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【醫(yī)械答疑】說明書僅對(duì)描述太多的文字進(jìn)行刪減，需要做備案變更嗎？

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-08-18 11:28

【問】說明書不牽涉適用范圍變更，僅對(duì)描述太多的文字進(jìn)行了刪減，這需要做說明書備案變更嗎？

 

【答】需要申請說明書變更。

 

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來源：北京藥監(jiān)

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