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【醫(yī)械答疑】同品種醫(yī)療器械資料是否需要獲取其行政相對(duì)人的授權(quán)?

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2024-08-06 20:08

【問(wèn)】同品種醫(yī)療器械資料是否需要獲取其行政相對(duì)人的授權(quán)?

 

【答】對(duì)于擬使用的同品種醫(yī)療器械非公開(kāi)數(shù)據(jù)等需要提供授權(quán),以保證數(shù)據(jù)來(lái)源的合法性;使用公開(kāi)發(fā)表的數(shù)據(jù),如公開(kāi)發(fā)表的文獻(xiàn)、數(shù)據(jù)、信息等,不需取得授權(quán)。數(shù)據(jù)如果來(lái)自公開(kāi)數(shù)據(jù)、試驗(yàn)測(cè)量、行業(yè)共識(shí)等,不需取得授權(quán)。

 

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來(lái)源:上海藥監(jiān)

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