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2024年8月2日，強(qiáng)生集團(tuán)宣布，旗下骨科公司 DePuy Synthes 已推出與 eCential Robotics 合作開發(fā)的專有兩用手術(shù)機(jī)器人、獨(dú)立導(dǎo)航平臺(tái)。

 

該系統(tǒng)被命名為 VELYS 主動(dòng)機(jī)器人輔助系統(tǒng)（ VELYS SPINE），目前已經(jīng)獲得美國(guó)FDA 510(k)批準(zhǔn)，用于規(guī)劃脊柱融合術(shù)和手術(shù)器械的植入，適用于包括頸椎、胸腰椎、骶髁脊柱在內(nèi)的多個(gè)區(qū)域。

 

VELYS SPINE 系統(tǒng)

 

VELYS™ SPINE 系統(tǒng)是一個(gè)先進(jìn)的脊柱外科手術(shù)輔助系統(tǒng)，它具備以下特點(diǎn)和功能：

雙重用途：VELYS™ SPINE 系統(tǒng)具有雙重用途，既可以作為獨(dú)立導(dǎo)航系統(tǒng)使用，也可以作為主動(dòng)機(jī)器人平臺(tái)，提供手術(shù)中的靈活性和精確性；

技術(shù)集成：該系統(tǒng)在 VELYS™ 自適應(yīng)跟蹤技術(shù)和 VELYS™ 軌跡輔助等功能的加持下，可提供定制的手術(shù)體驗(yàn)。

 

 

產(chǎn)品組合協(xié)同：與 DePuy Synthes 核心 Spine 產(chǎn)品組合協(xié)同使用，包括：

 

TriALTIS™ 脊柱系統(tǒng)。

 

導(dǎo)航儀器：輔助進(jìn)行精確的手術(shù)導(dǎo)航。

 

SYMPHONY™ 枕頸胸 (OCT) 系統(tǒng)：專門用于枕頸胸區(qū)域的手術(shù)系統(tǒng)。

 

VIPER PRIME™ 系統(tǒng)：一種手術(shù)輔助系統(tǒng)。

 

EXPEDIUM VERSE® 系統(tǒng)：一種植入物或手術(shù)工具系統(tǒng)。

 

主動(dòng)機(jī)器人輔助的設(shè)計(jì)克服了當(dāng)前產(chǎn)品僵化、限制多的缺點(diǎn)，以靈活性為重點(diǎn)，將手術(shù)流程放在第一位；適應(yīng)了不同工作流程，打破手動(dòng)和自動(dòng)化手術(shù)之間的鴻溝。

 

并且配有易于使用的界面，因此醫(yī)生可以專注于最重要的事情。

 

研發(fā)背景

 

根據(jù)強(qiáng)生統(tǒng)計(jì)，全球每年有超過483萬(wàn)臺(tái)脊柱手術(shù)，美國(guó)超過134萬(wàn)臺(tái)，手術(shù)量還在快速增加，40歲以上成人中有超過40%人患有不同程度的脊柱疾病。

 

而有了脊柱手術(shù)機(jī)器人進(jìn)行輔助，可以提高手術(shù)精度、減少手術(shù)創(chuàng)傷、降低輻射暴露、縮短手術(shù)時(shí)間，并且促進(jìn)術(shù)后患者恢復(fù)。

 

 

強(qiáng)生認(rèn)為，目前市場(chǎng)上的相關(guān)產(chǎn)品具有僵化、限制多的缺點(diǎn)。尤其遇到一些復(fù)雜的脊柱畸形病例，部分手術(shù)操作無(wú)法完成。而理想的脊柱手術(shù)機(jī)器人應(yīng)該可以根據(jù)醫(yī)生的習(xí)慣進(jìn)行靈活調(diào)整。

 

 

高管評(píng)價(jià)

 

 

