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據(jù)國家藥監(jiān)局消息，近日柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于可視喉鏡電池組件存在過熱風(fēng)險，可能會導(dǎo)致護(hù)理人員或患者受到傷害等原因，生產(chǎn)商Covidien lIc柯惠有限責(zé)任公司對其生產(chǎn)的可視喉鏡 Video Laryngoscope（國械注進(jìn)20172227144）、可視喉鏡McGRATH MAC Video Laryngoscope（國械注進(jìn)20222080633）主動召回。召回級別為一級召回。

具體召回原因如下：

柯惠全球發(fā)現(xiàn)可視喉鏡(產(chǎn)品編號300-000-000)的電池組件存在過熱風(fēng)險，可能會導(dǎo)致護(hù)理人員和/或患者傷害，柯惠全球決定對特定批次的可視喉鏡(產(chǎn)品編號300-000-000)進(jìn)行主動召回以糾正該問題。同時，新一代可視喉鏡(產(chǎn)品編號301-000-000)采用更先進(jìn)的電池管理系統(tǒng)，對于患者使用是安全可靠的，可繼續(xù)使用;為進(jìn)一步降低風(fēng)險，柯惠全球?qū)梢暫礴R(產(chǎn)品編號301-000-000)發(fā)布使用說明書(IFU)的附錄，增加關(guān)于電池正確操作的警示信息。截至目前，柯惠中國尚未發(fā)現(xiàn)由于該問題而造成患者額外傷害的投訴和不良事件。