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美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2024年8月16日正式批準(zhǔn)了首款家用非處方梅毒抗體檢測產(chǎn)品。

這是首款用于檢測人類血液中梅毒螺旋體（Treponema pallidum）抗體的非處方家庭檢測產(chǎn)品。

據(jù)悉，梅毒是一種以前被認(rèn)為正在減弱的性傳播感染，但在全球范圍內(nèi)正在復(fù)蘇。

2017年至2021年間，美國報告的病例在增加了74%。CDC還報告說，先天性梅毒病例在過去十年中增加了十倍，這可能導(dǎo)致流產(chǎn)、死胎、嬰兒死亡和終身醫(yī)療問題。梅毒會導(dǎo)致嚴(yán)重甚至危及生命的并發(fā)癥。

由于性病的隱私性，以及新冠留下的市場教育成果，美國民眾已經(jīng)可以網(wǎng)購自檢試劑盒，價格通常從幾十美元到幾百美元不等，具體取決于品牌和他們能檢測到的感染種類。

來源：霍普金斯MedTech歐美資訊等  整理：體外診斷網(wǎng)