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境內第三類醫(yī)療器械

1

人EGFR/KRAS/BRAF/PIK3CA/

ALK/ROS1基因突變分析軟件

元碼基因科技（蘇州）有限公司

國械注準20243211191

2

微波消融儀

上海美微達醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243011192

3

顱內深部電極

諾爾醫(yī)療（深圳）有限公司

國械注準20243071193

4

病人監(jiān)護儀

深圳市科瑞康實業(yè)有限公司

國械注準20243071194

5

實時熒光定量PCR分析儀

深圳市芯思微生物科技有限公司

國械注準20243221195

6

冠脈CT血管造影圖像

輔助評估軟件

推想醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20243211196

7

術中神經(jīng)刺激監(jiān)測儀

上海諾誠電氣股份有限公司

國械注準20243071197

8

彩色超聲診斷系統(tǒng)

飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司

國械注準20243061198

9

射頻穿刺發(fā)生器

杭州諾生醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243011199

10

髖關節(jié)置換手術導航定位系統(tǒng)

武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243011200

11

彩色超聲診斷系統(tǒng)

飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司

國械注準20243061201

12

一次性使用超聲軟組織手術刀頭

湖南瀚德微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243011202

13

高頻手術設備

河南華興電氣有限公司

國械注準20243011203

14

白色念珠菌核酸檢測試劑盒

（酶切探針恒溫擴增法）

江蘇宏微特斯醫(yī)藥科技有限公司

國械注準20243401204

15

缺失型α-地中海貧血基因

檢測試劑盒（Gap-PCR法）

亞能生物技術（深圳）有限公司

國械注準20243401205

16

甲胎蛋白檢測試劑盒

（磁微粒化學發(fā)光法）

蘇州國科均豪生物科技有限公司

國械注準20243401206

17

結核分枝桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

北京華大吉比愛生物技術有限公司

國械注準20243401207

18

游離前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學發(fā)光法）

深圳市卓潤生物科技有限公司

國械注準20243401208

19

乙型肝炎病毒e抗原校準品

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準20243401209

20

冷凍消融儀

上海安鈦克醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243011210

21

一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器

深圳安特醫(yī)療股份有限公司

國械注準20243071211

22

高頻手術設備

山東新華健康產(chǎn)業(yè)有限公司

國械注準20243011212

23

脊柱外科手術導航定位系統(tǒng)

蘇州中敖晶眾醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243011213

24

伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)

中核承影（西安）醫(yī)療設備有限公司

國械注準20243051214

25

神經(jīng)監(jiān)護氣管插管

上海鴻瑞立道醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243071215

26

臨時心臟起搏電極導線

深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司

國械注準20243121216

27

總前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學發(fā)光法）

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

國械注準20243401217

28

人MTHFR(C677T)基因多態(tài)性檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）

江西耀陽醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243401218

29

人Y染色體AZF區(qū)微缺失

檢測試劑盒（實時熒光PCR法）

閱爾基因技術（蘇州）有限公司

國械注準20243401219

30

一次性使用無針輸液接頭

寧波漢科醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243141220

31

硬性角膜接觸鏡

珠海菲特蘭醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243161221

32

血液透析用中心靜脈導管

山東安得醫(yī)療用品股份有限公司

國械注準20243101222

33

椎間融合器

鄭州捷正實業(yè)有限公司

國械注準20243131223

34

可吸收顱頜面固定系統(tǒng)

花沐醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準20243131224

35

半月板縫合系統(tǒng)

寧波華科潤生物科技有限公司

國械注準20243131225

36

預充式導管沖洗器

浙江好博藥業(yè)有限公司

國械注準20243141226

37

一次性使用內鏡用注射針

江蘇科威琦醫(yī)學科技有限公司

國械注準20243141227

38

主動脈瓣膜球囊擴張導管

上海藍帆博奧醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243031228

39

可切削基臺柱及中央螺釘

極植科技（深圳）有限公司

國械注準20243171229

40

基臺系統(tǒng)

