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【問】我司有如下醫(yī)療器械庫(kù)房相關(guān)問題請(qǐng)教： 問題1：如果企業(yè)生產(chǎn)許可證上的生產(chǎn)地址有兩個(gè)，部分產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證上的生產(chǎn)地址僅有地址1，這部分產(chǎn)品的部分原材料和部分成品（在生產(chǎn)地址1生產(chǎn)的）是否可以放置在地址2？ 問題2：企業(yè)是否可以租賃部分庫(kù)房（在醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)地址范圍內(nèi)的）給其他公司？

【答】問題1：根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》第七十九條，“注冊(cè)人名稱和住所、代理人名稱和住所等，屬于前款規(guī)定的需要備案的事項(xiàng)。境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)地址變更的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)在辦理相應(yīng)的生產(chǎn)許可變更后辦理備案。”。問題2：根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十五條，“生產(chǎn)地址變更或者生產(chǎn)范圍增加的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可變更”，涉及生產(chǎn)許可相關(guān)問題，需要進(jìn)一步咨詢屬地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。