中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

近日，浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“巴泰醫(yī)療”）自主研發(fā)的外周約束型藥物球囊擴張導(dǎo)管Matrix Super PTX®獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市，注冊證號：國械注準20243031382。

Matrix Super PTX®是我國首款外周約束型藥物球囊，首次實現(xiàn)了外周動脈腔內(nèi)治療中管腔準備與治療功能的完美融合。Matrix Super PTX®的獨特設(shè)計，由單產(chǎn)品實現(xiàn)2個產(chǎn)品的臨床效果，一站式完成管腔準備及管腔治療的過程，并有效減少補救性支架的植入，真正實現(xiàn)1+1-1>2的臨床效果。

Matrix Super PTX® 的推出標志著中國在高性能血管介入器械領(lǐng)域邁出了重要一步，不僅打破了國際品牌的壟斷，還為醫(yī)生和患者提供了更多的選擇和更好的治療體驗。

近年來，“介入無植入”的臨床受益和治療理念愈發(fā)受到認可，冠脈藥物球囊的使用量日趨增多。但在藥物球囊的使用過程中仍然存在著一些痛點，例如：血管準備中可能發(fā)生限流性夾層，藥物球囊擴張后仍存在殘余狹窄和彈性回縮，有時還需植入補救性支架等。應(yīng)用場景上，冠脈藥物球囊的獲批適應(yīng)癥仍局限在支架內(nèi)再狹窄、小血管病變和分叉病變。

為解決目前冠脈藥物球囊所存在的痛點和局限性，巴泰醫(yī)療潛心研發(fā)，并與葛均波院士團隊合作改良，共同推出了全球首款兼具斑塊修飾和血液灌注功能的紫杉醇藥物涂層冠狀動脈約束性球囊導(dǎo)管，致力于治療冠狀動脈原位大血管病變。

2024年4月19日至21日在北京舉辦的第九屆血管創(chuàng)新論壇中，多位外周血管腔內(nèi)治療專家分享并討論了關(guān)于Matrix Super PTX®外周約束型藥物球囊的最新研究成果，設(shè)計理念以及臨床研究數(shù)據(jù)。

Matrix Super PTX®外周約束型藥物球囊的大規(guī)模臨床研究由中國人民解放軍總醫(yī)院血管外科主任郭偉教授牽頭，聯(lián)合全國24家臨床中心共同參與。

研究結(jié)果顯示，相較于傳統(tǒng)的多次裸球囊預(yù)擴后再行藥物球囊擴張的治療方式，Matrix Super PTX®外周約束型藥物球囊在即刻器械成功率、手術(shù)成功率以及長期隨訪血管通暢率等各項重要臨床指標上均取得了令人滿意的非劣效結(jié)果。這表明，約束型藥物洗脫球囊能夠有效減少充分預(yù)擴張步驟及血管準備時間，提升治療效率。

Matrix Super PTX®

▲Matrix Super PTX®（源自官網(wǎng)）

Matrix Super PTX®完美結(jié)合了外周約束球囊和藥物球囊的優(yōu)勢，通過獨特的設(shè)計實現(xiàn)了一站式管腔準備及治療過程。適用于腎動脈，髂動脈，股腘動脈及膝下動脈的介入治療，全型號覆蓋0.018"導(dǎo)絲系統(tǒng)，使得術(shù)者在處理膝下病變時無需進行導(dǎo)絲交換，方便術(shù)者操作。

該設(shè)備基于Matrix Super®外周約束球囊平臺，采用獨特的鎳鈦合金絲結(jié)構(gòu)設(shè)計，隨著球囊充盈壓力的增加，球囊表面會因金屬絲的限制形成有序的凸凹結(jié)構(gòu)。這種枕部和減壓槽的結(jié)構(gòu)設(shè)計不僅可以實現(xiàn)無創(chuàng)傷、均勻的擴張，還能有效減少限流性夾層的發(fā)生，從而更安全地擴開病變部位。

此外，藥物涂層通過約束球囊更緊密地貼合血管壁，實現(xiàn)藥物的快速釋放和有效轉(zhuǎn)移，并在血管壁內(nèi)維持較長時間的治療濃度，保持血管腔的長期通暢。

產(chǎn)品特點與優(yōu)勢：

型號豐富：Matrix Super PTX® 具有 204 種型號規(guī)格，以適應(yīng)不同患者的需求。

順暢通過，有效擴張：該球囊設(shè)計用于在血管準備和預(yù)擴張階段實現(xiàn)均勻可控的血管擴張，有效降低血管彈性回縮，避免不可控撕裂和限流性夾層。

減少補救性支架植入：通過優(yōu)化球囊的結(jié)構(gòu)和材料，Matrix Super PTX® 能夠提高藥物球囊遠期通暢率，減少對補救性支架的依賴。

