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近日，全球領(lǐng)先醫(yī)療美容設(shè)備公司 Candela Corporation（賽諾龍）宣布，旗下的Matrix™系統(tǒng)，作為首個用于綜合皮膚治療的射頻（RF）平臺，已獲得美國 FDA 510（k）批準，用于經(jīng)皮治療 I-IV 型 Fitzpatrick 皮膚類型（FST）患者的面部皺紋。

FDA 對新適應癥的批準是基于32名受試者的回顧性研究數(shù)據(jù)，這些受試者使用Matrix Pro 治療進行全臉治療，以減少面部皺紋。該研究表明，基于對治療照片的盲法評估，面部皺紋外觀有臨床意義的改善。此外，94%的研究對象將他們的治療結(jié)果評為“大幅改善”或“非常顯著改善”。

 

 

Matrix™系統(tǒng)也是當下市場上唯一能夠一次性提供多種不同深度和多種能量的能量源設(shè)備。它采用了市場上最細的微針陣列，能夠更加精準和順暢地向皮膚輸送短脈沖射頻能量，從而有效地提高求美者舒適度以及最短恢復時間。

可搭配使用其 Matrix Pro® 射頻微針涂抹器。該涂抹器之前已獲得 FDA 批準，可用于涉及止血和電凝的一般皮膚病學手術(shù)。

 

Matrix™系統(tǒng)

 

Matrix™系統(tǒng)

 

Matrix™系統(tǒng)作為 Candela Medical 澳新推出的一款新型能量源設(shè)備，由Dimensional RF™提供動力，旨在在衰老過程的各個階段實現(xiàn)維穩(wěn)、修復和再生皮膚。

 

相較于之前的 Profound 射頻系統(tǒng)：

 

它采用了更好的治療頭設(shè)計，匯集了 3 種獨特的射頻能量模式；

 

 

Matrix 多應用射頻皮膚平臺通過其 Sublime®、Sublative™ 和 Matrix Pro® 治療頭在衰老過程的各個階段收緊、調(diào)理和改善皮膚紋理。

 

能夠提供更全面、更定制化的皮膚治療體驗；

 

為處于皮膚老化歷程不同階段的患者維護、矯正和恢復皮膚；

 

實現(xiàn)痛感更小、康復更快、療效更佳。

 

三款治療頭特點

 

Matrix Pro 治療頭

作為Matrix™系統(tǒng)的核心部分，Matrix Pro™治療頭采用了市場上最細的微針陣列，能夠更加精準地向皮膚輸送短脈沖射頻能量，從而更有效地促進膠原蛋白生成和重新排列，提高皮膚的緊致度、彈性和質(zhì)量。

 

Matrix Pro™ 使用34號規(guī)格（0.16mm）微針，而市面上其他產(chǎn)品使用的是28號（0.3mm）、30號（0.25mm）或28-29號（0.3mm）。

 

使用外科級不銹鋼針，而市面上其他產(chǎn)品采用易引起皮膚刺激的金針，外科級不銹鋼針具有絕緣性，僅在尖端釋放能量，減少水腫。

 

采用 Depth Intelligence™ 技術(shù)，可以實時監(jiān)測皮膚的阻抗和溫度，實時阻抗監(jiān)測；具有市場上最薄的不銹鋼微針陣列設(shè)計，可在皮膚的一個、兩個或三個深度提供精確的能量，所有這些都在單次插入中完成。

 

由于極細微針，產(chǎn)品速度更慢、更溫和。這導致治療后的腫脹、瘀傷和點狀出血更少。發(fā)射速度為84毫秒，而市面上其他產(chǎn)品的發(fā)射速度為42毫秒，這意味著其他針頭進入皮膚的速度幾乎是Matrix Pro™系統(tǒng)的兩倍。

 

 

Matrix Pro 治療頭是唯一獲得 FDA 批準的用于經(jīng)皮面部皺紋的射頻微針解決方案，它使用先進的算法連續(xù)測量組織阻抗，并對脈沖持續(xù)時間和功率輸出進行必要的調(diào)整。這使系統(tǒng)能夠通過防止意外的脂肪損失或其他不良結(jié)果來提供卓越的治療效果。

 

Sublime™ 治療頭

 

Sublime™ 治療頭旨在結(jié)合紅外 (IR) 和雙極射頻能量加熱皮膚層，以縮短老化的膠原纖維并治療皺紋，使皮膚外觀更光滑。

 

