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預(yù)計(jì)從2023年到2028年，人工心臟瓣膜市場(chǎng)的規(guī)模將以10.03%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)48.3億美元。市場(chǎng)正在經(jīng)歷顯著的增長(zhǎng)，這主要是由于心臟相關(guān)疾病尤其是心臟瓣膜疾病的患病率上升。根據(jù)美國(guó)心臟協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)，估計(jì)有1130萬(wàn)美國(guó)成年人患有心臟病，而心臟瓣膜病影響著大約5%的人口。MRI條件兼容的心臟瓣膜的出現(xiàn)是推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)的另一個(gè)關(guān)鍵趨勢(shì)，因?yàn)檫@些設(shè)備使患者能夠在沒(méi)有瓣膜損壞風(fēng)險(xiǎn)的情況下接受磁共振成像（MRI）掃描。然而，與人工心臟瓣膜置換相關(guān)的并發(fā)癥，如血栓栓塞事件和結(jié)構(gòu)瓣膜退化，仍然是市場(chǎng)參與者面臨的挑戰(zhàn)。此外，人工心臟瓣膜高昂的成本以及替代療法（例如經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)[TAVR]）的存在對(duì)市場(chǎng)增長(zhǎng)構(gòu)成了重大障礙。盡管存在這些挑戰(zhàn)，但由于對(duì)微創(chuàng)手術(shù)的需求增加以及耐用先進(jìn)瓣膜技術(shù)的發(fā)展，市場(chǎng)預(yù)計(jì)將繼續(xù)擴(kuò)大。

 

市場(chǎng)細(xì)分

 

類(lèi)型洞察

 

人工心臟瓣膜是設(shè)計(jì)用來(lái)替換受損或病變的原生心臟瓣膜的人造瓣膜。全球人工心臟瓣膜市場(chǎng)包括機(jī)械心臟瓣膜和生物心臟瓣膜，其中也包含經(jīng)導(dǎo)管植入的心臟瓣膜。該市場(chǎng)受到心血管疾病和瓣膜性心臟病的重大影響。目前主要使用的兩種類(lèi)型的人工瓣膜包括兩類(lèi)，機(jī)械心臟瓣膜：通常由鈦或碳等材料制成，這些瓣膜具有較長(zhǎng)的使用壽命，但患者需要終生服用抗凝藥物以防止血栓形成。生物心臟瓣膜：源自生物材料，如牛心包或豬瓣膜，這些瓣膜不需要長(zhǎng)期抗凝治療，但可能隨著時(shí)間的推移出現(xiàn)退化。3D打印技術(shù)正在成為生產(chǎn)人工心臟瓣膜的一個(gè)潛在的改變游戲規(guī)則的技術(shù)。

 

 

2018年，經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜領(lǐng)域的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了42億美元。經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜是一種較新的創(chuàng)新技術(shù)，通過(guò)基于導(dǎo)管的程序植入，與開(kāi)胸手術(shù)形成對(duì)比。二尖瓣和主動(dòng)脈瓣的假體常用于治療二尖瓣關(guān)閉不全、二尖瓣反流、主動(dòng)脈瓣狹窄和主動(dòng)脈瓣反流等疾病。技術(shù)進(jìn)步包括3D打印、生物工程瓣膜和微創(chuàng)手術(shù)。老年人口和醫(yī)療旅游對(duì)市場(chǎng)的增長(zhǎng)做出了顯著貢獻(xiàn)。可穿戴設(shè)備、遠(yuǎn)程醫(yī)療和熟練的醫(yī)療保健專(zhuān)業(yè)人員是術(shù)后護(hù)理的重要組成部分。然而，血栓和感染等并發(fā)癥仍然是挑戰(zhàn)。監(jiān)管批準(zhǔn)以及心臟起搏器、抗凝藥物和心臟瓣膜修復(fù)的進(jìn)展繼續(xù)塑造市場(chǎng)。公共衛(wèi)生項(xiàng)目和針對(duì)老年人口的倡議旨在提高人們對(duì)心臟瓣膜疾病治療的認(rèn)知和可及性。老齡化人口日益增多進(jìn)一步推動(dòng)了對(duì)這些救命設(shè)備的需求。

