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1、背景介紹

冠狀動(dòng)脈慢性完全閉塞（chronic total occlusion，CTO）病變是指閉塞時(shí)間≥3個(gè)月的冠狀動(dòng)脈病變，占經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈造影確診冠心病患者的15%~25%。CTO病變的成功開通可緩解患者的缺血癥狀、改善其生活質(zhì)量，可能降低死亡率及主要心腦血管不良事件風(fēng)險(xiǎn)。但經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（percutaneous coronary intervention，PCI）開通CTO病變的成功率低，其被視為PCI技術(shù)的“最后堡壘”。

目前，冠狀動(dòng)脈CTO病變PCI開通技術(shù)主要包括前向和逆向兩類，隨著專用器械的運(yùn)用和經(jīng)驗(yàn)積累，該項(xiàng)技術(shù)在國(guó)際上已經(jīng)成熟，相應(yīng)的專家共識(shí)也已在全球發(fā)布；其中特殊球囊是開通CTO病變的重要工具之一，在開通CTO病變過(guò)程中起著非比尋常的作用。

2、NIC球囊產(chǎn)品簡(jiǎn)介

SIS Medical公司推出了NIC Nano Hrdro和NIC 1.1 Hydro兩款CTO特殊球囊，兩款產(chǎn)品的基本信息如下表所示：

1-NIC Nano Hydro

一：結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

1）Tip尖端通過(guò)外徑：0.016''；

2）球囊通過(guò)外徑：0.0195''（0.495mm），擁有市面上銷售的同類產(chǎn)品中最小的通過(guò)外徑；

3）球囊直徑：0.85mm；

4）球囊長(zhǎng)度：6/10/15mm；

5）球囊額定爆破壓力（RBP）：21atm；

6）導(dǎo)管有效長(zhǎng)度：140cm；

7）推送桿外徑：2.45Fr（0.82mm）；

8）顯影環(huán)：?jiǎn)蝹€(gè)，位于球囊近端；

9）涂層類型：在球囊部位和遠(yuǎn)端軸端表面具有親水涂層；

10）適配導(dǎo)絲尺寸：0.014‘’；

11）適配最小導(dǎo)引導(dǎo)管：5Fr；

12）導(dǎo)管結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)類型：快速交換型設(shè)計(jì)（Rx）；

二：產(chǎn)品概述

NIC Nano Hrdro是一款具有超低球囊通過(guò)外徑的CTO球囊產(chǎn)品，其擁有市面上最小的通過(guò)外徑（0.0195''），在CTO病變中具有優(yōu)異的通過(guò)性能；在治療緊密的病變時(shí)，由于產(chǎn)品表面上親水涂層的存在，其具有優(yōu)異的可追蹤性能；在使用旋轉(zhuǎn)器之前優(yōu)先選擇的球囊產(chǎn)品，過(guò)度支架式側(cè)枝的重新通過(guò)性能良好；

由于球囊近端為單個(gè)顯影環(huán)的設(shè)計(jì)，其在通過(guò)CTO病變和支架梁的過(guò)程中具有良好的通過(guò)性能；由于球囊遠(yuǎn)端部分沒(méi)有顯影環(huán)存在，其可以很容易的鍥入病變中，然后將球囊充盈并打開CTO病變；

該產(chǎn)品的導(dǎo)管座和魯爾接頭的設(shè)計(jì)符合人體工程學(xué)，使得操作者握感良好，并且很容易識(shí)別球囊類型、直徑和長(zhǎng)度。

2-NIC 1.1 Hydro

一：結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

1）Tip尖端通過(guò)外徑：0.016''，獨(dú)一無(wú)二的錐形Tip尖端；

2）球囊通過(guò)外徑：0.0205''（0.52mm）；

3）球囊直徑：1.1mm；

4）球囊長(zhǎng)度：6/10/15/20mm；

5）球囊額定爆破壓力（RBP）：21atm；

6）導(dǎo)管有效長(zhǎng)度：140cm；

7）推送桿外徑：2.45Fr（0.82mm）；

8）顯影環(huán)：?jiǎn)蝹€(gè)，位于球囊中部；

9）涂層類型：在球囊部位和遠(yuǎn)端軸端表面具有親水涂層；

10）適配導(dǎo)絲尺寸：0.014‘’；

11）適配最小導(dǎo)引導(dǎo)管：5Fr；

12）導(dǎo)管結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)類型：快速交換型設(shè)計(jì)（Rx）；

二：產(chǎn)品概述

NIC 1.1 Hrdro是一款具有超低球囊通過(guò)外徑的CTO球囊產(chǎn)品，能夠成功的治療CTO病變；在治療CTO病變時(shí)具有優(yōu)異的預(yù)擴(kuò)張性能；當(dāng)需要擴(kuò)張壓力和安全性兼?zhèn)涞那疤嵯绿幚礅}化病變時(shí)，由于其具有低順應(yīng)性和耐高壓性能等特點(diǎn)，可以很好的處理相應(yīng)的鈣化病變；用于支架過(guò)大的側(cè)枝和支架后擴(kuò)張；

在治療緊密的病變時(shí)，由于產(chǎn)品表面上親水涂層的存在，其具有優(yōu)異的通過(guò)性能；在使用旋轉(zhuǎn)器之前優(yōu)先選擇的球囊產(chǎn)品，過(guò)度支架式側(cè)枝的重新通過(guò)性能良好；

該產(chǎn)品的導(dǎo)管座和魯爾接頭的設(shè)計(jì)符合人體工程學(xué)，使得操作者握感良好，并且很容易識(shí)別球囊類型、直徑和長(zhǎng)度。

3、SIS Medical公司介紹

SIS Medical(瑞士介入系統(tǒng)醫(yī)療公司)于2007年在瑞士溫特圖爾成立，是OPN NC 超高壓PTCA球囊的發(fā)明者。該公司專有的TWIN-Wall技術(shù)促進(jìn)了高性能介入球囊的制造，額定爆破壓力高達(dá)35atm。雙層球囊材料結(jié)構(gòu)的特殊設(shè)計(jì)，使OPN NC能夠承受這種巨大的壓力，而不會(huì)影響球囊的順應(yīng)性。穩(wěn)定的圓柱形OPN NC與耐高壓性能相結(jié)合，使這種球囊成為治療冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)具有挑戰(zhàn)性病變非常有用和安全的工具之一，這種創(chuàng)新的產(chǎn)品既可以用于預(yù)擴(kuò)張以準(zhǔn)備支架置入，也可以用于后擴(kuò)張以解決支架擴(kuò)張不足。