這種無針無創(chuàng)治療能夠?qū)崿F(xiàn)在最短恢復期內(nèi)取得經(jīng)臨床驗證的效果。

 

 

Sublative™ RF 治療頭

 

Sublative™ RF 治療頭通過一系列多電極針，以無針、點陣方式向皮膚輸送雙極 RF 能量，從而刺激新的膠原蛋白生長并實現(xiàn)皮膚重塑。

 

該治療可使皮膚更光滑并減少面部皺紋。

 

 

在一項多中心研究中使用傳遞點陣式雙極射頻能量、寬帶紅外光及雙極射頻的聯(lián)合療法，旨在減少面部皺紋、改善皮膚整體外觀。Sublime 治療頭使熱量到達真皮的 3mm 深度處，引起靶組內(nèi)的真皮重塑、膠原纖維再生及彈性組織再生。Sublative 射頻治療頭通過一次性工作電極中的多電極針陣列向靶標皮膚傳遞點陣式雙極射頻能量，導致表皮消融微損傷，同時形成更廣泛的真皮凝結(jié)。

這啟動了真皮基質(zhì)內(nèi)的強大傷口愈合應答，在最小化表皮損傷的同時引起顯著的真皮重塑、膠原纖維再生及彈性組織再生。通過在單次治療中結(jié)合這兩種治療途徑，治療后6周，總體美容外觀顯著改善?？傊?，Sublime 和 Sublative 組合的增強型能量療法顯著、持續(xù)地改善了面部皮膚外觀和皺紋。與有創(chuàng)療法相比，此療法停工期最短并且不適感最小。

 

高管評價

 

Candela 和 Candela 卓越研究所 （CIE） 全球臨床運營高級副總裁兼醫(yī)療總監(jiān) Konika Schallen 博士說：

 

“Matrix Pro 治療頭的先進技術(shù)確保將患者的不適感降到最低，使其成為尋求快速和明顯改善皮膚狀態(tài)的患者的首選。除了作為皮膚緊致解決方案外，射頻微針在不斷擴大的GLP-1受體激動劑市場中也有前景。Matrix系統(tǒng)再生膠原蛋白的能力有望解決由注射藥物引起的與快速減肥相關(guān)的面部問題。”

 

關(guān)于 Candela Medical 

 

Candela（賽諾龍）成立于1970年，總部位于美國馬薩諸塞州波士頓，長期以來一直致力于技術(shù)上的創(chuàng)新，是全球領(lǐng)先的醫(yī)療美容設(shè)備公司之一。

 

Candela 的技術(shù)能夠為醫(yī)生提供先進解決方案，包括色素治療及色素性病變改善、良性血管治療、祛皺、創(chuàng)傷和手術(shù)疤痕治療、祛除紋身、脫毛、面部煥膚、痤瘡治療及女性健康、塑身等。

 

2009年，以色列美容設(shè)備生產(chǎn)商Syneron宣布將以6500萬美元收購Candela，兩家公司合并后更名為Syneron Candela。合并后，Syneron Candela又開發(fā)出多種創(chuàng)新型產(chǎn)品，市場占有率達到全球第三。Syneron的誕生比Candela晚了30年，基于公司的elōs專利技術(shù)，Syneron迅速發(fā)展，于2004年在納斯達克上市，2017年退市。

2017年，Syneron Candela被英國的一家私募股權(quán)投資公司(PE)Apax Partners以4億美元收購100%股權(quán)，之后更名Candela，中文名為賽諾龍。2021年，Candela再次申請于美國納斯達克上市，但一年后Candela撤回了上市計劃。

從進入能量源醫(yī)療器械市場至今，在經(jīng)歷上市退市、被收購、撤回二次上市的同時，Candela也在不斷創(chuàng)新，打造出治療良性血管和色素病變、祛皺、痤瘡、腿部靜脈、橘皮組織、脫毛等一系列產(chǎn)品，涵蓋激光、射頻、超聲波三種基本能量形式。目前Candela獲得NMPA批準的產(chǎn)品已超過十款，產(chǎn)品已經(jīng)銷往全球100多個國家和地區(qū)。

全球范圍內(nèi)，Candela已累計安裝超過50000臺系統(tǒng)，積累了2500余篇經(jīng)過同行評審的學術(shù)文章，每年舉辦超過5800場培訓活動，擁有超過200項專利及專利申請，這些成就使Candela在皮膚科醫(yī)生推薦設(shè)備品牌中占據(jù)領(lǐng)先地位。