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PTA球囊導(dǎo)管技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-08-13 09:14

全球PTA(經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù))球囊導(dǎo)管市場在2023年的估計(jì)規(guī)模為26.5億美元,并預(yù)計(jì)從2024年至2030年將以8.32%的復(fù)合年增長率增長。老齡人口的增長、心血管疾病發(fā)病率的增加以及微創(chuàng)手術(shù)數(shù)量的增多是推動市場增長的主要因素。冠狀動脈疾病、心律失常、周圍血管疾病和先天性心臟病是在全球范圍內(nèi)普遍存在的主要心血管疾病。PTA球囊導(dǎo)管主要用于治療這些疾病。

 

心血管疾病治療選擇的增加,如外周動脈疾病(PAD),根據(jù)病情的嚴(yán)重程度可能需要進(jìn)行手術(shù)治療,正在推動市場增長。動脈粥樣硬化、糖尿病、吸煙和高血壓是一些導(dǎo)致心血管疾病尤其是PAD發(fā)病率上升的關(guān)鍵因素。根據(jù)2023年10月華盛頓大學(xué)發(fā)表的一篇文章,PAD是一種與年齡相關(guān)的疾病,在80至84歲年齡段的患者中,其患病率超過14.91%。此外,40歲及以上的1.13億人口受到同一疾病的困擾。因此,老齡人口的增加是推動市場增長的另一個(gè)因素。

 

對微創(chuàng)手術(shù)相對于開放式手術(shù)的偏好增加可歸因于多種因素,例如成本較低、創(chuàng)傷小、恢復(fù)快以及并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)低等。隨著心血管疾病在諸如印度和巴西等新興市場的發(fā)病率增加,加上這些國家對微創(chuàng)手術(shù)的偏好和支付能力提高,這正在推動這些國家市場的增長。

 

此外,替代品的威脅較小也是推動市場發(fā)展的因素之一。目前市場上還沒有顯著的PTA球囊導(dǎo)管替代品。諸如快速充氣、高輸送性能、確??勺粉櫺院褪褂酶L長度球囊以擴(kuò)展治療范圍等優(yōu)點(diǎn)使得PTA球囊導(dǎo)管成為理想的選擇,從而降低了替代品出現(xiàn)的可能性。由于PTA球囊導(dǎo)管設(shè)計(jì)用于微創(chuàng)手術(shù),因此經(jīng)常被醫(yī)生推薦使用。

 

技術(shù)進(jìn)步已經(jīng)導(dǎo)致了創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā),這些產(chǎn)品可以提供更好的治療效果。公司正在投資研究新技術(shù)及其安全性研究,并且也得到了政府的支持。例如,Terumo Corporation在2022年4月宣布了對其最新的Bobby球囊導(dǎo)引導(dǎo)管的研究中首位患者的招募。

 

市場細(xì)分

 

市場洞察

 

市場正經(jīng)歷著高度的創(chuàng)新,各家公司正在引入先進(jìn)的技術(shù),如3D手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備和血管內(nèi)沖擊波球囊導(dǎo)管系統(tǒng)。

 

包括Cardinal Health、Terumo Corporation和Medtronic在內(nèi)的多家市場參與者都參與了并購活動。通過并購活動,這些公司采取關(guān)鍵策略,如產(chǎn)品創(chuàng)新、戰(zhàn)略合作和地域擴(kuò)張來增強(qiáng)其市場地位,并應(yīng)對日益增長的對微創(chuàng)心血管干預(yù)措施的需求。

市場監(jiān)管對市場有著重要影響,監(jiān)管的變化要求制造商相應(yīng)調(diào)整其產(chǎn)品或生產(chǎn)流程。此外,監(jiān)管也能影響市場的競爭格局。嚴(yán)格的監(jiān)管可能會為新進(jìn)入者設(shè)置壁壘,但同時(shí)也能保護(hù)已建立的公司免受不公平競爭的影響。