常州瑞鈦克醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243171230

41

一次性使用高壓造影注射器及附件

深圳市保安醫(yī)療用品有限公司

國械注準20243061231

42

金屬角度固定器

四川維思達醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243131232

43

連通板

北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司

國械注準20243141233

44

一次性使用泵用避光注射器

河南曙光匯知康生物科技

股份有限公司

國械注準20243141234

45

一次性使用無菌避光注射器帶針

河南曙光匯知康生物科技

股份有限公司

國械注準20243141235

46

外周球囊擴張導管

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243031236

47

牙科粘接劑

尚仁生物科技（佛山）有限公司

國械注準20243171237

48

帶鎖髓內釘

山東威高海星醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243131238

49

注射用氨基酸交聯(lián)透明質酸鈉凝膠

上海其勝生物制劑有限公司

國械注準20243131239

50

顱頜面內固定系統(tǒng)

蘇州微創(chuàng)智行醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243131240

51

一次性使用高壓造影注射器及附件

濰坊市華星醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243061241

52

非鎖定金屬接骨板系統(tǒng)

河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243131242

53

一次性結扎夾

浙江格宜醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243021243

54

髂靜脈支架系統(tǒng)

杭州唯強醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243131244

55

血液透析濃縮物

天津市腎友達醫(yī)療設備技術開發(fā)

有限公司

國械注準20243101245

56

血管鞘

山東安得醫(yī)療用品股份有限公司

國械注準20243031246

57

一次性使用高壓造影靜脈留置針

四川普瑞斯生物科技有限公司

國械注準20243141247

58

一次性使用結扎夾及

帶夾連發(fā)施夾器

浙江格宜醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243021248

59

濾器回收器

上海藍脈醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243031249

60

復合疝修補補片

北京天助暢運醫(yī)療技術股份有限公司

國械注準20243131250

61

一次性使用閉合夾

蘇州英途康醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243021251

62

一次性使用無菌注射針

南京匯創(chuàng)星美生物科技有限公司

國械注準20243141252

63

一次性使用內窺鏡注射針

北京康派特醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243141253

64

人工髖關節(jié)假體髖臼內襯

山東威高海星醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243131254

65

個性化基臺及螺釘

湖南精琢醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243171255

66

顱內取栓支架

微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準20243031256

67

基臺及附件

常州易舒達口腔醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243171257

68

球囊導引導管

健源醫(yī)療科技（無錫）有限公司

國械注準20243031258

69

顱頜面接骨板固定系統(tǒng)

蘇州奧特斯醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準20243131259

70

膝關節(jié)假體組件

北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司

國械注準20243131260

71

枕頸胸內固定系統(tǒng)

上海三友醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20243131261

72

牙種植體基臺

北京大清西格科技有限公司

國械注準20243171262

73

骨修復材料

浙江狄賽生物科技有限公司

國械注準20243131263

74

個性化基臺及螺釘

青島會發(fā)醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243171264

75

聚醚醚酮顱骨固定修復系統(tǒng)

上海雙申醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20243131265

76

一次性腰椎穿刺針

山東頤諾醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243141266

77

外周球囊擴張導管

上海博脈安醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243031267

78

富血小板血漿制備器

杭州博科邁生物科技有限公司

國械注準20243101268

79

顱頜面接骨板系統(tǒng)

蘇州微創(chuàng)智行醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243131269

80

負壓輔助靜脈引流控制器

天津匯康醫(yī)用設備有限公司

國械注準20243101270

81

便攜式超聲診斷儀

深圳市賽禾醫(yī)療技術有限公司

國械注準20243061271

82

一次性使用電動腔鏡直線型

切割吻合器和釘倉

賽諾微醫(yī)療科技（浙江）有限公司

國械注準20243011272

83

一次性使用清創(chuàng)水動力刀頭

杭州歸領醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243011273

84

一次性使用心腔內超聲成像導管

深圳市賽禾醫(yī)療技術有限公司

國械注準20243061274

85

腹腔內窺鏡手術系統(tǒng)

哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設備

股份有限公司

國械注準20243011275

86

生物安全柜

青島海爾生物醫(yī)療股份有限公司

國械注準20243221276

87

X射線計算機體層攝影設備

上海西門子醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243061277

88

冷凍治療儀

成都安捷暢醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243011278

89

血液凈化設備

廣州康盛生物科技股份有限公司

國械注準20243101279

90

口腔頜面錐形束計算機

體層攝影設備

有方（合肥）醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243061280

91

輸注設備控制系統(tǒng)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準20243011281

92

幽門螺桿菌抗體檢測試劑盒

（化學發(fā)光免疫分析法）

廣州萬孚生物技術股份有限公司

國械注準20243401282

93

巨細胞病毒IgG抗體測定試劑盒（直接化學發(fā)光法）

邁克生物股份有限公司

國械注準20243401283

94

梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒

（干式熒光發(fā)光法）

上海榮盛生物藥業(yè)股份有限公司

國械注準20243401284

95

人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）

上?？迫A生物工程股份有限公司

國械注準20243401285

96

總前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學發(fā)光法）

深圳市卓潤生物科技有限公司

國械注準20243401286

97

乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒（干式熒光發(fā)光法）

上海榮盛生物藥業(yè)股份有限公司

國械注準20243401287

98

游離前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學發(fā)光法）

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

國械注準20243401288

99

人CYP2C19、ALDH2、ApoE和SLCO1B1基因檢測試劑盒

（PCR-飛行時間質譜法）

浙江迪譜診斷技術有限公司

國械注準20243401289

100

丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（干式熒光發(fā)光法）

上海榮盛生物藥業(yè)股份有限公司

國械注準20243401290

101

人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒（干式熒光發(fā)光法）

上海榮盛生物藥業(yè)有限公司

國械注準20243401291

102

呼吸機

上海德爾格醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243081292

103

熱稀釋漂浮導管

山東柏新醫(yī)療制品有限公司

國械注準20243071293

104

病人監(jiān)護儀

深圳市理邦精密儀器股份有限公司

國械注準20243071294

105

高頻手術設備

山東華博電氣有限公司

國械注準20243011295

106

全自動血型分析儀

天津德祥生物技術股份有限公司

國械注準20243221296

107

半自動體外除顫器

南京舒普思達醫(yī)療設備有限公司

國械注準20243081297

108

一次性使用射頻房間隔穿刺針

上海形狀記憶合金材料有限公司

國械注準20243011298

109

顱腦立體定向儀

南京麥迪柯科技有限公司

國械注準20243011299

110

肝臟局灶性病變MR圖像

輔助評估軟件

語坤（北京）網(wǎng)絡科技有限公司

國械注準20243211300

111

體外沖擊波碎石機

武漢市興康醫(yī)療器械有限責任公司

國械注準20243011301

112

連續(xù)性血液凈化設備

成都歐賽醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243101302

113

弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒

（磁微?；瘜W發(fā)光法）

廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司

國械注準20243401303

114

乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體聯(lián)合檢測試劑盒（干式熒光發(fā)光法）

上海榮盛生物藥業(yè)有限公司

國械注準20243401304

115

甲基安非他明頭發(fā)檢測試劑盒

（上轉發(fā)光法）

北京熱景生物技術股份有限公司

國械注準20243401305

116

氯胺酮頭發(fā)檢測試劑盒

（上轉發(fā)光法）

北京熱景生物技術股份有限公司

國械注準20243401306

117

甲型流行性感冒病毒IgM抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程

股份有限公司

國械注準20243401307

118

乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、梅毒螺旋體抗體、人類免疫缺陷病毒抗體聯(lián)合檢測試劑盒（干式熒光發(fā)光法）

上海榮盛生物藥業(yè)股份有限公司

國械注準20243401308

119

甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒

（量子點熒光免疫層析法）

廈門市波生生物技術有限公司

國械注準20243401309

120

風疹病毒IgG抗體測定試劑盒

（磁微?；瘜W發(fā)光法）

廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司

國械注準20243401310

121

人類BRAF基因V600E突變

檢測試劑盒（熒光PCR法）

蘇州科貝生物技術有限公司

國械注準20243401311

122

肺炎支原體核酸檢測試劑盒

（熒光PCR法）

武漢明德生物科技股份有限公司

國械注準20243401312

123

呼吸道合胞病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）

南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243401313

124

柯薩奇病毒B組IgM抗體

檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程

股份有限公司

國械注準20243401314

125

可吸收口腔修復膜

北京瑞健高科生物科技有限公司

國械注準20243171315

126

椎板固定板系統(tǒng)

普魯頓（廈門）生物科技有限公司

國械注準20243131316

127

個性化基臺及螺釘

鄭州德派醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243171317

128

牙科激光選區(qū)熔化鈦合金粉末

北京德普潤新材料科技有限公司

國械注準20243171318

129

一次性使用靜脈留置針

江西科倫醫(yī)療器械制造有限公司

國械注準20243141319

130

天然煅燒骨修復材料

武漢英領醫(yī)學生物科技有限公司

國械注準20243171320

131

個性化基臺及螺釘

重慶勃飛至美醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243171321

132

牙種植體系統(tǒng)