 

 

推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)的關(guān)鍵因素包括人口老齡化、外科手術(shù)干預(yù)措施以及患者倡導(dǎo)團(tuán)體的活動(dòng)。疾病風(fēng)險(xiǎn)因素，如二尖瓣反流、二尖瓣關(guān)閉不全和心臟瓣膜病等，需要對(duì)起搏器和藥物進(jìn)行監(jiān)管審批。微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)和醫(yī)療保健政策也會(huì)影響市場(chǎng)發(fā)展。瓣膜退化和過(guò)敏狀況是需要解決的挑戰(zhàn)。

 

 

因素洞察

 

心臟相關(guān)疾病發(fā)病率的增加顯著地推動(dòng)了市場(chǎng)增長(zhǎng)。全球市場(chǎng)因各種心臟瓣膜疾?。ㄈ缧呐K瓣膜病和心力衰竭）的發(fā)病率增加而經(jīng)歷了顯著增長(zhǎng)。諸如人工瓣膜血栓形成、機(jī)械性溶血性貧血、人工瓣膜心內(nèi)膜炎以及血栓栓塞等并發(fā)癥也有助于市場(chǎng)擴(kuò)張。此外，臨床指征如中風(fēng)、節(jié)律障礙、先天性心臟病、亞臨床動(dòng)脈粥樣硬化、心力衰竭以及周?chē)鷦?dòng)脈疾病等因素都在推動(dòng)心臟假體裝置的需求。

 

另外，手術(shù)干預(yù)次數(shù)的增加，特別是微創(chuàng)手術(shù)的數(shù)量，預(yù)計(jì)將促進(jìn)市場(chǎng)增長(zhǎng)?；颊叱珜?dǎo)團(tuán)體和醫(yī)療保健政策也在提高這些醫(yī)療技術(shù)的認(rèn)知度和可及性方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。城市化進(jìn)程加快以及過(guò)敏性疾病（包括過(guò)敏性休克）的發(fā)病率上升也是推動(dòng)市場(chǎng)擴(kuò)張的因素。過(guò)敏自動(dòng)注射器的發(fā)展預(yù)計(jì)將為市場(chǎng)參與者提供新的機(jī)遇。因此，這些因素都在預(yù)測(cè)期內(nèi)推動(dòng)著市場(chǎng)的增長(zhǎng)。

 

趨勢(shì)洞察

 

MRI-條件兼容的心臟瓣膜的出現(xiàn)是市場(chǎng)中的一個(gè)關(guān)鍵趨勢(shì)。隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和瓣膜退化手術(shù)干預(yù)次數(shù)的增加，市場(chǎng)正在經(jīng)歷顯著的增長(zhǎng)。患者倡導(dǎo)團(tuán)體在提高人們對(duì)心臟瓣膜疾病及其風(fēng)險(xiǎn)因素的認(rèn)識(shí)方面發(fā)揮著核心作用，從而推動(dòng)了對(duì)人工心臟瓣膜的需求。城市化進(jìn)程加快以及過(guò)敏性疾病（如過(guò)敏性休克）的發(fā)病率上升也在推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)。

 

供應(yīng)商正專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)和MRI-條件兼容的心臟瓣膜，以滿足不斷變化的臨床需求。對(duì)生物瓣膜的過(guò)敏以及在植入過(guò)程中發(fā)生過(guò)敏性休克的風(fēng)險(xiǎn)是主要關(guān)注點(diǎn)，這促使了緊急使用自動(dòng)注射器的開(kāi)發(fā)。醫(yī)療保健政策和法規(guī)也在通過(guò)鼓勵(lì)采用先進(jìn)的人工心臟瓣膜來(lái)影響市場(chǎng)動(dòng)態(tài)。因此，這些趨勢(shì)將在預(yù)測(cè)期內(nèi)塑造市場(chǎng)的增長(zhǎng)。

