有限公司

DUEBA CONTACT LENS 杜柏隱形眼鏡

型號：Namy 規(guī)格：無　

2023.09.07
DK08H2361305、DK08H2361313、DK08H2361331

江蘇省藥品監(jiān)督管理局　

浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院

基弧半徑或給定底直徑的矢高　

11

一次性使用直線切割吻合器和組件　

普瑞德醫(yī)療器械科技江蘇有限公司

普瑞德醫(yī)療器械科技江蘇有限公司

P-LCA-100H　

2023.07.15
2307007

江蘇省藥品監(jiān)督管理局　

上海市醫(yī)療器械檢驗研究院

吻合和切割性能（除切割力）　

12

遠紅外磁療貼　

河北康正藥業(yè)有限公司

河北康正藥業(yè)有限公司

通用型120mm×90mm　

20230802
230802

河北省藥品監(jiān)督管理局　

山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院

藥物添加　

13

幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑盒（膠體金法）　

雅培(上海）診斷產(chǎn)品銷售有限公司

Abbott Diagnostics Korea Inc. 雅培診斷（韓國）股份有限公司

30人份/盒　

2023.10.31
04ADI003C

上海市藥品監(jiān)督管理局　

中國食品藥品檢定研究院

陰性參考品符合率