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【問】 醫(yī)療器械首次注冊，應(yīng)提交哪些資料？ 

【答】請參照《國家藥監(jiān)局關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》（2021年第121號）附件5.醫(yī)療器械注冊申報資料要求及說明準(zhǔn)備相關(guān)申請資料。