 

挑戰(zhàn)洞察

 

與人工心臟瓣膜置換相關(guān)的并發(fā)癥是影響市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要挑戰(zhàn)。市場(chǎng)受到多種因素的影響，包括臨床指征、疾病風(fēng)險(xiǎn)因素以及手術(shù)干預(yù)措施?；颊叱珜?dǎo)團(tuán)體和醫(yī)療保健政策在推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)方面扮演著至關(guān)重要的角色，因?yàn)樗鼈兲岣吡巳藗儗?duì)瓣膜退化以及及時(shí)更換瓣膜重要性的認(rèn)識(shí)。然而，市場(chǎng)面臨以下挑戰(zhàn)：

 

手術(shù)干預(yù)的并發(fā)癥：與手術(shù)干預(yù)相關(guān)的并發(fā)癥，比如微創(chuàng)手術(shù)（例如經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入術(shù)[TAVI]），雖然提供了諸如縮短住院時(shí)間等優(yōu)點(diǎn)，但也伴隨著出血、感染、肺炎、心律失常以及瓣膜位置不當(dāng)?shù)蕊L(fēng)險(xiǎn)。

 

過(guò)敏情況和過(guò)敏性休克：對(duì)生物瓣膜材料的過(guò)敏反應(yīng)和植入過(guò)程中可能出現(xiàn)的過(guò)敏性休克也是需要考慮的問(wèn)題，這需要開(kāi)發(fā)過(guò)敏自動(dòng)注射器和嚴(yán)格的術(shù)前篩查程序。

 

城市化和人口老齡化：盡管城市化和人口老齡化進(jìn)一步推動(dòng)了市場(chǎng)對(duì)心臟瓣膜疾病治療的需求，但這也增加了對(duì)高質(zhì)量瓣膜和復(fù)雜手術(shù)的需求，進(jìn)而增加了潛在的并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。

 

 

區(qū)域洞察

 

北美地區(qū)在心臟瓣膜器械市場(chǎng)增長(zhǎng)中占據(jù)主導(dǎo)地位，這主要?dú)w因于以下幾個(gè)關(guān)鍵因素。首先，該地區(qū)擁有先進(jìn)的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施、尖端技術(shù)以及高水平的醫(yī)療支出，這些都促進(jìn)了創(chuàng)新性心臟瓣膜器械的研發(fā)與應(yīng)用。此外，隨著人口老齡化，慢性心血管疾?。ㄈ绨昴ぜ膊『凸跔顒?dòng)脈疾?。┑陌l(fā)病率不斷上升，這也推動(dòng)了對(duì)這類(lèi)器械的需求。據(jù)美國(guó)心臟協(xié)會(huì)估計(jì)，美國(guó)每年有大約500萬(wàn)人被診斷為心臟瓣膜疾病。心臟瓣膜器械已成為許多患者的常見(jiàn)且有效的治療手段。由于技術(shù)和外科手術(shù)的進(jìn)步，這些器械顯著提高了患者的治療效果和生活質(zhì)量。另外，有利的報(bào)銷(xiāo)政策、強(qiáng)大的研發(fā)活動(dòng)以及市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者的存在也進(jìn)一步推動(dòng)了市場(chǎng)的增長(zhǎng)。例如，像愛(ài)德華生命科學(xué)（Edwards Lifesciences）和美敦力（Medtronic）這樣的知名醫(yī)療設(shè)備制造商在該地區(qū)廣泛運(yùn)營(yíng)，提供各種心臟瓣膜解決方案。

 

