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近日，專注于開(kāi)發(fā)創(chuàng)新青光眼療法的 ViaLase 公司的 ViaLase Laser 已獲得歐盟CE標(biāo)志批準(zhǔn)，該激光器旨在治療患有原發(fā)性開(kāi)角型青光眼的成年患者。

ViaLase 公司利用尖端的飛秒激光技術(shù)與微米級(jí)圖像引導(dǎo)系統(tǒng)的結(jié)合，成功開(kāi)發(fā)了業(yè)界首創(chuàng)的飛秒激光、圖像引導(dǎo)、高精度小梁切開(kāi)術(shù)（FLigHT），也是首個(gè)用于治療原發(fā)性開(kāi)角型青光眼（POAG）的飛秒激光技術(shù)，這一創(chuàng)新技術(shù)標(biāo)志著青光眼治療領(lǐng)域的里程碑式進(jìn)步。

此外，ViaLase 宣布已與 Teleon 和 Global Surgical Service 建立戰(zhàn)略性分銷伙伴關(guān)系，為其產(chǎn)品在部分歐洲市場(chǎng)的商業(yè)化鋪平道路。

公司創(chuàng)始人兼 CEO Tibor Juhasz博士表示：“ViaLase 激光是青光眼介入治療領(lǐng)域的一次重大革新，它能在不需要睜開(kāi)眼睛的情況下達(dá)到手術(shù)效果，顯著減少了與傳統(tǒng)侵入性手術(shù)相關(guān)的并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。早期臨床數(shù)據(jù)顯示，F(xiàn)LigHT技術(shù)能夠安全且有效地降低眼內(nèi)壓（IOP）。我們期待與分銷伙伴合作，將這一突破性技術(shù)帶給歐洲的醫(yī)生和患者。”

首席醫(yī)療官 Richard Lewis 醫(yī)學(xué)博士補(bǔ)充道：“有足夠的證據(jù)顯示，早期的非藥物干預(yù)可以更有效地控制疾病并保護(hù)視力，這對(duì)患者至關(guān)重要。我對(duì) ViaLase 激光能夠?yàn)榍喙庋壑委煄?lái)的全新成像和精確度感到興奮。此外，患者的晶狀體狀態(tài)不會(huì)影響他們接受 FLigHT 治療的效果，這大幅擴(kuò)展了治療的適用人群。”

# 原發(fā)性開(kāi)角型青光眼 (POAG) 

POAG 患者前房角外觀正常且是開(kāi)放的，但小梁網(wǎng)處房水排出系統(tǒng)發(fā)生病變，房水流出的阻力增加，從而導(dǎo)致眼壓升高。

病變進(jìn)展到一定程度時(shí)，患者出現(xiàn)視力模糊、眼脹和頭痛等癥狀。

當(dāng)眼壓波動(dòng)較大、眼壓水平較高時(shí)，可能出現(xiàn)鼻根部疼痛、虹視和霧視。

病變進(jìn)行到了晚期時(shí)，出現(xiàn)行動(dòng)不便和夜盲等現(xiàn)象。

因此，ViaLase 激光技術(shù)擁有廣闊的市場(chǎng)前景，將為全球數(shù)以億計(jì)的青光眼患者提供新的治療選擇。

# ViaLase Laser飛秒激光系統(tǒng)

ViaLase 激光旨在結(jié)合飛秒激光技術(shù)的精度和微米級(jí)圖像引導(dǎo)的準(zhǔn)確性，提供一種稱為飛秒激光圖像引導(dǎo)高精度小梁切開(kāi)術(shù)或 FLigHT 無(wú)創(chuàng)青光眼治療的技術(shù)。 與其他青光眼手術(shù)不同，F(xiàn)LigHT 不需要?jiǎng)?chuàng)建瘺管，可能降低相關(guān)的并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。

ViaLase 開(kāi)發(fā)的ViaLase® 激光技術(shù)，作為首款用于治療原發(fā)性開(kāi)角型青光眼（POAG）的飛秒激光，代表了眼科治療領(lǐng)域的重大技術(shù)突破。