唯一提供 150mm 和 200mm 長度的約束型球囊：這一獨特的長度選擇為醫(yī)生提供了更多的操作靈活性和適應(yīng)性。

產(chǎn)品獨特的設(shè)計和功能使得臨床醫(yī)生在操作中更加方便高效，提高了治療效果，減少了并發(fā)癥的發(fā)生率，從而對整個外周動脈疾病治療市場產(chǎn)生了積極的影響。

最新臨床研究

一項納入141例病例的前瞻性多中心隨機非劣效性臨床研究，患者入選標準為聯(lián)合病變總長度≤300mm，且閉塞段長度≤150mm。目的是為了驗證巴泰醫(yī)療約束型藥物球囊在治療股腘動脈狹窄與閉塞性病變的安全性和有效性。

研究采用比參考直徑小 2mm 的球囊將所有靶病變進行預(yù)擴張后再行隨機分組，試驗組在預(yù)擴后直接使用約束型藥物洗脫球囊治療，對照組則采用同等參考直徑的裸球囊充分預(yù)擴后，再行藥球擴張，擴張后若病變殘余狹窄＞50%或發(fā)生限流性夾層，則需要植入補救性支架。研究的主要結(jié)局定義為術(shù)后12個月的初級通暢率，即未發(fā)生臨床驅(qū)動的靶病變血運重建以及多普勒超聲診斷無再狹窄。

實驗結(jié)果顯示，約束型藥物洗脫球囊用于治療股腘動脈狹窄與閉塞性病變的效果非劣于藥物球囊[74.17%（89/120）vs 65.29%（79/121）]；其安全性以及補救性支架使用率（13.33% vs 14.05%）與藥物球囊類似，證明約束型藥物洗脫球囊可以減少充分預(yù)擴張的步驟及血管準備時間。

關(guān)于巴泰醫(yī)療

巴泰醫(yī)療科技有限公司（簡稱“巴泰醫(yī)療”）成立于2015年8月，總部位于中國杭州生物醫(yī)藥港。作為一家國家級高新技術(shù)企業(yè)，巴泰醫(yī)療專注于血管介入領(lǐng)域醫(yī)療器械的研發(fā)、制造和銷售。公司主要產(chǎn)品包括冠脈藥物球囊、外周藥物球囊、冠脈PTCA球囊、外周PTA球囊、外周藥物支架及配套的導(dǎo)管鞘、造影導(dǎo)管和導(dǎo)引導(dǎo)管等。

巴泰醫(yī)療在技術(shù)研發(fā)方面具有顯著優(yōu)勢，擁有50余項專利，并獲得了多項三類NMPA注冊證和歐盟CE證書。在產(chǎn)品方面，巴泰醫(yī)療自主研發(fā)的外周約束型藥物球囊擴張導(dǎo)管Matrix Super PTX®以及Ultra凰泰®II代外周雙層高壓球囊于今年批準上市，標志著巴泰醫(yī)療在外周血管介入器械領(lǐng)域的進一步突破和布局。

巴泰醫(yī)療不僅在國內(nèi)市場表現(xiàn)突出，還積極拓展國際市場。公司已取得三個國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（即“綠色通道”），并承擔(dān)了多個重點研發(fā)項目。通過持續(xù)的高強度研發(fā)投入和自主創(chuàng)新，巴泰醫(yī)療已經(jīng)形成了具有國際競爭力的產(chǎn)品組合。

巴泰醫(yī)療在2023年12月完成了C1輪融資，融資金額近億元人民幣。本輪融資由華睿投資領(lǐng)投，老股東三澤創(chuàng)投持續(xù)加碼。資金將主要用于推進其約束型球囊系列創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床注冊和商業(yè)化。目前，公司已經(jīng)啟動了C2輪融資，旨在進一步拓展規(guī)?；圃炷芰σ赃m應(yīng)未來產(chǎn)品及收入的快速增長。

此外，巴泰醫(yī)療還積極參與行業(yè)交流與合作。2024年1月11日，杭州市創(chuàng)業(yè)投資協(xié)會常務(wù)副會長兼秘書長傅強率隊走訪了巴泰醫(yī)療，并與多家金融機構(gòu)和投資機構(gòu)進行了深入交流。2024年4月9日，巴泰醫(yī)療舉辦了“巴方聚·泰非凡”戰(zhàn)略經(jīng)銷商大會，邀請了來自全國各地的近60多位戰(zhàn)略經(jīng)銷商伙伴，共同為公司未來發(fā)展揭開序幕。

巴泰醫(yī)療憑借其在血管介入領(lǐng)域的深厚積累和創(chuàng)新能力，正逐步成為高性能血管介入器械平臺型企業(yè)，致力于為全球患者提供更安全、有效的治療方案。