心臟瓣膜器械用于治療阻塞的心臟瓣膜，而植入這些器械是最常見(jiàn)的手術(shù)之一。市場(chǎng)上可用的結(jié)構(gòu)性心臟瓣膜器械包括機(jī)械瓣、生物瓣和經(jīng)導(dǎo)管瓣膜。預(yù)計(jì)亞太地區(qū)的心臟瓣膜器械市場(chǎng)在預(yù)測(cè)期內(nèi)將穩(wěn)定增長(zhǎng)，這是由于全球范圍內(nèi)心臟瓣膜手術(shù)數(shù)量的增加。亞太地區(qū)心臟瓣膜器械市場(chǎng)的增長(zhǎng)預(yù)計(jì)將受到結(jié)構(gòu)性心臟器械和技術(shù)發(fā)展的推動(dòng)，例如主動(dòng)脈瓣、左心房封堵裝置和組織或生物瓣膜。組織瓣膜已經(jīng)徹底改變了心臟瓣膜器械市場(chǎng)。新一代心臟瓣膜手術(shù)提供了更低風(fēng)險(xiǎn)的患者適應(yīng)癥、更可控的手術(shù)過(guò)程、更好的瓣膜功能、減少瓣周反流、增強(qiáng)耐用性和降低成本。主要市場(chǎng)參與者的產(chǎn)品創(chuàng)新通過(guò)使他們能夠服務(wù)于更大的患者群體并實(shí)現(xiàn)更好的臨床結(jié)果，從而促進(jìn)了市場(chǎng)的增長(zhǎng)。

 

市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)

 

主要參與者為了加強(qiáng)其市場(chǎng)地位的關(guān)鍵策略包括產(chǎn)品發(fā)布、并購(gòu)活動(dòng)以及在研發(fā)方面的投資以擴(kuò)展產(chǎn)品組合。在全球結(jié)構(gòu)性心臟病治療市場(chǎng)中存在著競(jìng)爭(zhēng)激烈的格局，眾多參與者努力爭(zhēng)取獲得重要的市場(chǎng)份額。這些參與者包括制造商、醫(yī)療服務(wù)提供者、研究機(jī)構(gòu)以及其他參與結(jié)構(gòu)性心臟病治療解決方案的研發(fā)、生產(chǎn)和分銷(xiāo)的利益相關(guān)方。

 

主要公司簡(jiǎn)介

 

Abbott Laboratories

Abbott Laboratories 是一家全球性的醫(yī)療保健公司，業(yè)務(wù)涵蓋診斷、醫(yī)療器械、營(yíng)養(yǎng)品和品牌仿制藥等多個(gè)領(lǐng)域。在人工心臟瓣膜領(lǐng)域，Abbott 提供創(chuàng)新解決方案，例如用于治療二尖瓣反流的 MitraClip 系統(tǒng)。公司在心血管設(shè)備市場(chǎng)擁有強(qiáng)大的地位，并持續(xù)投資研發(fā)，推出新產(chǎn)品。

 

Anteris Technologies Ltd.

Anteris Technologies Ltd. 是一家澳大利亞醫(yī)療器械公司，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)下一代心臟瓣膜技術(shù)。公司的專(zhuān)有技術(shù)平臺(tái) PorTech 能夠創(chuàng)建耐用且組織工程化的心臟瓣膜，有望減少長(zhǎng)期抗凝治療的需求。Anteris 致力于通過(guò)提高生物相容性和耐用性來(lái)解決現(xiàn)有人工瓣膜的局限性。

 

Artivion Inc.

Artivion Inc.（前身為 Jotec GmbH）是一家領(lǐng)先的血管移植物和人工心臟瓣膜的開(kāi)發(fā)和制造商。該公司提供一系列產(chǎn)品，包括 PERIMOUNT Magna Ease 心包瓣膜，該瓣膜旨在最小化瓣膜血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)。Artivion 致力于為患有心血管疾病的患者提供先進(jìn)的手術(shù)解決方案。

 

Boston Scientific Corp.