 

行業(yè)內(nèi)的潛在產(chǎn)品替代品包括其他介入性治療程序,如斑塊切除術(shù)或支架植入,以及非介入性治療如藥物療法。這些替代方案可能會根據(jù)患者的具體條件和個(gè)人偏好來考慮,從而影響PTA球囊導(dǎo)管的需求。

 

市場參與者正在通過進(jìn)入新的地理市場、與當(dāng)?shù)胤咒N商建立合作關(guān)系以及調(diào)整產(chǎn)品以滿足特定地區(qū)的醫(yī)療保健需求等方式擴(kuò)大區(qū)域影響力。

 

材料洞察

 

尼龍段在2023年占據(jù)了最大的市場份額,超過了49.29%,這是由于其獨(dú)特的性質(zhì)使其適合醫(yī)療應(yīng)用。尼龍的一個(gè)關(guān)鍵特性是它在充氣時(shí)能夠顯著伸展。尼龍高壓球囊可以伸展到100%至800%,這讓它們能夠完全貼合或阻擋解剖結(jié)構(gòu)。這種靈活性在球囊必須跨越病灶的應(yīng)用中特別有用,因?yàn)樗试S球囊適應(yīng)正在治療的血管形狀。此外,對于給定的爆破壓力所需的尼龍球囊壁厚度意味著球囊在插入體內(nèi)時(shí)具有更寬的輪廓。這種較寬的輪廓提供了更大的表面面積供球囊與血管壁相互作用,這可能提高治療的有效性。

 

聚氨酯段預(yù)計(jì)將在預(yù)測期內(nèi)顯示出有利可圖的增長。聚氨酯球囊具有出色的生物相容性,這使得它們安全適用于人體長期植入。它們還是可生物降解的,這意味著它們會隨著時(shí)間自然分解,減少了引起身體不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。這些特性使聚氨酯球囊成為許多醫(yī)療程序中的一個(gè)有吸引力的選擇。

 

應(yīng)用洞察

 

外周動脈疾?。≒AD)細(xì)分市場在2023年占據(jù)了最大份額,達(dá)到了62.63%,這主要是由于該病癥的發(fā)病率不斷上升。根據(jù)2023年6月美國心臟協(xié)會(AHA)雜志上發(fā)表的數(shù)據(jù),外周動脈疾病影響了全球約2億人。此外,PAD主要由動脈粥樣硬化性疾病引起,其風(fēng)險(xiǎn)因素與冠狀動脈疾病相似,因此對于PAD的治療來說,PTA球囊的需求進(jìn)一步增加。

 

有效診斷和管理動脈粥樣硬化在外周動脈疾病的治療中起著至關(guān)重要的作用,這凸顯了經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)球囊作為治療工具的重要性。此外,藥物洗脫球囊的使用,它可以直接將藥物輸送到炎癥部位,已經(jīng)成為治療PAD的一種常見方法,這也進(jìn)一步推動了PTA球囊在這一應(yīng)用領(lǐng)域的需求。

冠狀動脈疾病(CAD)細(xì)分市場預(yù)計(jì)在預(yù)測期內(nèi)將顯示出有利可圖的增長,這是因?yàn)楣跔顒用}疾病作為全球首要死亡原因之一的高發(fā)率。例如,根據(jù)2024年5月美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)發(fā)布的報(bào)告,2021年大約有375,476人死于冠狀動脈疾病。冠狀動脈疾病通常與久坐的生活方式相關(guān),這會導(dǎo)致慢性疾病,如糖尿病和心血管疾病。不良習(xí)慣,如缺乏體力活動、過量飲酒、不健康的飲食和吸煙等因素導(dǎo)致肥胖的發(fā)病率增加,進(jìn)而引發(fā)各種心血管疾病。這些疾病對于手術(shù)干預(yù)的需求增加,進(jìn)而提高了對PTA球囊導(dǎo)管的需求。

