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嘉峪檢測網(wǎng) 2024-08-03 09:38
Teleflex宣布其螺旋止血球囊---Ringer獲得FDA批準上市,這是首個獲準用于經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù) (PTCA)(一種經(jīng)皮冠狀動脈介入治療)的灌注球囊。

PI評價
“Ringer Perfusion Balloon Catheter臨床研究表明,大多數(shù)易受手術(shù)缺血影響的患者對Ringer Perfusion Balloon Catheter止血60秒或更長時間具有良好的耐受性。我們一直在熱切地等待Ringer Perfusion Balloon Catheter的到來,因為其獨特的特性有助于患者安全,并在最復雜的PTCA病例中發(fā)展我們的實踐。”
---Kathleen Kearney University of Washington
高管評價
“Ringer Perfusion Balloon Catheter獲FDA批準,標志著Teleflex致力于推進醫(yī)療創(chuàng)新和改善患者預后的一項重要成就。我們仔細聆聽介入醫(yī)生每天面臨的挑戰(zhàn),并再次自豪地推出這款革命性的Ringer Perfusion Balloon Catheter,以滿足未滿足的需求。”
---Christopher Buller Teleflex醫(yī)療總監(jiān)
PCI手術(shù)已經(jīng)成為冠心病最主要治療技術(shù),盡管這種手術(shù)發(fā)生血管穿孔的并發(fā)癥概率較低(0.10%-3.0%),但是這個并發(fā)癥是PCI最危險并發(fā)癥之一。一旦發(fā)生可能導致臟壓塞甚至死亡,死亡率高達21.2%。

一旦發(fā)生就需要及時處理,可惜現(xiàn)在處理方式非常有限,而且處理效果并非十分有效。目前最常用處理方法就是通過標準球囊導管來控制血管穿孔的出血,但當標準球囊膨脹時,球囊也會阻止血液流過血管。這種血液阻塞會導致心臟病發(fā)作(部分心肌死亡)。由于標準氣球會阻礙血液流動,因此只能在短時間內(nèi)充氣。如果在治療穿孔之前需要對球囊放氣,則穿孔處可能會繼續(xù)發(fā)生失血。(幾乎陷入一種惡性循環(huán))

臨床上如果要實現(xiàn)永久止血,還可以采用放置覆膜支架或者開胸進行冠脈搭橋(CABG)方式來實現(xiàn)。
可以說以上治療方式實際上都無法滿足真正臨床需求。而Teleflex新上市的螺旋止血球囊---Ringer成為解決PCI手術(shù)穿孔有效方法。
Ringer
Ringer是一種快速交換的球囊導管,其工作端有一個獨特的螺旋球囊。當充盈時,這個球囊近似于一個具有大中心灌注腔的空心圓柱體。這些特性允許在長時間充盈期間不中斷血流,持續(xù)給心臟供血。
Ringer適用于PCI手術(shù)穿孔或冠脈搭橋手術(shù)狹窄,醫(yī)生希望在球囊充盈期間進行遠端血液灌注,以改善心肌灌注。此外,在PTCA期間,管腔作為輸送二次裝置的通道,為手術(shù)創(chuàng)新創(chuàng)造了新的機會。
根據(jù)Teleflex介紹Ringer可以持續(xù)充盈一小時,不會造成心臟缺血,同時實現(xiàn)穿孔止血。

Teleflex
Teleflex是一家全球醫(yī)療技術(shù)提供商,旨在改善人們的健康和生活質(zhì)量。我們運用目的驅(qū)動的創(chuàng)新——不懈地尋找未滿足的臨床需求——來造?;颊吆歪t(yī)療保健提供者。我們的產(chǎn)品組合多種多樣,在血管通路、介入心臟病學和放射學、麻醉、急救醫(yī)學、外科、泌尿?qū)W和呼吸系統(tǒng)護理等領(lǐng)域提供解決方案。


來源:MedTF