Boston Scientific Corporation 是一家跨國(guó)醫(yī)療技術(shù)公司，專(zhuān)門(mén)從事各種醫(yī)療器械的開(kāi)發(fā)和制造。在人工心臟瓣膜領(lǐng)域，Boston Scientific 提供 Lotus Edge Valve System，該系統(tǒng)專(zhuān)為經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù) (TAVR) 中的精確定位和重新定位而設(shè)計(jì)。公司不斷創(chuàng)新并擴(kuò)展其產(chǎn)品組合，以滿足患者和臨床醫(yī)生的需求。

 

Braile Biomedica

Braile Biomedica 是一家巴西公司，專(zhuān)注于心血管醫(yī)療器械的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。該公司以其 BRAILE MiniValve 而聞名，這是一種專(zhuān)為微創(chuàng)手術(shù)設(shè)計(jì)的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣。Braile Biomedica 致力于提供先進(jìn)的解決方案，以改善患者的預(yù)后和生活質(zhì)量。

 

Colibri Heart Valve LLC

Colibri Heart Valve LLC 是一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)先進(jìn)人工心臟瓣膜的醫(yī)療器械公司。該公司的旗艦產(chǎn)品 Colibri Mitroflow 生物瓣膜是一種心包瓣膜，旨在提供改進(jìn)的血液動(dòng)力學(xué)和耐用性。Colibri 致力于為治療心臟瓣膜疾病的外科醫(yī)生提供可靠和創(chuàng)新的解決方案。

 

Cryolife Inc.

Cryolife Inc. 是一家領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司，專(zhuān)門(mén)從事心臟瓣膜及相關(guān)手術(shù)產(chǎn)品。該公司的產(chǎn)品線包括 PerClot 血凝止劑以及 Provena 和 Perceval S 主動(dòng)脈瓣膜。Cryolife 致力于通過(guò)創(chuàng)新解決方案推進(jìn)心血管手術(shù)領(lǐng)域，改善患者的預(yù)后。

 

Edwards Lifesciences Corp.

Edwards Lifesciences Corporation 是一家全球領(lǐng)導(dǎo)者，專(zhuān)注于結(jié)構(gòu)性心臟病和重癥監(jiān)護(hù)監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的患者為中心的醫(yī)療創(chuàng)新。該公司的旗艦產(chǎn)品 SAPIEN 家族的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換 (TAVR) 系統(tǒng)改變了主動(dòng)脈瓣狹窄的治療方式。Edwards Lifesciences 不斷推動(dòng)醫(yī)療技術(shù)的邊界，以增強(qiáng)患者護(hù)理。

 

Foldax, Inc.

Foldax, Inc. 是一家醫(yī)療器械公司，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)新型心臟瓣膜技術(shù)。該公司的 TissueBridge 平臺(tái)使用一種專(zhuān)有的材料 LifePolymer，旨在創(chuàng)造耐用且生物相容的心臟瓣膜。Foldax 致力于提供長(zhǎng)期解決方案，以減少重復(fù)手術(shù)的需求，改善患者的生活質(zhì)量。

 

Jc Medical Inc.

Jc Medical Inc. 是一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)和商業(yè)化心血管疾病創(chuàng)新解決方案的醫(yī)療器械公司。該公司的產(chǎn)品組合包括 TriValve 系統(tǒng)，該系統(tǒng)專(zhuān)為經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換 (TAVR) 手術(shù)設(shè)計(jì)。Jc Medical 致力于推進(jìn)微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)，改善患者的預(yù)后。

 

JenaValve Technology Inc.

JenaValve Technology Inc. 是一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜技術(shù)的醫(yī)療器械公司。該公司的 JenaValve 經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)旨在用重點(diǎn)放在患者安全和易于使用的情況下治療重度主動(dòng)脈瓣疾病。JenaValve 致力于為復(fù)雜的心血管病例提供先進(jìn)的解決方案。

 

Labcor Laboratorios Ltda.

