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BellaSeno公布一項(xiàng)關(guān)于組織再生的乳房支架---PCL BREAST SCAFFOLD的中期臨床研究數(shù)據(jù)，顯示出優(yōu)異臨床效果。

目前BellaSeno已經(jīng)41名患者接受PCL BREAST SCAFFOLD治療（5個(gè)骨支架，36個(gè)乳房或胸脯支架）。本次公布研究數(shù)據(jù)，來自于10名乳房支架患者和5名胸肌患者的一年期隨訪數(shù)據(jù)。

具體數(shù)據(jù)

* 研究證實(shí)PCL BREAST SCAFFOLD具有良好安全性。未觀察到包膜攣縮、鈣化、油囊腫、感染、組織壞死或傷口愈合問題等重大并發(fā)癥。

* 無需移除或更換支架，術(shù)后6個(gè)月，所有患者均未出現(xiàn)產(chǎn)品相關(guān)并發(fā)癥。

PI評價(jià)

“所有患者在六個(gè)月至兩年的隨訪中都取得了持續(xù)良好的結(jié)果。我們對這一進(jìn)展感到興奮，并將在今年年底為科學(xué)界發(fā)表詳細(xì)的一年期中期分析。”

---Owen Ung

高管評價(jià)

“經(jīng)過這一有利的中期分析，我們現(xiàn)在可以很好地開始我們的關(guān)鍵臨床研究，以獲得我們的乳房支架在歐洲和美國的全面監(jiān)管批準(zhǔn)。我們很高興我們的可吸收支架不僅符合預(yù)期的安全標(biāo)準(zhǔn)，而且還顯示出患者生活質(zhì)量的改善。”

---Mohit Chhaya  BellaSeno首席執(zhí)行官

乳腺癌是全球女性最常見的惡性腫瘤，據(jù)2020年全球癌癥統(tǒng)計(jì)報(bào)告顯示，女性乳腺癌已超過肺癌成為最常見的惡性腫瘤，其發(fā)病和死亡均位居女性惡性腫瘤的首位；2020年全球女性乳腺癌估計(jì)新發(fā)病例226.14萬例，占所有女性惡性腫瘤新發(fā)病例的25.84%；死亡病例68.50萬例，占所有女性惡性腫瘤死亡病例的15.56%。

乳腺癌主要通過外科手術(shù)再輔助化療（放療）進(jìn)行治療。其中很大一部分患者需要進(jìn)行全乳切除術(shù)。當(dāng)患者進(jìn)行全乳切除術(shù)后，患者不僅要承受身體上疼痛，同時(shí)也要忍受外人異樣的目光，很多患者通過乳房重建術(shù)來提升自信。

目前常用的乳房重建術(shù)主要通過植入硅膠材質(zhì)的組織擴(kuò)張器，通過定期去醫(yī)院向組織擴(kuò)張器內(nèi)注入生理鹽水，待形成足夠的腔隙后，再將組織擴(kuò)張器更換為乳房假體。植入乳房假體依舊存在很多問題，例如膜攣縮、破裂和緊縮。因此患者不得不每10年左右不得不更換假體，這也是像強(qiáng)生等乳房假體公司賺錢標(biāo)準(zhǔn)套路。

如何讓患者真正恢復(fù)如初，真正回歸自然成為醫(yī)學(xué)界攻克目標(biāo)。BellaSeno開發(fā)可再生的乳房支架---PCL BREAST SCAFFOLD，不僅有望讓患者重新?lián)碛型昝捞烊?ldquo;乳房”，而且 。除了乳房切除患者之外，還可以用于隆胸和乳房翻修手術(shù)，讓愛美女性變得更美（擁有完美乳房）。

PCL BREAST SCAFFOLD

PCL BREAST SCAFFOLD是一款完全可吸收的乳房支架，用于乳房重建、隆胸和乳房翻修手術(shù)。

圖片

PCL BREAST SCAFFOLD采用BellaSeno專有的仿生設(shè)計(jì)平臺以及3D打印機(jī)技術(shù)設(shè)計(jì)生產(chǎn)。其原材料采用經(jīng)過臨床研究的PCL，由贏創(chuàng)提供。

圖片

PCL BREAST SCAFFOLD旨在利用通過常規(guī)抽脂手術(shù)收集的患者自身脂肪來引導(dǎo)自然組織的生長。根據(jù)臨床前研究表明：PCL BREAST SCAFFOLD會在2-3年內(nèi)慢慢被人體吸收，同時(shí)患者自身的組織也會同步形成。支架完全吸收后，最終結(jié)果是體內(nèi)沒有異物的自然軟組織，實(shí)現(xiàn)完全再生。

PCL BREAST SCAFFOLD優(yōu)勢

與硅膠植入物相比，植入物的重量減輕了 90% 以上；

不存在破裂的風(fēng)險(xiǎn)；

存在全組織整合（無封裝）；

獨(dú)特的正在申請專利的設(shè)計(jì)允許從任何角度注射脂肪，從而易于使用。

BellaSeno

BellaSeno是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其獨(dú)特地利用仿生設(shè)計(jì)平臺、可擴(kuò)展的增材制造工藝和經(jīng)過臨床驗(yàn)證的可吸收聚合物來完全重新構(gòu)想未來的可吸收植入物。從而使其能夠定制與患者福祉無縫集成的康復(fù)解決方案，從而建立卓越醫(yī)療保健的新標(biāo)準(zhǔn)。