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8月18日，廣州達安基因股份有限公司自主研發(fā)的“猴痘病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”取得了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證（國械注準20243401527），這是國內(nèi)首個獲批上市的猴痘病毒檢測產(chǎn)品。

猴痘病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）獲批信息

內(nèi)容來源：國家藥監(jiān)局政務服務門戶網(wǎng)站

該產(chǎn)品用于體外定性檢測猴痘疑似病例、其他需要進行猴痘病毒感染診斷或鑒別診斷者的皮膚病變樣本（皮疹表面和/或滲出物的拭子）、咽拭子樣本中猴痘病毒F3L基因。

文中內(nèi)容整理自國家藥監(jiān)局政務服務門戶網(wǎng)站、廣東藥監(jiān)公眾號、達安基因公眾號。