安徽若貝醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243171322

133

患者匹配式顱骨修補網(wǎng)板

深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術

有限公司

國械注準20243131323

134

鎖定金屬接骨板

河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243131324

135

鈷鉻鎢鎳骨針

江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243131325

136

主動脈阻斷球囊導管

上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團）

股份有限公司

國械注準20243031326

137

外周血管造影導管

上海騰復醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243031327

138

無針輸液接頭

深圳市益心達醫(yī)學新技術有限公司

國械注準20243141328

139

親水性非球面人工晶狀體

沈陽百奧醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243161329

140

個性化基臺及螺釘

遠見醫(yī)療科技（廣東）有限公司

國械注準20243171330

141

吸收性止血眀膠海綿

江西眾強實業(yè)有限公司

國械注準20243141331

142

脊柱后路內固定系統(tǒng)

北京威高亞華人工關節(jié)開發(fā)有限公司

國械注準20243131332

143

一次性使用無菌注射針

艾美創(chuàng)醫(yī)療科技（珠海）有限公司

國械注準20243141333

144

旋磨術用導絲

上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243031334

145

心臟瓣膜生物補片

北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20243131335

146

一次性使用外周球囊擴張導管

柏為（武漢）醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20243031336

147

金屬增材制造頸椎融合器

上海三友醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20243131337

148

一次性動靜脈鈍型穿刺器

河南省駝人醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243101338

149

軟性親水接觸鏡

江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司

國械注準20243161339

150

外周神經(jīng)叢刺激針

濟南奧倍康醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

國械注準20243081340

151

一次性使用透析用留置針

山東安得醫(yī)療用品股份有限公司

國械注準20243101341

152

可切削基臺柱及螺釘

鹽城邁優(yōu)醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243171342

153

牙種植體系統(tǒng)

浙江卓仕優(yōu)醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243171343

154

一次性使用防針刺靜脈留置針

蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20243141344

155

個性化基臺及螺釘

江蘇上和口腔醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243171345

156

脊柱內固定系統(tǒng)

北京市春立正達醫(yī)療器械

股份有限公司

國械注準20243131346

157

鎖定型金屬接骨板系統(tǒng)

奧派梅森（江蘇）醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243131347

158

枕頸胸脊柱后路內固定系統(tǒng)

山東威高骨科材料股份有限公司

國械注準20243131348

159

脊柱固定板系統(tǒng)

北京威高亞華人工關節(jié)開發(fā)有限公司

國械注準20243131349

160

脊柱后路內固定系統(tǒng)

山東威高海星醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243131350

161

種植用個性化橋架及螺釘

東莞定遠陶齒制品有限公司

國械注準20243171351

162

自穩(wěn)定型頸椎融合器

浙江嘉佑醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243131352

163

顱內血管支架

柯惠醫(yī)療器材制造（上海）有限公司

國械注準20243131353

164

硬性接觸鏡無菌生理鹽水沖洗液

南京睿遠醫(yī)療技術有限公司

國械注準20243161354

165

血栓抽吸導管

南京普微森醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243031355

166

生物可吸收雷帕霉素

洗脫冠脈支架系統(tǒng)