 

終端使用洞察

 

醫(yī)院細(xì)分市場在2023年占據(jù)了最大的收入份額,達(dá)到了40.28%,這主要是由于心血管疾病發(fā)病率的增加、到醫(yī)院就診的患者數(shù)量增長以及心臟植入手術(shù)數(shù)量的增加。醫(yī)院提供了更多的優(yōu)勢和服務(wù)選擇,以及更豐富的治療設(shè)備,這促進(jìn)了該細(xì)分市場的增長。由于醫(yī)院的高度信譽(yù)和擁有高水平的外科醫(yī)生,大量的手術(shù)在醫(yī)院環(huán)境中進(jìn)行,這也滿足了個(gè)別患者的需求,鞏固了醫(yī)院在市場上的主導(dǎo)地位。

 

門診手術(shù)中心細(xì)分市場預(yù)計(jì)在預(yù)測期內(nèi)將以最快的復(fù)合年增長率增長,這是由于在醫(yī)院預(yù)約手術(shù)日期和恢復(fù)期間的困難增加,以及服務(wù)費(fèi)用高昂和住院時(shí)間較長的問題。這些中心提供更低的成本、更快的出院時(shí)間和更容易的預(yù)約安排,與傳統(tǒng)醫(yī)院相比具有明顯優(yōu)勢。因此,它們在尋求醫(yī)療服務(wù)的患者中越來越受歡迎。

 

區(qū)域洞察

 

北美PTA球囊導(dǎo)管市場在2023年占據(jù)了47.95%的最大份額,這主要是由于該地區(qū)有利的報(bào)銷政策、新技術(shù)先進(jìn)設(shè)備的引入以及眾多關(guān)鍵制造商的存在。例如,在2024年1月,Summa Therapeutics, LLC推出了其新的Finesse Injectable球囊導(dǎo)管,標(biāo)志著醫(yī)學(xué)進(jìn)步的一個(gè)重大里程碑。這項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)已被應(yīng)用于現(xiàn)代首次人體注射式血管成形術(shù)程序中,旨在治療受累于膝下(BTK)外周動脈疾?。≒AD)的患者。

 

美國PTA球囊導(dǎo)管市場趨勢

 

2023年,美國PTA球囊導(dǎo)管市場占據(jù)了北美地區(qū)最大的市場份額。市場增長的關(guān)鍵因素包括先進(jìn)的醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施以及外周動脈疾?。≒AD)發(fā)病率的增加。根據(jù)2023年4月《Vascular Disease Management》雜志上發(fā)表的文章,2020年美國外周動脈疾?。≒AD)的患者人數(shù)激增到了2100萬人。基于人口結(jié)構(gòu)的變化,特別是老齡人口的增長,預(yù)計(jì)到2030年,受PAD影響的人數(shù)將達(dá)到2380萬。

 

歐洲PTA氣囊導(dǎo)管市場趨勢 

 

2023年,歐洲PTA氣囊導(dǎo)管市場占據(jù)了第二大收入市場份額。歐洲擁有健全的醫(yī)療保健體系,由于該地區(qū)多家醫(yī)療設(shè)備公司提供導(dǎo)管,正見證著從住院到門診治療的轉(zhuǎn)變。

 

德國PTA氣囊導(dǎo)管市場在歐洲地區(qū)占據(jù)主導(dǎo)地位,2023年收入份額最高,達(dá)到了26.45%。心臟病的日益普遍預(yù)計(jì)將提高治療患者狹窄動脈的導(dǎo)管需求。

 

英國PTA氣囊導(dǎo)管市場在2023年占據(jù)了第二大市場份額。英國心臟病的流行,如冠狀動脈疾病、缺血性心臟病和其他心臟相關(guān)疾病,預(yù)計(jì)將增加對PTA氣囊導(dǎo)管設(shè)備的需求。

 

