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心室輔助裝置是心衰救治的主戰(zhàn)場(chǎng)，目前我國使用的人工心臟產(chǎn)品，主要指左心室輔助裝置（LVAD）。心室輔助無需像心臟移植那樣移除患者本身病損心臟，而是與病損心臟一起完成泵血功能。左心室輔助裝置可以為心力衰竭患者提供短期或長期的血流動(dòng)力學(xué)支持，為心臟移植等待供體爭(zhēng)取時(shí)間或長期代替自身衰竭心臟工作，為心衰患者提供了一種改善生活質(zhì)量和延長生存期的有效治療手段。

LVAD的分類

LVAD可根據(jù)不同的特點(diǎn)和屬性進(jìn)行多種分類：

（一）根據(jù)能源來源：

1. 外部電源型：依靠外部電源（如電池或插電式電源）供電，這種類型的LVAD通常需要患者攜帶可移動(dòng)的電源裝置。

2. 無線電源型：使用無線電器件通過皮膚表面?zhèn)魉湍芰拷oLVAD，減少了對(duì)外部電源的依賴。

（二）根據(jù)植入方式：

1. 切開植入型：需要進(jìn)行開胸手術(shù)，在心臟和主動(dòng)脈附近植入LVAD，這通常是通過胸骨切開手術(shù)進(jìn)行的。

2. 無切口植入型：通過血管注入或微創(chuàng)手術(shù)進(jìn)行植入，避免了胸骨切開手術(shù)，減少了手術(shù)創(chuàng)傷和恢復(fù)時(shí)間。

（三）根據(jù)輔助范圍：

1. 左心室輔助型：主要輔助左心室的泵血功能，將血液從左心室抽出，通過人工泵送至主動(dòng)脈，這是最常見的LVAD類型。

2. 雙心室輔助型：同時(shí)輔助左心室和右心室的泵血功能，適用于患有雙側(cè)心臟衰竭的患者，這種類型的LVAD一般用于過渡期，等待心臟移植或恢復(fù)。

LVAD的原理、發(fā)展及市場(chǎng)現(xiàn)狀

心臟的血液從左心房流入，經(jīng)過二尖瓣流入到左心室；左心室收縮運(yùn)動(dòng)再將左心室內(nèi)的血液經(jīng)由主動(dòng)脈瓣泵向主動(dòng)脈。如此循環(huán)往復(fù)，心臟起到泵血的作用，血液經(jīng)由心臟泵到全身各處。在心衰的情況下，心臟的泵血能力下降，導(dǎo)致血液在體內(nèi)循環(huán)不暢，可能引起全身器官供血不足，嚴(yán)重時(shí)甚至危及生命。

左心室輔助裝置其主要作用機(jī)理就是直接替代左心室做工，從而減輕左心室負(fù)荷，讓左心室得到休息。同時(shí)泵出的血液也可滿足全身的需求。

LVAD的發(fā)展大致可分為三代。

第一代LVAD為搏動(dòng)式隔膜泵，以Novacor和Thermo Cardiosystems（HeartMate第一代）為代表。1984年，Novacor裝置首次植入人體，也是歷史上首次使用電機(jī)械VAD。同年，Thoratec公司氣動(dòng)式搏動(dòng)容積泵首次作為移植前過渡治療應(yīng)用于臨床。第一代LVAD驅(qū)動(dòng)源結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜，總體體積較大，作為血泵囊袋的隔膜材料要求比較高，囊袋配有單向流瓣膜，復(fù)雜的結(jié)構(gòu)影響了血泵的性能和壽命。

第二代LVAD屬于流體機(jī)械中的軸流血泵，通過高速旋轉(zhuǎn)葉輪產(chǎn)生非搏動(dòng)持續(xù)流輸出，具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、耐耗損、體積小等優(yōu)點(diǎn)，于1988年第一次用于心源性休克的循環(huán)輔助。其主要代表產(chǎn)品有DeBakey/NASA、HeartMateⅡ（Thoratec公司）和Jarvik2000（Jarvik Heart公司）。

第三代LVAD在第二代的基礎(chǔ)上進(jìn)行了改進(jìn)，屬于完全懸浮的旋轉(zhuǎn)式輔助裝置，取代了葉輪轉(zhuǎn)子體的機(jī)械旋轉(zhuǎn)軸，采用非接觸式軸承設(shè)計(jì)，葉輪在血泵中懸浮旋轉(zhuǎn)，可進(jìn)一步提高血泵的耐受性，更好地防止血栓形成。其大多采用離心泵結(jié)構(gòu)，具有易植入、體積小、血栓和感染并發(fā)癥少的優(yōu)點(diǎn)，是目前臨床上最受青睞的植入式心臟輔助裝置。主要代表產(chǎn)品是HVAD（美敦力）、HeartMateⅢ（Thoratec公司）和DuraHeart（Terumo公司）。

圖源：《2024中國心衰器械白皮書》

目前，全磁懸浮LVAD成為主流，在臨床應(yīng)用中優(yōu)勢(shì)明顯。其中，美敦力的HVAD于2021年6月宣布停止銷售，全球VAD市場(chǎng)基本由HeartMateⅢ壟斷。

國內(nèi)LVAD雖然起步較晚，但發(fā)展迅速。2019年，我國首個(gè)人工心臟產(chǎn)品EVAHEART I獲批上市，采用液力懸浮技術(shù)，能夠提供短期治療和長期治療的雙適應(yīng)證支持。2021年NMPA批準(zhǔn)同心醫(yī)療全磁懸浮植入式心室輔助裝置CH-VAD，自此國產(chǎn)全磁懸浮人工心臟技術(shù)在我國完成商業(yè)化落地，打破了HeartMateⅢ的壟斷。隨后在國家政策的大力扶持下，我國人工心臟的發(fā)展駛?cè)肟燔嚨?，?shù)款人工心臟產(chǎn)品相繼上市，包括HeartCon、CorHeart 6等。在人工心臟領(lǐng)域的產(chǎn)品創(chuàng)新上，中國廠家已經(jīng)悄然追趕上美國的同行。

LVAD的獲益和風(fēng)險(xiǎn)

LVAD的植入為患者帶來了顯著的優(yōu)勢(shì)。它能夠有效改善心力衰竭患者的癥狀，提高生活質(zhì)量，并延長生存期。同時(shí)，LVAD還能夠?yàn)榈却呐K移植的患者提供過渡期的支持，增加他們接受移植手術(shù)的機(jī)會(huì)。當(dāng)前的LVAD技術(shù)依然繼續(xù)發(fā)展中，現(xiàn)在的LVAD設(shè)備具有更高的可靠性和更小的體積以及更長的使用周期，提高了患者的使用體驗(yàn)。

然而，LVAD的使用也存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。植入手術(shù)本身具有一定的創(chuàng)傷性，患者可能面臨感染、出血等并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。此外，長期依賴LVAD也可能導(dǎo)致血栓形成等問題。因此，在決定使用LVAD之前，醫(yī)生需要充分評(píng)估患者的病情和風(fēng)險(xiǎn)，確?；颊呓】蛋踩?。