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以下是一些關(guān)鍵提示，可幫助您避開(kāi)這些陷阱：

1 文件為王：

正確的文檔是合規(guī)的基礎(chǔ)。確保在整個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中進(jìn)行細(xì)致的記錄。了解測(cè)試實(shí)驗(yàn)室需要的特定信息，如隔離圖、基本性能、測(cè)試計(jì)劃和"關(guān)鍵組件"等。

2 按照標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，而不是繞過(guò)標(biāo)準(zhǔn)：

不要把標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)作需要跨越的障礙；從設(shè)計(jì)產(chǎn)品的第一天起，就應(yīng)牢記這些標(biāo)準(zhǔn)。這不僅僅是一個(gè)復(fù)選框的問(wèn)題，而是關(guān)乎本質(zhì)安全的問(wèn)題。

3 準(zhǔn)確選擇：

為產(chǎn)品選擇合適的標(biāo)準(zhǔn)至關(guān)重要。這不是一個(gè)放之四海而皆準(zhǔn)的問(wèn)題。請(qǐng)根據(jù)產(chǎn)品的具體情況進(jìn)行選擇。

4 保持更新：

標(biāo)準(zhǔn)不斷發(fā)展。緊跟最新變化和更新。昨天還符合標(biāo)準(zhǔn)，明天可能就不符合了。

5 測(cè)試、測(cè)試、測(cè)試：

嚴(yán)格的測(cè)試是您的盟友。不要在這里偷工減料。在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵階段，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行徹底驗(yàn)證。

6 請(qǐng)合適的專家參與：

請(qǐng)了解 IEC60601 細(xì)微差別的專家參與進(jìn)來(lái)。他們的真知灼見(jiàn)對(duì)于避免常見(jiàn)陷阱非常寶貴。

請(qǐng)記住，這不僅僅是為了滿足法規(guī)要求，更是為了確保安全。