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近日，美敦力公司宣布，其Simplera™連續(xù)血糖監(jiān)測儀（CGM）獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)，這是該公司首款一次性多合一CGM，其尺寸是之前美敦力CGM的一半。隱蔽的設(shè)計簡化了插入和佩戴體驗，消除了對套帶的需求。

Simplera™ 平臺采用公司最新的 CGM 外形尺寸，包括 Simplera™ CGM，設(shè)計用作 Smart MDI 系統(tǒng)的一部分，配備 InPen™ 智能胰島素筆和 Simplera Sync™ 傳感器，該傳感器旨在與 MiniMed™ 780G 系統(tǒng)集成。

Simplera™ CGM 和 Simplera Sync™ 傳感器在歐洲獲得了 CE 標(biāo)志，并于今年早些時候推出，在易用性和插入性方面得到了積極的反饋，增加了對 MiniMed™ 780G 系統(tǒng)的現(xiàn)有高度滿意度。

美國食品和藥物管理局（FDA）最近批準(zhǔn)了Simplera™ CGM，為未來提交更新的InPen™智能胰島素筆應(yīng)用程序奠定了基礎(chǔ)，該應(yīng)用程序?qū)⒋龠M(jìn)與Simplera™ CGM的集成，作為Smart MDI系統(tǒng)。一旦獲得FDA的批準(zhǔn)，美敦力將在美國啟動有限的市場發(fā)布，從現(xiàn)有的獨立CGM和InPen™客戶開始。FDA正在另一份監(jiān)管文件中審查Simplera Sync™傳感器。它在美國處于研究階段，未獲準(zhǔn)用于商業(yè)用途。

Simplera™ CGM 和 Simplera Sync™ 傳感器的其他全球監(jiān)管提交和批準(zhǔn)正在等待中。

此外美敦力宣布與雅培建立全球合作伙伴關(guān)系，以擴(kuò)大糖尿病患者的CGM選擇。根據(jù)這項獨特的協(xié)議，兩家公司將合作開發(fā)基于雅培最先進(jìn)的 CGM 平臺的集成 CGM。雅培將為美敦力提供CGM，該CGM將專門與美敦力的智能給藥設(shè)備和軟件配合使用，包括自動胰島素輸送和智能MDI系統(tǒng)。這些系統(tǒng)，包括雅培的CGM，將由美敦力獨家銷售。美敦力預(yù)計，這項原始設(shè)備制造商（OEM）協(xié)議將增加糖尿病收入，對糖尿病毛利率中性。該合作伙伴關(guān)系的其他財務(wù)條款和商業(yè)可用性的時間尚未披露。

美敦力糖尿病執(zhí)行副總裁兼總裁Que Dallara表示：“我們與雅培的合作使我們能夠擴(kuò)大對先進(jìn)的自動胰島素輸送和智能 MDI 系統(tǒng)的使用范圍，這些系統(tǒng)通過世界上使用最廣泛的 CGM 提供一流的結(jié)果。我們期待將我們的Simplera™平臺與這個集成的CGM一起提供，為糖尿病患者帶來更多的選擇，在一個無縫的美敦力體驗中。”

美敦力繼續(xù)推進(jìn)其針對需要密集胰島素輸送的人群的產(chǎn)品線，包括下一代耐用和貼片自動胰島素輸送系統(tǒng)、智能筆、CGM、算法、軟件和服務(wù)，并將繼續(xù)擴(kuò)大治療適應(yīng)癥。

雅培糖尿病護(hù)理業(yè)務(wù)執(zhí)行副總裁Jared Watkin表示：“此次合作將葡萄糖傳感技術(shù)和胰島素輸送領(lǐng)域的兩家全球領(lǐng)導(dǎo)者配對。“Abbott 的 CGM 技術(shù)為準(zhǔn)確、可訪問、易于使用和可靠的連續(xù)血糖監(jiān)測設(shè)定了標(biāo)準(zhǔn)。將這款為美敦力先進(jìn)的胰島素輸送系統(tǒng)和算法構(gòu)建的CGM連接起來，使人們更容易花更少的時間思考他們的糖尿病，而將更多的時間用于生活。

關(guān)于美敦力的糖尿病業(yè)務(wù) （www.medtronicdiabetes.com）

美敦力糖尿病的使命是通過使個人能夠按照自己的方式生活，擁有最先進(jìn)的糖尿病技術(shù)和始終在線的支持，從而減輕糖尿病的負(fù)擔(dān)。40 多年來，我們開創(chuàng)了首創(chuàng)的創(chuàng)新技術(shù)，并致力于通過下一代傳感器 （CGM）、智能給藥系統(tǒng)以及數(shù)據(jù)科學(xué)和 AI 的力量來設(shè)計糖尿病管理的未來，同時始終將客戶體驗放在首位。