DePuy Synthes公司董事長(zhǎng)Aldo Denti表示：

骨科創(chuàng)新的下一個(gè)前沿將由我們創(chuàng)造，我們一直關(guān)注提升手術(shù)機(jī)器人、導(dǎo)航數(shù)字化方面的進(jìn)展和改善。發(fā)展VELYS產(chǎn)品組合的重要一步，是改善廣大患者的手術(shù)體驗(yàn)，這也符合我們之前的承諾，即用先進(jìn)工具支持脊柱外科醫(yī)生及其患者。”

 

 

 DePuy Synthes Spine全球總裁Russell Powers表示：

“當(dāng)今的第一代機(jī)器人系統(tǒng)在適應(yīng)外科醫(yī)生各自不同需求方面面臨挑戰(zhàn)。我們意識(shí)到，現(xiàn)在迫切需要一個(gè)創(chuàng)新解決方案，將手術(shù)機(jī)器人的控制權(quán)交還給外科醫(yī)生。我們相信，這款主動(dòng)機(jī)器人將樹立外科護(hù)理新標(biāo)準(zhǔn)。”

 

關(guān)于eCential Robotics

 

 

eCential Robotics總部位于法國(guó)，專門從事手術(shù)機(jī)器人技術(shù)開發(fā)。公司主要開發(fā)和銷售一款獨(dú)特的系統(tǒng)，將2D/3D機(jī)器人成像和實(shí)時(shí)導(dǎo)航統(tǒng)一起來(lái)，擁有60項(xiàng)專利和6個(gè)商標(biāo)。

據(jù)公司宣傳，eCential Robotics平臺(tái)是目前唯一的統(tǒng)一解決方案，其核心設(shè)計(jì)將術(shù)中2D/3D成像，導(dǎo)航和機(jī)器人技術(shù)結(jié)合在一起，防止配對(duì)的失誤。

發(fā)展歷史

2019年，Stéphane Lavallée 在法國(guó)格勒諾布爾創(chuàng)立Surgivisio；

2014年，公司團(tuán)隊(duì)開發(fā)出首個(gè)成像、導(dǎo)航系統(tǒng)的原型；

2017年，該系統(tǒng)獲得歐盟CE標(biāo)志，并在法國(guó)格勒諾布爾的阿爾卑斯大學(xué)醫(yī)院進(jìn)行首次展示；

2021年，公司更名為eCenntial Robotics，在意大利和美國(guó)成立兩家子公司，并與德國(guó)相關(guān)企業(yè)達(dá)成首次合作；

2022年，eCential Robotics 首次建立美國(guó)-法國(guó)產(chǎn)品合作伙伴關(guān)系，并且獲得美國(guó)FDA認(rèn)證。

 

關(guān)于 DePuy Synthes

 

 

強(qiáng)生集團(tuán)總部位于美國(guó)，其集團(tuán)業(yè)務(wù)涉及消費(fèi)品、制藥、醫(yī)療器材三大領(lǐng)域。強(qiáng)生旗下的子公司DePuy Synthes負(fù)責(zé)骨科業(yè)務(wù)。

DePuy Synthes由強(qiáng)生于1998年收購(gòu)的羅氏DePuy和2011收購(gòu)的Synthes 合并而成。公司提供最全面的骨科和神經(jīng)領(lǐng)域產(chǎn)品，涉及關(guān)節(jié)重建、創(chuàng)傷、脊柱、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、顱頜面、電動(dòng)工具和生物材料等領(lǐng)域。

主要產(chǎn)品如下圖：

 

 

圖源自官網(wǎng)

該公司的脊柱線產(chǎn)品圍繞脊柱固定器、頸椎、胸腰錐前路固定系統(tǒng)等，包括：

頸椎前路椎間盤、CONCORDE Clear MIS椎間盤切除裝置、Confidence脊柱水泥系統(tǒng)、EXPEDIUM VERSE脊柱系統(tǒng)、EXPEDIUM高級(jí)減壓脫位系統(tǒng)、FIBERGRAFT系列產(chǎn)品等。

2023年8月，國(guó)外醫(yī)療器械網(wǎng)站發(fā)布了全球十大骨科器械公司排行榜，強(qiáng)生骨科 DePuy Synthes 以86億美元收入位列全球第二名。