預(yù)計(jì)法國PTA氣囊導(dǎo)管市場在預(yù)測期間將見證顯著的年復(fù)合增長率6.93%。法國市場的增長是由心血管疾病的發(fā)病率上升、醫(yī)院和診所數(shù)量的增加以及人口生活方式的變化所驅(qū)動的。

 

亞太地區(qū)PTA球囊導(dǎo)管市場趨勢

 

預(yù)計(jì)亞太地區(qū)PTA球囊導(dǎo)管市場將在預(yù)測期內(nèi)以最快的速度增長。這主要是由于心血管疾病發(fā)病率的增加以及醫(yī)療保健支出的增加。根據(jù)BioMed Central的數(shù)據(jù),中國每五位成年人中就有一位患有心血管疾病。此外,日本和中國等國的老齡化人口以及不斷提高的可支配收入預(yù)計(jì)將進(jìn)一步推動該地區(qū)的市場擴(kuò)張。發(fā)展中地區(qū)的健康旅游增長也為該地區(qū)的市場增長做出了貢獻(xiàn)。

 

2023年,中國PTA球囊導(dǎo)管市場在亞太地區(qū)占據(jù)了第二大的市場份額,這主要是由于其快速發(fā)展的醫(yī)療保健部門、擴(kuò)大的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施以及龐大的患者群體。近年來,中國經(jīng)歷了顯著的經(jīng)濟(jì)發(fā)展,這使得醫(yī)療保健支出和對先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)的投資有所增加。此外,中國政府致力于醫(yī)療改革和醫(yī)療服務(wù)的改進(jìn),這推動了像PTA球囊導(dǎo)管這樣的創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用,從而促進(jìn)了市場的增長。

 

日本的PTA球囊導(dǎo)管市場在亞太地區(qū)占據(jù)了最大的市場份額。生活方式相關(guān)疾病如肥胖和與吸煙有關(guān)的疾病發(fā)病率的增加正在推動PTA程序的需求。此外,該地區(qū)擁有大量老齡人口,這些人容易患上心血管疾病,這也促進(jìn)了市場的增長。

 

印度的PTA球囊導(dǎo)管市場正在經(jīng)歷顯著的增長,這主要得益于幾個(gè)關(guān)鍵因素。印度心血管疾病發(fā)病率的上升正在推動對像PTA球囊導(dǎo)管這樣的微創(chuàng)治療選擇的需求增加。此外,醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施的改進(jìn)以及提高城鄉(xiāng)地區(qū)醫(yī)療保健服務(wù)可及性的努力也推動了市場的增長。

 

拉丁美洲PTA球囊導(dǎo)管市場趨勢

 

拉丁美洲的PTA球囊導(dǎo)管市場正在增長,這主要?dú)w功于以下幾個(gè)因素。該地區(qū)對先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)和方法的采納增加,推動了市場的增長。經(jīng)濟(jì)發(fā)展和可支配收入的提高使得在醫(yī)療保健領(lǐng)域的投資增加。此外,當(dāng)?shù)蒯t(yī)療服務(wù)提供商與國際醫(yī)療器械公司之間的合作促進(jìn)了創(chuàng)新產(chǎn)品的引入。

 

巴西的PTA球囊導(dǎo)管市場正在擴(kuò)大,這得益于幾個(gè)獨(dú)特的增長驅(qū)動因素。糖尿病和高血壓等病例的增加顯著提升了對血管成形術(shù)的需求。此外,醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施的改進(jìn)和對醫(yī)療行業(yè)的投資增加促進(jìn)了先進(jìn)醫(yī)療器械的應(yīng)用。

 

中東和非洲(MEA)PTA球囊導(dǎo)管市場趨勢

 

