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【醫(yī)械答疑】血液透析器產(chǎn)品的生物相容性評(píng)價(jià)項(xiàng)目至少包括哪些?

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2024-08-01 14:23

【問(wèn)】血液透析器產(chǎn)品的生物相容性評(píng)價(jià)項(xiàng)目至少包括哪些?

 

【答】建議參考GB/T 16886.1標(biāo)準(zhǔn)要求,至少包括細(xì)胞毒性、致敏反應(yīng)、刺激或皮內(nèi)反應(yīng)、材料介導(dǎo)的致熱性、急性全身毒性、亞急性毒性、亞慢性毒性、慢性毒性、植入反應(yīng)、血液相容性、遺傳毒性、致癌性(如適用)。

 

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來(lái)源:中國(guó)器審

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