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嘉峪檢測網(wǎng) 2024-08-20 08:29
還記得成功推出迷你C型臂Smart-C(更多信息請點(diǎn)擊這里)的Turner Imaging Systems公司嗎？最近，在8月4-7日于美國奧蘭多舉辦的AHRA 2024①上，這家公司又發(fā)布了一款全新產(chǎn)品——ENDURO DR。
▲ ENDURO DR
ENDURO DR打破了傳統(tǒng)DR的結(jié)構(gòu)限制，主要由三部分組成：
便攜式X射線掃描系統(tǒng)：外形類似數(shù)碼相機(jī)，僅重6磅(約2.7千克)，使用電池供電，無線，設(shè)有手動(dòng)開關(guān)，可安裝在支架或三腳架上，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)距離拍攝。
無線平板探測器：采用了非玻璃襯底，更為堅(jiān)固耐用，遇到跌落、磕碰或其他意外事故時(shí)也不易損壞。
裝有采集軟件的筆記本電腦：簡化工作流程的同時(shí)，保證圖像采集的質(zhì)量和速度。
根據(jù)FDA官網(wǎng)的查詢結(jié)果，ENDURO DR目前還未在美國獲批。
掌上X射線機(jī)在業(yè)內(nèi)倒也不算新鮮事，此前已經(jīng)有不止一家公司開發(fā)出類似產(chǎn)品。
早在2018年，富士膠片就推出了CALNEO Xair，重量3.5千克，不過這款產(chǎn)品未看到FDA的批準(zhǔn)信息，據(jù)悉主要在亞洲市場銷售。
▲ CALNEO Xair
2020年，美國Aspenstate公司的掌上X射線系統(tǒng)AiRTouch獲批FDA，僅重5.5磅(約2.5千克)。這款設(shè)備現(xiàn)在已改名為Europa。(更多信息請點(diǎn)擊這里)
▲ Europa(原名AiRTouch)
2021年，美國OXOS Medical公司的掌上動(dòng)態(tài)DR——Micro C獲批FDA，重量不到3千克(更多信息請點(diǎn)擊這里)。2024年，該公司又推出了最新產(chǎn)品MC2，目前在等待FDA的審批。
▲ Micro C
▲ MC2
ENDURO DR背后的公司及其創(chuàng)始人Clark Turner博士。
1、Turner Imaging Systems是Turner Innovations旗下的三家公司之一，創(chuàng)始人Clark Turner是個(gè)X射線的狂熱愛好者牙科掌上X射線機(jī)——NOMAD，在業(yè)內(nèi)更為知名，應(yīng)用也更加廣泛。
▲ NOMAD
2003年，Clark Turner一手創(chuàng)辦了Aribex公司，并成功將NOMAD在2005年推向市場，當(dāng)時(shí)在美國的零售價(jià)約為7600美元/臺(tái)。
2012年，丹納赫旗下的齒科平臺(tái)——卡瓦集團(tuán)(KaVo)收購了Aribex公司，將NOMAD收入囊中。
此后經(jīng)歷多次變更：
2019年，卡瓦集團(tuán)以Envista之名獨(dú)立運(yùn)營并于紐交所上市，
2022年，卡瓦集團(tuán)更名為Envista，旗下“卡瓦影像”整合到數(shù)字化影像品牌“DEXIS”。
2023年2月，Envista公布中文譯名“盈緯達(dá)”。
▲ 官網(wǎng)頁面截圖
如今，NOMAD仍是盈緯達(dá)旗下DEXIS品牌的影像產(chǎn)品之一，而其曾經(jīng)的開發(fā)者Clark Turner，再次走上創(chuàng)業(yè)之路，于2013年創(chuàng)辦了Turner Innovations，這是一家孵化型企業(yè)，從提出概念，到產(chǎn)品驗(yàn)證、商業(yè)化，直至引入外部投資和合作伙伴，實(shí)現(xiàn)成為成長中的實(shí)體公司。
