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嘉峪檢測網(wǎng) 2024-08-18 11:11
海外調(diào)研顯示:臨床醫(yī)生一致表示,現(xiàn)有微導(dǎo)管存在很多不足,其中一個(gè)最大問題是缺乏主動(dòng)尖端控制,這常常導(dǎo)致手術(shù)時(shí)間、成本和手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)增加。
目前臨床上主要通過導(dǎo)絲引導(dǎo)微導(dǎo)管到達(dá)目標(biāo)區(qū)域進(jìn)行治療。在導(dǎo)絲引導(dǎo)微導(dǎo)管過程中會(huì)受到很多種因素的阻礙,例如血管迂曲度、血管分支角度小、動(dòng)脈粥樣硬化斑塊、術(shù)者水平不足等等。這些問題往往導(dǎo)致手術(shù)進(jìn)展無法和預(yù)期一樣順利,盡管術(shù)前可以進(jìn)行影像檢查來預(yù)測復(fù)雜的病例。
這些因素導(dǎo)致手術(shù)時(shí)間增加(尤其是像假性動(dòng)脈瘤破裂等時(shí)間緊迫的手術(shù)中,導(dǎo)致較差預(yù)后)、輻射暴露增加,單日手術(shù)量減少、手術(shù)成本增加、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)增加等等。
想要解決這個(gè)問題,除了解決導(dǎo)絲可操縱性外,更重要是提高微導(dǎo)管可操縱性性能。因此國內(nèi)外不少介入領(lǐng)域公司開始開發(fā)可操作性微導(dǎo)管,例如Bendit Technologies開發(fā)的BENDIT微導(dǎo)管、麥瑞通公司的Swift NINJA等等。這些可操作性微導(dǎo)管具有各種優(yōu)點(diǎn)和不足,目前臨床上還是沒有一款真正讓醫(yī)生滿意可操作性微導(dǎo)管。
因此需要?jiǎng)?chuàng)新者繼續(xù)開發(fā)真正滿足臨床需求的可操作性微導(dǎo)管,Agile Devices就是創(chuàng)新者其中一員。其開發(fā)的可操作性微導(dǎo)管Angler已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)上市。根據(jù)Agile Devices介紹Angler除了擁有傳統(tǒng)微導(dǎo)管優(yōu)勢外,還增加術(shù)中主動(dòng)偏轉(zhuǎn)或操縱遠(yuǎn)端尖端的能力,這能夠減少或消除器械(導(dǎo)絲、導(dǎo)管)交換,從而減少手術(shù)時(shí)間、成本、難度和風(fēng)險(xiǎn)。

Angler
Angler是一種遠(yuǎn)端可調(diào)彎、剛?cè)岵?jì)的單腔微導(dǎo)管,設(shè)計(jì)用于進(jìn)入小而曲折的血管,可以適用于各種類型血管(外周、冠脈、顱內(nèi)動(dòng)脈等等)。在Agile Devices公布臨床研究中由于Angler優(yōu)異可操縱性能,其在部分手術(shù)中可以替代導(dǎo)絲,無導(dǎo)線下就能到達(dá)預(yù)定區(qū)域。

Angler設(shè)計(jì)特點(diǎn)
同軸性設(shè)計(jì)
Angler采用薄壁設(shè)計(jì),其最大外徑為3Fr,內(nèi)徑始終為0.021英寸,以最大限度地提高流量和栓塞輸送能力。
其具備可變剛性設(shè)計(jì),近端為硬設(shè)計(jì)、遠(yuǎn)端為軟設(shè)計(jì),并在 微導(dǎo)管在遠(yuǎn)端 80 厘米涂有親水性聚合物涂層,從而實(shí)現(xiàn)以在最小 800 psi 爆破壓力下最佳的可推性和可追蹤性。
其可兼容長達(dá) 0.018 英寸的可操縱導(dǎo)絲、最大500 µm的栓塞顆?;蜃畲?700µm的栓塞微球,額定爆破壓力為1000psi。

符合人體工程學(xué)的手柄
手柄經(jīng)過優(yōu)化,根據(jù)符合醫(yī)生使用習(xí)慣,可以持續(xù)單手使用,同時(shí)允許另一只手操縱導(dǎo)絲或其他器械。通過這種直觀的設(shè)計(jì),醫(yī)生可以很容易控制導(dǎo)管遠(yuǎn)端調(diào)彎,允許醫(yī)生在操縱導(dǎo)管調(diào)彎時(shí)不必將目光從熒光鏡屏幕上移開。
可調(diào)彎遠(yuǎn)端設(shè)計(jì)
完全覆蓋的1.5cm遠(yuǎn)端設(shè)計(jì)為在體內(nèi)(同一平面上)在兩個(gè)方向上實(shí)現(xiàn)始終如一的180°調(diào)彎。彎曲段遠(yuǎn)端和近端顯影標(biāo)記環(huán)使醫(yī)生能夠在熒光透視下看到整個(gè)遠(yuǎn)端的偏轉(zhuǎn)。

Agile Devices
Agile Devices是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司,其正在將新型同軸偏轉(zhuǎn)技術(shù)商業(yè)化,以實(shí)現(xiàn)更快、更便宜和更安全的介入手術(shù)。其目標(biāo)是減少手術(shù)時(shí)間和成本,提高手術(shù)室的可用性,最重要的是,改善患者的治療效果。

來源:MedTF