Labcor Laboratorios Ltda. 是一家巴西醫(yī)療器械公司，開(kāi)發(fā)和制造各種心血管產(chǎn)品，包括人工心臟瓣膜。該公司的產(chǎn)品組合包括 Labcor 二尖瓣，旨在提供改進(jìn)的耐用性和性能。Labcor 致力于提供高質(zhì)量的解決方案，以改善患者的護(hù)理。

 

Lepu Medical Technology Beijing Co. Ltd.

Lepu Medical Technology Beijing Co. Ltd. 是一家中國(guó)醫(yī)療器械公司，開(kāi)發(fā)和制造廣泛的醫(yī)療產(chǎn)品，包括人工心臟瓣膜。該公司的產(chǎn)品包括 Lepu 二尖瓣，旨在提供出色的血液動(dòng)力學(xué)和長(zhǎng)期耐用性。Lepu Medical 致力于通過(guò)創(chuàng)新解決方案推進(jìn)心血管醫(yī)學(xué)。

 

LivaNova PLC

LivaNova PLC 是一家全球醫(yī)療技術(shù)公司，為心血管和神經(jīng)調(diào)節(jié)疾病提供解決方案。在人工心臟瓣膜領(lǐng)域，LivaNova 提供 Perceval S 主動(dòng)脈瓣，該瓣膜專(zhuān)為簡(jiǎn)化手術(shù)程序和改善患者的預(yù)后而設(shè)計(jì)。公司持續(xù)創(chuàng)新并擴(kuò)展其產(chǎn)品線，以滿足患者和外科醫(yī)生不斷變化的需求。

 

Medtronic Plc

Medtronic Plc 是一家領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司，開(kāi)發(fā)和制造廣泛的醫(yī)療設(shè)備。在人工心臟瓣膜領(lǐng)域，Medtronic 提供 CoreValve Evolut R 系統(tǒng)，該系統(tǒng)專(zhuān)為經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換 (TAVR) 手術(shù)設(shè)計(jì)。Medtronic 致力于通過(guò)先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)改善患者護(hù)理和預(yù)后。

 

Meril Life Sciences Pvt. Ltd.

Meril Life Sciences Pvt. Ltd. 是一家印度醫(yī)療器械公司，開(kāi)發(fā)和制造各種醫(yī)療產(chǎn)品，包括人工心臟瓣膜。該公司的產(chǎn)品組合包括 Mitrathor 二尖瓣，旨在提供出色的血液動(dòng)力學(xué)和長(zhǎng)期耐用性。Meril Life Sciences 致力于提供創(chuàng)新解決方案，改善患者的預(yù)后。

 

Micro Interventional Devices Inc.

Micro Interventional Devices Inc. 是一家專(zhuān)注于心血管疾病微創(chuàng)解決方案開(kāi)發(fā)的醫(yī)療器械公司。該公司的產(chǎn)品包括 Mi-thos 經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換系統(tǒng)，旨在為二尖瓣疾病提供較少侵入性的選擇。Micro Interventional Devices 致力于推進(jìn)微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)。

 

MicroPort Scientific Corp.

MicroPort Scientific Corporation 是一家全球醫(yī)療器械公司，開(kāi)發(fā)和制造廣泛的醫(yī)療產(chǎn)品，包括人工心臟瓣膜。該公司的產(chǎn)品組合專(zhuān)為經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換 (TAVR) 手術(shù)設(shè)計(jì)。MicroPort Scientific 致力于通過(guò)先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)和改善患者護(hù)理來(lái)推進(jìn)醫(yī)療技術(shù)。

 

TTK Healthcare Ltd.

