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FDA批準(zhǔn)用于同時(shí)監(jiān)測心電圖、睡眠呼吸暫停的胸戴式貼片

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-08-13 09:18

總部位于亞特蘭大的醫(yī)療設(shè)備公司Huxley醫(yī)療(Huxley Medical)已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)對其新型Sansa設(shè)備的批準(zhǔn),該設(shè)備是一種胸式貼片,旨在幫助診斷睡眠呼吸暫停,此外還通過心電圖(ECG)和各種傳感器跟蹤患者數(shù)據(jù)。

 

Sansa 可用于追蹤個(gè)人的心率、血氧飽和度、呼吸系統(tǒng)健康、胸部運(yùn)動(dòng)、睡眠分期、打鼾、身體姿勢和活動(dòng)記錄儀。

 

“根據(jù)我之前開發(fā)讓睡眠醫(yī)生和心臟病專家參與的項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn),我親身了解診斷和管理睡眠呼吸暫停和合并癥心律失?;颊叩睦щy,”Huxley醫(yī)療的聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席商務(wù)官克里斯哈雷特在一份聲明中說。“珊莎將開始為醫(yī)生和患者消除這些障礙。”

 

FDA的決定部分基于一項(xiàng)新臨床試驗(yàn)的早期數(shù)據(jù),該試驗(yàn)探索了該設(shè)備的安全性和診斷輕度,中度和重度睡眠呼吸暫停的能力。根據(jù)赫胥黎醫(yī)療公司的說法,Sansa與“高準(zhǔn)確性、敏感性和特異性”有關(guān),并有助于提高患者的依從性。

 

該貼片的心電圖功能及其幫助治療心臟病患者的潛力,可能使其成為心臟病專家中特別重要的工具。

 

“作為電生理學(xué)家,我們已經(jīng)非常習(xí)慣于使用基于貼片的心電圖監(jiān)測儀進(jìn)行心律失常監(jiān)測,”醫(yī)學(xué)博士、心血管服務(wù)線主席兼Valley Health System電生理學(xué)主任Suneet Mittal在同一份聲明中說。“使用Sansa設(shè)備使用同一平臺診斷睡眠呼吸暫停的能力代表了一個(gè)令人興奮的機(jī)會,可以管理兩種經(jīng)常共存的疾病,即心房顫動(dòng)和睡眠呼吸暫停。”

 

Huxley醫(yī)療是一家私營企業(yè),自 2019 年成立以來已籌集了超過 2000 萬美元。

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來源:Internet

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