Turner Innovations旗下現(xiàn)有三家企業(yè)，除了專注便攜式影像診斷、先后推出Smart-C和ENDURO DR的Turner Imaging Systems公司之外，另外兩家分別是Turner MedTech公司和3DIO公司，其中3DIO依然瞄準(zhǔn)了牙科領(lǐng)域的掌上成像設(shè)備，而且產(chǎn)品更為升級。
2、Turner Imaging Systems公司
Turner Imaging Systems成立于2016年，Clark Turner不僅是創(chuàng)始人，同時(shí)還擔(dān)任著這家公司的CEO。其成功開發(fā)的迷你C型臂——SMART-C，已于2019年獲批FDA。
▲ SMART-C
SMART-C的重量只有16磅(約7.3千克)，可進(jìn)行靜態(tài)成像及透視，適用于需要現(xiàn)場成像的場合，比如戰(zhàn)場、賽場等，目前美國已經(jīng)有大約一半的NFL橄欖球隊(duì)和大約三分之一的棒球大聯(lián)盟球隊(duì)采購了這款設(shè)備。不過，SMART-C瞄準(zhǔn)的市場主要是骨科醫(yī)生和日間手術(shù)中心。
2020年7月，Turner Imaging Systems與西門子醫(yī)療簽署了一份為期5年的主經(jīng)銷商協(xié)議(Master Resellers agreement)，將SMART-C納入到西門子醫(yī)療的放射學(xué)和成像產(chǎn)品組合中。根據(jù)協(xié)議，西門子醫(yī)療將向自己在美國的醫(yī)院、IDN、GPO和軍事客戶銷售SMART-C。國際市場的開拓根據(jù)當(dāng)?shù)氐谋O(jiān)管審批而定，Turner Imaging Systems還與西門子醫(yī)療就其德國本土市場以及日本市場進(jìn)行過磋商。
▲ 西門子醫(yī)療官網(wǎng)頁面截圖
值得一提的是，西門子醫(yī)療并未拿到SMART-C在美國的獨(dú)家代理權(quán)，Turner Imaging Systems仍然可以直接銷售這款設(shè)備，還曾與飛利浦公司有過談判接觸。
2022年，Turner Imaging Systems的收入約為450萬美元，2023年則有可能達(dá)到800萬美元。Clark Turner估計(jì)移動(dòng)C臂的市場價(jià)值約22億美元，西門子醫(yī)療占有27%以上的市場份額。目前SMART-C已售出200余臺(tái)，隨著銷售數(shù)量的不斷增加，用于支持已售設(shè)備的服務(wù)及軟件將成為更大的業(yè)務(wù)及收入來源。下一代產(chǎn)品還將搭載人工智能軟件，提高診斷的精準(zhǔn)度。
目前SMART-C的二代、三代產(chǎn)品已經(jīng)在開發(fā)中。
第一代SMART-C主要用于四肢成像，包括手、手臂、腳。
第二代產(chǎn)品將實(shí)現(xiàn)全身成像，重量也略為增加，約30磅(約13.6千克)，但仍采用電池供電，可以手持使用。美國空軍已經(jīng)為早期原型機(jī)的研制提供了資金。
第三代產(chǎn)品在功能方面將媲美傳統(tǒng)設(shè)備，能夠?qū)⒍鄰?D圖像利用軟件和人工智能算法構(gòu)建出3D圖像，但在外形方面相較傳統(tǒng)設(shè)備將更為輕盈，實(shí)現(xiàn)多種功能的移動(dòng)式應(yīng)用。
Clark Turner說：GE在服務(wù)方面的利潤比設(shè)備銷售更多，所以我們希望以每月訂閱服務(wù)的形式，結(jié)合人工智能算法來幫助診斷，并向醫(yī)生反饋相關(guān)信息，還包括在線數(shù)據(jù)圖像存儲(chǔ)和人工智能輔助等。這些都是未來產(chǎn)品路線圖的一部分。他對公司的發(fā)展前景非常樂觀，預(yù)測到2027年，年收入將超過6000萬美元。
3、3DIO公司
3DIO成立于2019年，專注于牙科領(lǐng)域，主要產(chǎn)品為Lumos 3DX——這是一款腔內(nèi)傳感器X射線機(jī)，可在診療椅邊使用，最大優(yōu)勢在于能夠提供3D圖像。
▲ Lumos 3DX