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司

國械注準20243131356

167

冠狀動脈球囊擴張導管

深圳市順美醫(yī)療股份有限公司

國械注準20243031357

168

一次性使用導管鞘

山東威高瑞新醫(yī)療技術有限公司

國械注準20243031358

169

注射用透明質酸鈉復合溶液

華熙生物科技股份有限公司

國械注準20243131359

170

膝關節(jié)假體-VE高交聯(lián)脛骨墊

北京力達康科技有限公司

國械注準20243131360

171

基臺及附件

四川鴻政博恩口腔科技有限公司

國械注準20243171361

172

一次性使用無菌中心靜脈導管套件

廣東益德醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243031362

173

一次性使用輸尿管支架套裝

微創(chuàng)優(yōu)通醫(yī)療科技（嘉興）有限公司

國械注準20243141363

174

配子及胚胎緩沖液

杭州德適生物科技有限公司

國械注準20243181364

175

微導管

蘇州徠瑞醫(yī)療技術有限公司

國械注準20243031365

176

血液透析濃縮液

山東利爾康醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20243101366

177

一次性使用施夾鉗及結扎夾

邦尼醫(yī)療科技（常州）有限公司

國械注準20243021367

178

肺動脈導引導管

北京管橋醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243031368

179

外周導引導管

上?，|沐醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243031369

180

金屬骨針

廈門長準醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243131370

181

一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管

廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20243031371

182

經(jīng)橈動脈神經(jīng)血管遞送輔助導管

北京久事神康醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243031372

183

彈性髓內針

武漢邁瑞科技有限公司

國械注準20243131373

184

可吸收外周神經(jīng)修復材料

寧波光遠致信生物科技有限公司

國械注準20243131374

185

乳房組織補片

北京瑞健高科生物科技有限公司

國械注準20243131375

186

一次性使用靜脈留置針

河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243141376

187

一次性使用防針刺注射針

浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20243141377

188

血液透析器

廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司

國械注準20243101378

189

血液透析濃縮物

吉林省萊沃醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243101379

190

一次性使用泵用靜脈輸液套件

珠海金導醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243141380

191

一次性使用椎間盤穿刺針

朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243141381

192

外周動脈紫杉醇涂層約束型

球囊擴張導管

杭州巴泰醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243031382

進口第三類醫(yī)療器械

193

腹腔內窺鏡用高頻手術器械

AMNOTEC International Medical GmbH

國械注進20243010336

194

眼科手術設備及附件

Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

國械注進20243160337

195

數(shù)字乳腺X射線成像系統(tǒng)

Planmed Oy

國械注進20243060338

196

一次性使用等離子手術電極

Medos International SARL

國械注進20243010339

197

植入式腦深部神經(jīng)刺激電極

Abbott Medical

國械注進20243120340

198

心臟脈沖電場消融系統(tǒng)

FARAPULSE, Inc.

國械注進20243090354

199

一次性使用心臟脈沖電場消融導管

FARAPULSE,Inc.

國械注進20243010355

200

膀胱熱灌注微波治療設備

Medical Enterprises Europe B.V.

國械注進20243090356

201

半導體激光治療儀

CardioFocus, Inc.

國械注進20243010357

202

植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導線

Abbott Medical

國械注進20243120358

203

顱內支架

MicroVention Europe SARL

國械注進20243130365

204

外周導絲

FMD Co.,Ltd.

國械注進20243030366

205

椎體擴張球囊導管

(?)?????

國械注進20243040367

206

正畸支抗釘

W&H Tech Co.,Ltd.

國械注進20243170368

207

自閉合左心耳封閉系統(tǒng)

AtriCure, Inc.

國械注進20243130370

208

可追蹤及定位的經(jīng)外周穿刺

中心靜脈導管

Bard Access Systems, Inc.

國械注進20243030371

209

髖關節(jié)假體

b-ONE Ortho,Corp.

國械注進20243130372

210

牙科種植體系統(tǒng)

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

國械注進20243170373

211

一次性血液凈化用中心靜脈導管

Bard Access Systems, Inc.

國械注進20243100374

212

腹腔內窺鏡用高頻手術器械

ConMed Corporation

國械注進20243010375

213

EB病毒IgM抗體/

衣殼抗原IgG抗體質控品

Roche Diagnostics GmbH

國械注進20243400376

214

乙型肝炎病毒e 抗體檢測試劑盒（直接化學發(fā)光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

國械注進20243400377

215

植入式左心室輔助系統(tǒng)

Thoratec Corporation

國械注進20243120384

216

呼吸機

MAQUET CRITICAL CARE AB

國械注進20243080385

217

三維心臟電生理標測系統(tǒng)

Abbott Medical

國械注進20243070386

218

植入式心臟復律除顫器

Abbott Medical

國械注進20243120387

219

一次性使用可調彎導管鞘

FARAPULSE,Inc.

國械注進20243030396

220

纖維增強樹脂基復合材料

Bicon, LLC.

國械注進20243170397

221

可切削義齒材料

Ivoclar Vivadent AG

國械注進20243170398

222

一次性使用可吸收隔離水凝膠

Boston Scientific Corporation

國械注進20243130399

223

可吸收植入式球囊

Ortho-Space Ltd.

國械注進20243130400

224

經(jīng)頸靜脈肝內穿刺器械

Argon Medical Devices, Inc.

國械注進20243030401

225

栓塞保護器

MicroVention Europe SARL

國械注進20243030402

226

皮膚粘合劑

Chemence Medical, Inc.

