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2024年8月15日，由深圳北芯生命科技股份有限公司（以下簡稱“北芯生命”）自主研發(fā)的TrueRail™支撐導管正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證。該產品作為國產多顯影可測量外周支撐導管，能夠幫助術者更加精準測量血管并開通病變區(qū)域，具有優(yōu)異的可測量性、支撐性和通過性。

國家藥監(jiān)局公告截圖

TrueRail™支撐導管是北芯生命血管通路產品家族的首個外周支撐導管，也是北芯生命第二個獲批上市的外周血管產品，其遠端具有11個顯影標記環(huán)，覆蓋了20cm的測量范圍，能夠評估血管的幾何形態(tài)、精準測量病變結構；遠端親水涂層長度40cm，能夠進一步提升導管的通過性和推送性；管身的透明設計讓可視性和定位精準性更佳，便于術者觀察導絲及血液狀態(tài)。

用創(chuàng)新和品質改善生命健康是北芯生命不變的使命，期待TrueRail™支撐導管能夠成為臨床術者手中精準、可靠的介入工具，為更多患者帶來福音。

外周支撐導管

主要用于外周血管疾病的介入治療，作用是支撐并輔助導絲或其他介入器械到達并通過靶病變血管段，在復雜的外周血管病變（如下肢動脈慢性完全閉塞病變）治療過程中，高性能的支撐導管能夠降低手術難度，使得醫(yī)生能夠更加精準、快速地開通病變血管，提高手術成功率。