中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

LENZ Therapeutics今天宣布，該公司已向美國(guó)FDA提交其醋克立定（aceclidine）眼藥水配方LNZ100用于治療老花眼的新藥申請(qǐng)（NDA）。根據(jù)之前所公布的3期試驗(yàn)結(jié)果，在不影響患者遠(yuǎn)視力（distance vision）的情形下，患者的近視力（near vision）可在使用LNZ100眼藥水后30分鐘內(nèi)達(dá)成顯著的改善，且療效可維持10個(gè)小時(shí)！這表示患者只要在早上滴幾滴眼藥水，幾乎整個(gè)白天的近視力都得到提高！據(jù)估計(jì)，全球約有18億老花眼患者。

該NDA提交得到了LNZ100治療老花眼的關(guān)鍵性3期CLARITY研究的積極數(shù)據(jù)支持。CLARITY是一項(xiàng)治療老花眼的3期多中心、雙盲、隨機(jī)的療效和安全性研究。它由兩項(xiàng)為期六周的療效試驗(yàn)CLARITY 1和2以及一項(xiàng)為期六個(gè)月的安全性試驗(yàn)CLARITY 3組成。

分析顯示，LNZ100（1.75% 醋克立定）達(dá)成試驗(yàn)主要終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn)，即在近視力測(cè)量上，表現(xiàn)出視力表上3行（15個(gè)字母）以上的閱讀改善，同時(shí)并不失去1行（5個(gè)字母）的遠(yuǎn)視力。在溶劑對(duì)照的CLARITY 2試驗(yàn)中，試驗(yàn)第1天結(jié)果顯示LNZ100展現(xiàn)以下效果：

▲LNZ100達(dá)成試驗(yàn)主要終點(diǎn)（圖片來源：參考資料[2]）

快速起效：71%患者在30分鐘內(nèi)實(shí)現(xiàn)視力表上三行或更大的改善（p<0.0001）。

達(dá)主要終點(diǎn)：71%的患者在3小時(shí)內(nèi)取得視力表上三行或更多的改善（p<0.0001）。

持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)：40％的患者在10小時(shí)內(nèi)實(shí)現(xiàn)了視力表上三行或更多的改善（p<0.0001）。

在為期四周的研究期間，CLARITY 1和2試驗(yàn)中所顯示患者的近視力改善具有可重復(fù)性與一致性。

LNZ100耐受性良好，在三項(xiàng)CLARITY試驗(yàn)中未觀察到嚴(yán)重的治療相關(guān)不良事件。

▲LNZ100展現(xiàn)良好的耐受性（圖片來源：參考資料[2]）

LENZ所開發(fā)的LNZ100以醋克立定為主要成分。醋克立定是一種小分子乙酰膽堿受體激動(dòng)劑，可引起瞳孔收縮，產(chǎn)生針孔效應(yīng)，從而改善近視力。但與其它膽堿受體激動(dòng)劑相比，它對(duì)控制瞳孔大小的虹膜肌肉的作用更具有特異性，從而在縮小瞳孔的同時(shí)減少睫狀體肌肉的收縮，降低晶狀體的屈光變化，進(jìn)而避免影響患者的遠(yuǎn)視力。

參考資料：

[1] LENZ Therapeutics Announces Submission of New Drug Application to U.S. Food and Drug Administration for LNZ100 for the Treatment of Presbyopia. Retrieved August 12, 2024 from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/08/12/2928326/0/en/LENZ-Therapeutics-Announces-Submission-of-New-Drug-Application-to-U-S-Food-and-Drug-Administration-for-LNZ100-for-the-Treatment-of-Presbyopia.html

[2] Topline CLARITY Results. Retrieved April 3, 2024 https://d1io3yog0oux5.cloudfront.net/_1b75a0055e0f2e21ec4f05c07a9d694b/lenztx/db/2266/21446/presentation/Clarity+Topline+Presentation+Slides+04022024+final+locked.pdf