國械注進20243020403

227

一次性使用血液成分分離器

（英文名稱：Platelet Set）

Fresenius Kabi AG

國械注進20243100404

228

含利多卡因注射用

交聯(lián)透明質酸鈉凝膠

ALLERGAN

國械注進20243130405

229

經(jīng)導管植入式主動脈瓣膜

Boston Scientific Corporation

國械注進20243130406

230

外周球囊擴張導管

株式會社カネカ

國械注進20243030408

231

可解脫彈簧圏

Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular

國械注進20243130409

232

可解脫彈簧圈

Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular

國械注進20243130410

233

血栓抽吸導管

Penumbra,Inc.

國械注進20243030411

234

含利多卡因注射用

交聯(lián)透明質酸鈉凝膠

ALLERGAN

國械注進20243130412

235

顱內血栓抽吸導管

Penumbra,Inc.

國械注進20243030413

236

一次性使用無菌注射器

Terumo (Philippines) Corporation

國械注進20243140414

進口第二類醫(yī)療器械

237

尿液皮質醇定標液

Roche Diagnostics GmbH

國械注進20242400341

238

全血凝血ACT-異常質控品

Accriva Diagnostics,Inc.

國械注進20242400342

239

神經(jīng)元特異性烯醇化酶質控品

Abbott GmbH

國械注進20242400343

240

免散瞳眼底照相機

株式會社トプコン

國械注進20242160344

241

二氧化碳培養(yǎng)箱

Sheldon Manufacturing,Inc.

國械注進20242220345

242

心血管圖像處理軟件

Pie Medical Imaging B.V.

國械注進20242210346

243

腦部與區(qū)域組織氧飽和度傳感器

Covidien llc

國械注進20242070347

244

中耳分析儀

Diagnostic Group LLC, DBA Grason-Stadler

國械注進20242070348

245

內鏡用縫合器

Ackermann Instrumente GmbH

國械注進20242020349

246

牙科用氧化鋯瓷塊

Ivoclar Vivadent AG

國械注進20242170350

247

小梁網(wǎng)切除器

New World Medical,Inc.

國械注進20242160351

248

無菌銼刀

Symmetry Medical Manufacturing, Inc.

國械注進20242040352

249

導引鞘

ClearStream Technologies Ltd.

國械注進20242030353

250

過氧化氫低溫滅菌器

STERIS Corporation

國械注進20242110359

251

超敏肌鈣蛋白質控品

Bio-Rad Laboratories,Inc.

國械注進20242400360

252

革蘭氏陰性細菌藥敏板

Becton Dickinson GmbH

國械注進20242400361

253

抗鏈球菌溶血素O和

超敏C反應蛋白校準品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

美國西門子醫(yī)學診斷股份有限公司

國械注進20242400362

254

C反應蛋白測定試劑盒

（免疫透射比濁法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

國械注進20242400363

255

纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物測定試劑盒（免疫比濁法）

SYSMEX CORPORATION

國械注進20242400364

256

內窺鏡活檢鉗

Wilson-Cook Medical, Inc.

國械注進20242020369

257

恒溫培養(yǎng)箱

PHC株式會社

國械注進20242220378

258

纖維蛋白原測定試劑盒(凝固法)

HYPHEN BioMed

國械注進20242400379

259

一次性使用中性電極

Solta Medical, Inc.

國械注進20242010380

260

壓力調節(jié)器

Micromedics, Inc.

國械注進20242060381

261

神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）

Abbott GmbH

國械注進20242400382

262

血小板功能分析儀

Accriva Diagnostics, Inc.

國械注進20242220383

263

牙科綜合治療機

Sirona Dental Systems GmbH

國械注進20242170388

264

全自動生化免疫分析儀

羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH

國械注進20242220389

265

心肺功能測試系統(tǒng)

Vyaire Medical GmbH

國械注進20242070390

266

腦部與區(qū)域血氧傳感器

Covidien llc

國械注進20242070391

267

眼底照相機

CenterVue S.p.A.

國械注進20242160392

268

鈣衛(wèi)蛋白校準品

INOVA Diagnostics, Inc.

國械注進20242400393

269

降鈣素原測定試劑盒

（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）

Abbott Ireland Diagnostics Division

國械注進20242400394

270

高敏心肌肌鈣蛋白I 測試卡

（磁微粒免疫分析法）

Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd.

國械注進20242400395

271

一次性使用眼科穿刺系統(tǒng)

D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V.

國械注進20242160407

港澳臺醫(yī)療器械

272

親水性非球面折疊式人工晶狀體

Laurus Optics Limited

國械注許20243160016