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【問(wèn)】你好，我司目前的醫(yī)療器械產(chǎn)品是經(jīng)導(dǎo)管瓣膜修復(fù)器械，屬于III類無(wú)源植入類器械，計(jì)劃在產(chǎn)品拿到注冊(cè)證后在外地設(shè)立新的生產(chǎn)地址。公司現(xiàn)在的生產(chǎn)地址在北京，新的生產(chǎn)地址計(jì)劃在國(guó)內(nèi)其他省份。問(wèn)題一是我司這個(gè)產(chǎn)品是否可以在國(guó)內(nèi)其他省份設(shè)立新的生產(chǎn)地址？問(wèn)題二是如果可以，是否有指導(dǎo)性文件、操作流程或要求？謝謝！

【答】關(guān)于問(wèn)題一，可以在國(guó)內(nèi)其他省份設(shè)立新的生產(chǎn)地址；關(guān)于問(wèn)題二，建議您咨詢目標(biāo)省份的藥品監(jiān)督管理局以便獲得更詳細(xì)的信息。