MEA地區(qū)的PTA球囊導(dǎo)管市場預(yù)計(jì)將實(shí)現(xiàn)有利可圖的增長。城市地區(qū)肥胖和久坐生活方式的流行導(dǎo)致血管疾病發(fā)病率的升高,從而推動了對PTA球囊導(dǎo)管的需求。此外,當(dāng)?shù)卣c國際衛(wèi)生組織之間的合作正在改善醫(yī)療保健服務(wù)的提供和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。

 

2023年,南非的PTA球囊導(dǎo)管市場占據(jù)了22.6%的市場份額。醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋面的增加和報(bào)銷政策的改善正在推動患者接受血管成形術(shù)等心血管手術(shù)的機(jī)會。此外,實(shí)施有針對性的公共衛(wèi)生宣傳活動正在提高人們對心血管疾病早期檢測和治療重要性的認(rèn)識。

 

市場競爭

 

行業(yè)中的一些主要參與者包括美敦力(Medtronic)、Cardinal Health 和波士頓科學(xué)公司(Boston Scientific Corporation)。這些公司的關(guān)鍵策略包括了解主要市場參與者的優(yōu)劣勢、預(yù)判未來的市場趨勢、機(jī)會和挑戰(zhàn),并基于對新興技術(shù)和變化中的消費(fèi)者偏好的洞察做出主動決策。例如,Andratec 和 Natec Medical 是PTA球囊導(dǎo)管行業(yè)中一些新興的市場參與者。這些市場參與者持續(xù)專注于特定細(xì)分市場,利用專門技術(shù)來區(qū)分自己。

 

主要PTA產(chǎn)品公司簡介

 

Medtronic

美敦力是一家全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司,提供廣泛的醫(yī)療解決方案,涵蓋多種醫(yī)療狀況。其產(chǎn)品組合包括先進(jìn)的PTA球囊導(dǎo)管,專為精確有效地治療外周動脈疾病而設(shè)計(jì)。美敦力強(qiáng)大的研發(fā)能力使其能夠不斷創(chuàng)新并推出符合臨床需求的新產(chǎn)品。

 

Terumo Corporation

Terumo Corporation是一家日本跨國醫(yī)療設(shè)備公司,提供一系列多樣化的PTA球囊導(dǎo)管,以其高質(zhì)量的材料和先進(jìn)的設(shè)計(jì)著稱。Terumo對創(chuàng)新和質(zhì)量控制的承諾確保其產(chǎn)品可靠且有效地治療各種心血管疾病。

 

Cardinal Health

Cardinal Health是一家全球性的醫(yī)療保健解決方案公司,提供廣泛的醫(yī)療產(chǎn)品,包括PTA球囊導(dǎo)管。以其廣泛的分銷網(wǎng)絡(luò)和客戶服務(wù)而聞名,Cardinal Health提供的可靠的PTA球囊導(dǎo)管在全球各地的醫(yī)院和診所中廣泛使用。

 

Boston Scientific Corporation

Boston Scientific Corporation是醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的重要參與者,專注于介入心臟病學(xué)的創(chuàng)新解決方案。其PTA球囊導(dǎo)管以其精確性和易于使用而聞名,為外周動脈疾病患者進(jìn)行手術(shù)時(shí)提供了更好的治療結(jié)果。

 

Natec Medical

Natec Medical是PTA球囊導(dǎo)管行業(yè)中一家快速成長的公司。專注于特定細(xì)分市場,Natec Medical利用專業(yè)技術(shù)來區(qū)分其產(chǎn)品,提供先進(jìn)的解決方案,以滿足特定的臨床需求,尤其是在治療復(fù)雜的外周動脈疾病案例中。

 

Cook Medical

Cook Medical是一家歷史悠久的醫(yī)療設(shè)備制造商,以其全面的介入放射學(xué)和介入心臟病學(xué)產(chǎn)品系列而聞名。其PTA球囊導(dǎo)管設(shè)計(jì)注重耐用性和可靠性,使其成為醫(yī)療專業(yè)人士處理各種外周動脈疾病案例時(shí)值得信賴的選擇。

 

Biotronik

Biotronik是心血管和血管內(nèi)醫(yī)療技術(shù)的領(lǐng)先提供商。專注于創(chuàng)新解決方案,Biotronik提供一系列PTA球囊導(dǎo)管,這些導(dǎo)管經(jīng)過工程設(shè)計(jì),旨在為外周動脈疾病提供精確有效的治療,確?;颊攉@得最佳治療效果。

 

Surmodics, Inc.