據(jù)其官網(wǎng)介紹，Lumos 3DX的圖像分辨率可達(dá)55μm乃至更高，比大多數(shù)CBCT和雙2D系統(tǒng)要好3-4倍。一次定位，3秒內(nèi)即可從患者頭部側(cè)面的多個(gè)位置拍攝30張圖像；約40秒后可獲得完全渲染的圖像。Lumos 3DX采集這些圖像的速度大約是傳統(tǒng)2D設(shè)備的12倍，但輻射劑量要比CBCT低得多。數(shù)據(jù)上傳到本地服務(wù)器，軟件重建高分辨率3D圖像，用于分析口腔頜面區(qū)域。
Clark Turner對這款產(chǎn)品寄予厚望，認(rèn)為它具有巨大的市場潛力，甚至可能超過Smart-C。
的確，當(dāng)年的NOMAD只能提供2D圖像，在齲齒診斷方面有著局限性：能看到牙洞，但欠缺實(shí)際深度，用于判斷牙洞在牙齒內(nèi)部的具體位置有相當(dāng)大的不確定性。而3D圖像彌補(bǔ)了這方面的不足。
而類似的市場替代在乳腺成像領(lǐng)域已有先例：過去，乳房X光片是二維圖像，但Hologic(豪洛捷)公司利用斷層合成技術(shù)創(chuàng)建了乳腺3D圖像，從而提高了診斷標(biāo)準(zhǔn)，Hologic還用人工智能來提高3D圖像的準(zhǔn)確性和成像速度，被證明在檢測乳腺癌方面比傳統(tǒng)的2D X光檢查更為有效。
據(jù)Turner Innovations公司官網(wǎng)引用的數(shù)據(jù)顯示：
Hologic于2011年將3D乳腺X射線攝影術(shù)引入美國市場，而GE和西門子的產(chǎn)品分別在2014年和2015年才上市，直到2019年，Hologic仍占據(jù)約80%的美國市場份額。
到了2020年4月，美國近70%的乳腺X射線檢查機(jī)構(gòu)都至少配有一臺(tái)3D設(shè)備；類似的滲透率如果放到牙科領(lǐng)域，意味著在短短的9年時(shí)間里，Lumos 3DX的銷量將有望超過12萬臺(tái)。
在美國，大約有200,000名牙醫(yī)，2D X射線技術(shù)每年的銷售額超過90億美元，其中大部分是對現(xiàn)有設(shè)備的維修和更換。Clark Turner認(rèn)為，3D機(jī)器的市場機(jī)會(huì)大約在數(shù)億美元，長遠(yuǎn)來看，2D設(shè)備終將逐漸讓位于3D平臺(tái)。他表示，NOMAD出售給丹納赫后，一年的銷量約為6000臺(tái)，大約占有30%的市場份額；Lumos 3DX目前的產(chǎn)量是每年3000臺(tái)，年銷售額有望達(dá)到1.5億美元。而3Dio公司的未來，有可能像此前的Aribex公司一樣，被牙科成像市場上更大的“玩家“收購。
Lumos 3DX已經(jīng)于2023年7月獲得了FDA批準(zhǔn)，計(jì)劃在2024年底全面上市。目前3Dio正在尋找外部投資者。
4、Turner MedTech公司
Turner MedTech是一家制造企業(yè)，成立于2012年(一說是2013年)，工廠占地約1800平方米，為X射線成像和醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的相關(guān)公司提供服務(wù)。
目前，SMART-C和Lumos 3DX均在這里制造生產(chǎn)。
SMART-C的現(xiàn)有產(chǎn)能可以滿足市場需求，未來隨著銷量的增加，有望進(jìn)行擴(kuò)建。
Lumos 3DX的生產(chǎn)視商業(yè)進(jìn)程而定，如果達(dá)到一定商業(yè)規(guī)模，或?qū)⒃俳ㄒ粋€(gè)新工廠。
注①：AHRA全稱為the Association for Medical Imaging Management，即醫(yī)學(xué)影像管理協(xié)會(huì)，其縮寫AHRA源自此前的名稱American Healthcare Radiology Administrators。
來源：器械匯
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