該技術(shù)通過(guò)非侵入性、非手術(shù)的方式，利用飛秒激光精確操作，為青光眼治療提供了一種全新的解決方案。這種創(chuàng)新方法可能會(huì)徹底改變現(xiàn)有的治療范式，提高患者的治療效果和生活質(zhì)量。

ViaLase 公司旗下的另一款產(chǎn)品——ViaLuxe 激光系統(tǒng)，用于實(shí)施飛秒激光圖像引導(dǎo)的高精度小梁切開(kāi)術(shù)（FLigHT）。該手術(shù)旨在利用飛秒激光和微米級(jí)精確的前房角成像技術(shù)，通過(guò)小梁網(wǎng)無(wú)創(chuàng)創(chuàng)建定制的引流通道，從而降低眼壓。

設(shè)備共分為四個(gè)部分：

ViaLens 患者界面：以非侵入性的方式提供清晰視野，將飛秒激光精確傳輸至小梁網(wǎng)；

ViaVue 房角照相機(jī)：顯示所有四個(gè)象限的角度結(jié)構(gòu)，為醫(yī)生提供全面視角；

ViaLuxe 激光器：精確創(chuàng)建通道，保護(hù)鄰近組織不受損害；

ViaLink：通過(guò)藍(lán)牙連接平板電腦，醫(yī)生可實(shí)時(shí)查看程序數(shù)據(jù)和診斷信息；

# ViaLase Laser臨床數(shù)據(jù)

2023年，ViaLase 公司公布了首次使用 ViaLase 技術(shù)進(jìn)行的 FLigHT 無(wú)創(chuàng)青光眼治療的 24 個(gè)月人體研究安全數(shù)據(jù)。

在24個(gè)月的觀察期內(nèi)，患者的平均眼壓從基線的22.3±5.5 mmHg降低至14.5±2.6 mmHg，降幅達(dá)34.6%。

同年，ViaLase公司第1期 VIA-001試驗(yàn)結(jié)果顯示，在所有隨訪時(shí)間點(diǎn)（術(shù)后1個(gè)月、3個(gè)月和6個(gè)月）中，平均眼內(nèi)壓降低了20%、25%和23%。

68%的術(shù)眼在6個(gè)月時(shí)實(shí)現(xiàn)了≥20%的眼內(nèi)壓降低，無(wú)需額外青光眼藥物治療。

2023年美國(guó)青光眼協(xié)會(huì)會(huì)議上，ViaLase 還展示了另1份為期12個(gè)月的研究結(jié)果。結(jié)果表明治療后平均眼壓顯著降低，且一年后所有患者均無(wú)需使用降眼壓藥物，前房角鏡檢查也未發(fā)現(xiàn)任何疤痕。

2023年10月， ViaLase 公司宣布已完成第2期 VIA-002 試驗(yàn)的患者招募。第2期試驗(yàn)將開(kāi)展 ViaLase 與選擇性激光小梁成形術(shù)（SLT）的比較。

# 最新融資

2024年4月，ViaLase 公司宣布成功完成 4000萬(wàn)美元（約2.89億人民幣）的C輪融資。本輪融資由新投資者領(lǐng)投，Venture Investors Health Fund、Arboretum Ventures以及KKR旗下眼科投資平臺(tái) Falcon Vision 跟投。此次融資將用于推動(dòng)ViaLase Laser臨床試驗(yàn)、注冊(cè)和商業(yè)化等關(guān)鍵里程碑的實(shí)現(xiàn)。

# 公司簡(jiǎn)介

ViaLase, Inc., 一家位于加利福尼亞州阿利索維耶霍的臨床階段醫(yī)療技術(shù)公司，專注于革新傳統(tǒng)青光眼治療方法。

ViaLase 顛覆了傳統(tǒng)的青光眼治療模式，引入一個(gè)真正的非侵入性的圖像引導(dǎo)飛秒激光治療，提高青光眼患者的護(hù)理。