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當(dāng)前，骨缺損修復(fù)材料已成為骨科領(lǐng)域高成長高增量的細(xì)分市場。2020年我國骨缺損修復(fù)材料行業(yè)的市場規(guī)模為55.3億元，到2024年市場規(guī)模將達(dá)到100億元[1]。

深究其增長動力，其一，我國骨缺損修復(fù)需求巨大。

據(jù)統(tǒng)計，我國每年因事故、疾病等造成的骨骼系統(tǒng)功能障礙患者超過600萬人。在人口老齡化的大趨勢下罹患骨骼系統(tǒng)疾病的患者人數(shù)將持續(xù)增長，臨床對于骨缺損疾患的治療需求旺盛。

其次，骨科高值耗材的集采政策為骨缺損修復(fù)材料產(chǎn)品的臨床需求創(chuàng)造了新的機(jī)遇。作為骨缺損修復(fù)材料的主要應(yīng)用領(lǐng)域，骨科、頜面外科等因受高值耗材集采降價影響，大量臨床潛在需求得到釋放，推動了骨缺損修復(fù)材料相關(guān)手術(shù)量的快速增長。

在這個蓬勃發(fā)展的百億國內(nèi)骨缺損修復(fù)材料市場，伴隨技術(shù)新突破，迎來了顛覆性產(chǎn)品！

打破傳統(tǒng)材料局限！國內(nèi)首款可吸收棉花狀人工骨誕生

通常，骨缺損修復(fù)材料主要分為自體骨、天然骨修復(fù)材料和人工骨修復(fù)材料（人工骨）三大類。

針對骨缺損的治療，自體骨移植是公認(rèn)的“金標(biāo)準(zhǔn)”，而天然骨修復(fù)材料中的同種異體骨是現(xiàn)如今在臨床上使用最廣泛的植骨材料。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，國內(nèi)的植骨材料市場，同種異體骨的市占率近60%。然而無論是自體骨還是同種異體骨，都因其無法突破的自身缺陷受限于臨床。

近年來，伴隨著材料科學(xué)的飛速發(fā)展，上述兩類植骨材料在國內(nèi)外的臨床使用比例呈現(xiàn)逐年下降趨勢。臨床上，人工骨已逐漸成為自體骨、同種異體骨的良好替代品。

目前國產(chǎn)人工骨產(chǎn)品，因研發(fā)起步晚，材料及技術(shù)限制，產(chǎn)品同質(zhì)化高且臨床接受度較低，高端產(chǎn)品嚴(yán)重依賴進(jìn)口。

化“棉”“骨”長，以柔克剛！

近日，由杭州衛(wèi)達(dá)生物材料科技有限公司研發(fā)的國內(nèi)首款棉花狀可吸收復(fù)合材料人工骨獲批上市[2]，突破了傳統(tǒng)人工骨產(chǎn)品的固有局限，為中國數(shù)百萬骨缺損患者提供了新的選擇，帶來了福音！

據(jù)悉，該款可吸收復(fù)合材料人工骨由醫(yī)用級有機(jī)高分子與磷酸鈣鹽類復(fù)合而成，為白色柔性團(tuán)狀纖維，呈棉花狀?？捎糜诠强苿?chuàng)傷以及手術(shù)引起的不影響骨結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性的骨缺損的填充。相較于傳統(tǒng)的粉末狀、顆粒狀及塊狀人工骨，棉花狀人工骨的塑型性及壓實后的機(jī)械強(qiáng)度有了顯著的提高，塑型后強(qiáng)度可達(dá)人體皮質(zhì)骨的水平。

自然狀態(tài)下的棉花狀人工骨產(chǎn)品

壓縮塑型后的各種形態(tài)，可滿足臨床實際應(yīng)用場景中的各種需求

1、“棉花狀”可吸收人工骨，更高的連通孔隙率，更好的骨傳導(dǎo)性能

縱觀目前國內(nèi)市場上的人工骨產(chǎn)品，大多是無機(jī)材料為主的以粉末、顆?；蛞欢◣缀瓮庑蔚亩嗫捉Y(jié)構(gòu)塊（如柱狀、塊狀、圓柱狀等）組成，其塑型能力和促進(jìn)骨細(xì)胞增殖分化能力很難達(dá)到臨床滿意的效果。

歷經(jīng)多年研發(fā)，衛(wèi)達(dá)生物打造的可吸收復(fù)合材料人工骨突破了傳統(tǒng)人工骨產(chǎn)品的瓶頸，棉花狀人工骨在術(shù)中使用過程中可任意塑型，不僅方便填充，還極大地節(jié)約了手術(shù)時間。

另外，棉花狀人工骨在術(shù)中使用時，可以與患者血液、自體碎骨充分包容混合，成骨效果更佳。該產(chǎn)品即使在填充壓實后仍然具有近80%的孔隙率且孔與孔之間互相連通，類似人體骨小梁結(jié)構(gòu)，骨傳導(dǎo)性能優(yōu)越，有利于骨細(xì)胞的長入。

2、骨缺損愈合超強(qiáng)拍檔，6-12月可完全降解

理想的骨缺損修復(fù)產(chǎn)品，初期要實現(xiàn)充分填充，不留空腔；長期還要看其是否能體內(nèi)降解、輔助自身骨組織再生。

研究證明，衛(wèi)達(dá)生物研發(fā)的棉花狀人工骨，在體內(nèi)經(jīng)過6-12個月可100%降解、吸收，實現(xiàn)骨缺損的完全修復(fù)，不留異物于體內(nèi)，其體內(nèi)降解速度與機(jī)體自身骨組織再生速度相匹配。

大動物骨缺損植入試驗Micro-CT影像學(xué)結(jié)果：26周實現(xiàn)約80%的成骨，52周達(dá)到完全修復(fù)

參考資料：

[1]骨填充材料的分類及發(fā)展現(xiàn)狀概述.CMDE 中國器審.2023-05-19

[2]大醫(yī)療.《國內(nèi)首款棉花狀人工骨上市！百億骨修復(fù)材料市場迎來顛覆性產(chǎn)品》.2024.08.01