TTK Healthcare Ltd. 是一家印度醫(yī)療器械公司，開(kāi)發(fā)和制造各種醫(yī)療產(chǎn)品，包括人工心臟瓣膜。該公司的產(chǎn)品組合包括 TTK 主動(dòng)脈瓣，旨在提供出色的血液動(dòng)力學(xué)和長(zhǎng)期耐用性。TTK Healthcare 致力于提供高質(zhì)量的解決方案，以改善患者的護(hù)理和預(yù)后。

 

典型事件：

 

2024年5月，愛(ài)德華生命科學(xué)（Edwards Lifesciences）宣布在歐洲推出了其SAPIEN 3 Ultra RESILIA瓣膜。這款瓣膜是一種經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈心臟瓣膜，采用了該公司先進(jìn)的RESILIA組織技術(shù)以延長(zhǎng)耐用性。此外，該設(shè)備獲得了CE標(biāo)志，用于治療因原發(fā)性鈣化性主動(dòng)脈狹窄而導(dǎo)致的心臟瓣膜疾病的患者。

 

2024年4月，美敦力（Medtronic）宣布推出了其下一代外科主動(dòng)脈組織瓣膜Avalus Ultra Bioprosthesis。這款瓣膜設(shè)計(jì)便于植入，具有清晰的可視性以便未來(lái)進(jìn)行瓣中瓣手術(shù)，并且尺寸方便選擇。此外，瓣膜有一個(gè)聚醚醚酮（PEEK）基座框架，用于保持一致的圓形結(jié)構(gòu)。

 

2023年1月，雅培（Abbott）獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對(duì)其經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入系統(tǒng)Navitor的批準(zhǔn)，用于治療重度主動(dòng)脈狹窄患者或是因并發(fā)癥而處于高手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的患者。

 

專(zhuān)利事務(wù)值得關(guān)注

 

隨著心臟瓣膜醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)日益加劇，專(zhuān)利事務(wù)已經(jīng)成為企業(yè)不可或缺的一部分。做好自身的專(zhuān)利布局，不僅可以保護(hù)企業(yè)的創(chuàng)新成果，還可以為企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中提供有力的法律支持。

 

首先，企業(yè)需要注重專(zhuān)利的申請(qǐng)和保護(hù)。在研發(fā)過(guò)程中，一旦有新的技術(shù)突破或創(chuàng)新點(diǎn)，就應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)專(zhuān)利，確保自身的技術(shù)成果得到法律保護(hù)。同時(shí)，企業(yè)還需要對(duì)已有的專(zhuān)利進(jìn)行定期維護(hù)和管理，確保其有效性和穩(wěn)定性。

 

其次，企業(yè)需要建立完善的專(zhuān)利預(yù)警機(jī)制。通過(guò)定期檢索和分析相關(guān)領(lǐng)域的專(zhuān)利信息，企業(yè)可以及時(shí)了解技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的動(dòng)態(tài)，從而避免可能的專(zhuān)利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。一旦發(fā)現(xiàn)存在侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)，企業(yè)應(yīng)迅速采取措施進(jìn)行應(yīng)對(duì)，如尋求專(zhuān)利許可、進(jìn)行技術(shù)改進(jìn)或調(diào)整市場(chǎng)策略等。

 

此外，企業(yè)還需要做好應(yīng)對(duì)專(zhuān)利戰(zhàn)的準(zhǔn)備。在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)環(huán)境中，專(zhuān)利戰(zhàn)可能隨時(shí)爆發(fā)。因此，企業(yè)需要提前制定應(yīng)對(duì)策略，如建立專(zhuān)門(mén)的法務(wù)團(tuán)隊(duì)、儲(chǔ)備充足的資金用于可能的專(zhuān)利訴訟等。同時(shí)，企業(yè)還可以通過(guò)與合作伙伴建立專(zhuān)利聯(lián)盟、參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定等方式來(lái)增強(qiáng)自身的專(zhuān)利實(shí)力和市場(chǎng)影響力。