Surmodics, Inc.是一家專注于為醫(yī)療設(shè)備開發(fā)高級表面技術(shù)的公司。其在表面改性技術(shù)方面的專業(yè)知識使該公司能夠創(chuàng)造出具有獨(dú)特屬性的PTA球囊導(dǎo)管,從而在外周動脈疾病的治療中提高患者安全性和臨床療效。

 

Andratec

Andratec是PTA球囊導(dǎo)管市場中的一家新興公司,以其創(chuàng)新的產(chǎn)品和技術(shù)而知名。該公司專注于開發(fā)高性能和易于使用的先進(jìn)PTA球囊導(dǎo)管,使其成為醫(yī)療專業(yè)人士治療外周動脈疾病時(shí)的優(yōu)選。

 

典型事件:

 

2024年1月,庫克醫(yī)療宣布其Slip-Cath Beacon Tip親水性選擇性導(dǎo)管在美國和加拿大均可使用。

 

2023年6月,庫克醫(yī)療宣布其Advance Serenity親水性經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)氣囊導(dǎo)管產(chǎn)品線在新尺寸選項(xiàng)和地點(diǎn)的可用性。

 

2023年3月,BrosMed宣布其Tiche 0.035高壓PTA氣囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲得CE MDR認(rèn)證,該產(chǎn)品專為解決嚴(yán)重鈣化的外周血管疾病和在歐洲醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)下具有挑戰(zhàn)性的AV病例而設(shè)計(jì)。

 

專利事務(wù)值得關(guān)注

 

隨著心血管醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域的競爭日益加劇,專利事務(wù)已經(jīng)成為企業(yè)不可或缺的一部分。做好自身的專利布局,不僅可以保護(hù)企業(yè)的創(chuàng)新成果,還可以為企業(yè)在市場競爭中提供有力的法律支持。

 

首先,企業(yè)需要注重專利的申請和保護(hù)。在研發(fā)過程中,一旦有新的技術(shù)突破或創(chuàng)新點(diǎn),就應(yīng)及時(shí)申請專利,確保自身的技術(shù)成果得到法律保護(hù)。同時(shí),企業(yè)還需要對已有的專利進(jìn)行定期維護(hù)和管理,確保其有效性和穩(wěn)定性。

 

其次,企業(yè)需要建立完善的專利預(yù)警機(jī)制。通過定期檢索和分析相關(guān)領(lǐng)域的專利信息,企業(yè)可以及時(shí)了解技術(shù)發(fā)展趨勢和競爭對手的動態(tài),從而避免可能的專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。一旦發(fā)現(xiàn)存在侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn),企業(yè)應(yīng)迅速采取措施進(jìn)行應(yīng)對,如尋求專利許可、進(jìn)行技術(shù)改進(jìn)或調(diào)整市場策略等。

 

此外,企業(yè)還需要做好應(yīng)對專利戰(zhàn)的準(zhǔn)備。在競爭激烈的市場環(huán)境中,專利戰(zhàn)可能隨時(shí)爆發(fā)。因此,企業(yè)需要提前制定應(yīng)對策略,如建立專門的法務(wù)團(tuán)隊(duì)、儲備充足的資金用于可能的專利訴訟等。同時(shí),企業(yè)還可以通過與合作伙伴建立專利聯(lián)盟、參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定等方式來增強(qiáng)自身的專利實(shí)力和市場影響力。

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來源:醫(yī)械知識產(chǎn)權(quán)

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