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隨著心腦血管介入技術(shù)日趨完善，越來越多的心臟手術(shù)、血管手術(shù)、腦外科手術(shù)由外科手術(shù)轉(zhuǎn)到內(nèi)科介入手術(shù)。這意味著需要外周血管上開設(shè)穿刺通道，對(duì)于像一些結(jié)構(gòu)性心臟病和電生理治療器械的Profile越來越粗（大部分在10F以上），導(dǎo)致傳統(tǒng)壓迫式止血方式無法滿足要求，需要新的血管閉合技術(shù)。

目前對(duì)于大口徑的血管穿刺孔閉合，臨床上更偏向于介入止血技術(shù)。例如臨床上使用最多的雅培、泰利福等公司產(chǎn)品，最被認(rèn)可是雅培ProGlide。但是已上市的血管閉合器依舊存在一些不足，例如血管閉合器械ProGlide，操作相對(duì)復(fù)雜，有異物殘留，對(duì)于大穿刺口需要2把以上ProGlide才能關(guān)閉，關(guān)閉最大穿刺口24F等等。

臨床上希望有一種操作簡(jiǎn)單、關(guān)閉更大穿刺口、降低臨床成本一直是新一代血管閉合器發(fā)展追求方向。為此行業(yè)內(nèi)推出一系列創(chuàng)新的血管閉合技術(shù)，例如Vivasure Medical的PerQseal系列、Novelrad的血管縫合器Novelrad VCD、Venock的Venock vascular closure等等。

以上這些創(chuàng)新血管閉合器，都有一個(gè)共同特點(diǎn)---都是介入止血技術(shù)，即將閉合器插入到血管中然后通過縫合、膠原或者釘夾方式進(jìn)行止血。這些止血方式都需要植入異物，有些可吸收，有些則不可吸收。而異物植入可能會(huì)引發(fā)炎癥，甚至導(dǎo)致血管狹窄等并發(fā)癥。相比而言壓迫止血不會(huì)有異物植入，但是傳統(tǒng)壓迫止血效果太差，對(duì)于大穿刺孔基本沒有止血效果。

因此Catheter Precision在查看現(xiàn)有血管閉合技術(shù)后，開發(fā)出一種新型的壓迫止血技術(shù)---LockeT。LockeT已經(jīng)通過臨床驗(yàn)證其安全性和有效性，并獲得FDA批準(zhǔn)上市。

LockeT

LockeT是一種易于使用的外部壓縮裝置，用于通過縫線保留來閉合通路部位，確保有效止血，同時(shí)優(yōu)先考慮患者的舒適度。

LockeT由扁平的圓形底座、旋塞式縫合張緊機(jī)構(gòu)和縫線組成。旋塞式縫合張緊機(jī)構(gòu)位于圓形底座上方。LockeT可以通過將縫合張力分布在更大的區(qū)域范圍，實(shí)現(xiàn)持續(xù)的壓迫。

當(dāng)LockeT的縫線被拉到一起，將縫線末端送入到旋塞式縫合張緊機(jī)構(gòu)的固定槽送中，這提供了進(jìn)一步的張力并使縫合線保持鎖定到位?？p合線的末端無需打結(jié)，可以輕松移除，如果需要進(jìn)一步止血，還可以通過旋塞式縫合張緊機(jī)構(gòu)進(jìn)一步收緊縫合線。

根據(jù)Catheter Precision介紹LockeT一般只需要2小時(shí)就能實(shí)現(xiàn)止血，為了保險(xiǎn)起見一般在患者下床前移除LockeT。

LockeT優(yōu)勢(shì)

100%立即止血

性價(jià)比高

主要并發(fā)癥發(fā)生率為零

可以閉合最大27F穿刺孔

 2 小時(shí)止血可達(dá)98%

LockeT臨床

Catheter Precision公布一項(xiàng)關(guān)于LockeT的臨床研究報(bào)告，這些研究報(bào)告入組102名患者（包括房顫消融（56.9%，N = 58）和左心耳封堵患者（28.4%，N = 29）），這些患者使用LockeT進(jìn)行182次獨(dú)立血管閉合止血。（采用最常見鞘管：8Fr [48.3% (n = 126)]、11Fr [27.2% (n = 71)] 和 8.5Fr [16.9% (n = 44)]）

所有LockeT病例中97.8%（n = 187）實(shí)現(xiàn)了止血。

下床活動(dòng)和出院時(shí)間分別為 3.93±1.10 小時(shí)和 8.1±4.4 小時(shí)。

沒有發(fā)現(xiàn)重大并發(fā)癥。

術(shù)后，52%(N=53) 的患者當(dāng)天出院。

手術(shù)類型之間的止血 (p=0.859) 或移動(dòng)時(shí)間 (p =0.202) 沒有差異。

Catheter Precision

Catheter Precision是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其致力于通過尖端技術(shù)賦予醫(yī)生權(quán)力，徹底改變患者護(hù)理。其使命是開發(fā)和提供可提高患者治療效果的解決方案，并為醫(yī)院和醫(yī)生提供不斷提高護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)所需的工具。通過與醫(yī)生密切合作，努力開拓突破性技術(shù)，確保我們的產(chǎn)品對(duì)患者的生活產(chǎn)生有意義的影響。