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糖尿病是一種由胰島素絕對(duì)或相對(duì)分泌不足以及利用障礙引發(fā)的，以高血糖為標(biāo)志的慢性疾病。病因主要?dú)w結(jié)為遺傳因素和環(huán)境因素的共同作用，包括胰島細(xì)胞功能障礙導(dǎo)致的胰島素分泌下降，或者機(jī)體對(duì)胰島素作用不敏感或兩者兼?zhèn)洌沟醚褐械钠咸烟遣荒苡行П焕煤蛢?chǔ)存。

根據(jù)2021年中國(guó)糖尿病報(bào)告顯示：國(guó)內(nèi)糖尿病患者人數(shù)達(dá)1.4億人，較2019年增加了537萬(wàn)人，占全球報(bào)告患者總?cè)藬?shù)的26.2%。糖尿病目前是一種無(wú)藥可治疾病，只能通過(guò)注射胰島素來(lái)控制血糖，延緩糖尿病惡化。

為此全球頂級(jí)糖尿病公司都在開(kāi)發(fā)創(chuàng)新醫(yī)療器械主要集中于血糖檢測(cè)和胰島素輸送技術(shù)。其中連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀（CGM）和胰島素泵是這個(gè)領(lǐng)域最賺錢(qián)的兩個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，同時(shí)也是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)最為激烈賽道之一。

全球最大9家糖尿病醫(yī)療器械公司幾乎都來(lái)自于CGM和胰島素泵兩大領(lǐng)域，其中CGM老大雅培技?jí)喝盒?，拔得頭籌。另外盈利能力強(qiáng)的，基本上都是CGM和胰島素泵領(lǐng)域創(chuàng)新者，例如雅培、Dexcom、Insulet等等。

 

【01】雅培

雅培目前是CGM領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者，其銷售額比第二名Dexcom要高出32億美元。未來(lái)幾年雅培將牢牢占據(jù)糖尿病領(lǐng)域一哥。

雅培的FreeStyle Libre系列CGM是目前最為成功糖尿病產(chǎn)品，去年還獲得蓋倫獎(jiǎng)50年來(lái)最好的“最佳醫(yī)療技術(shù)”。

除了FreeStyle Libre系列外，雅培在今年又推出一款全新的CGM產(chǎn)品Lingo。Lingo是一款非處方的CGM產(chǎn)品，適用于無(wú)需注射胰島素的2型糖尿病患者。未來(lái)Lingo還監(jiān)測(cè)酮、乳酸和乙醇。

雅培除了繼續(xù)深耕CGM市場(chǎng)外，也在積極布局胰島素注射市場(chǎng)。去年雅培收購(gòu)一次性AI胰島素筆筆帽制造商Bigfoot Biomedical，其產(chǎn)品Bigfoot Unity是一種智能胰島素管理系統(tǒng)，其是首個(gè)也是唯一獲得FDA批準(zhǔn)的一次性AI胰島素筆筆帽，可以將連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀（CGM）的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為清晰可靠的胰島素劑量建議，顯示在胰島素筆帽上。

當(dāng)然通過(guò)Bigfoot Unity無(wú)法真正改變，雅培在胰島素注射領(lǐng)域不入流地位。為此雅培打破“王不見(jiàn)王”舊規(guī)，和美敦力達(dá)成一系列合作。將先進(jìn)的CGM技術(shù)（FreeStyle Libre技術(shù)）與美敦力胰島素泵相結(jié)合，不僅增加其CGM客戶群體（打擊最大競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手Dexcom），而有機(jī)會(huì)跨入夢(mèng)寐以求的胰島素泵領(lǐng)域。

 

【02】Dexcom

Dexcom是雅培目前最大競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，雅培有FreeStyle Libre系列，而Dexcom有G系列。兩家在CGM產(chǎn)品方面都有相互對(duì)比產(chǎn)品，雅培有什么Dexcom就有什么。Dexcom G7是Dexcom最先進(jìn)CGM產(chǎn)品，對(duì)標(biāo)FreeStyle Libre 3。

 

為了擴(kuò)大市場(chǎng)銷量，Dexcom在今年年初推出全球第一款非處方的CGM---Stelo，將為美國(guó)約2500萬(wàn)2型糖尿病患者（無(wú)需注射胰島素）提供持續(xù)血糖檢測(cè)，為這些2型糖尿病患者提供保駕護(hù)航。上市時(shí)間上領(lǐng)先雅培Lingo幾個(gè)月，未來(lái)Dexcom和雅培在這個(gè)細(xì)分市場(chǎng)將進(jìn)行新一輪血拼。

 

此外，Dexcom還實(shí)現(xiàn)G7與 Apple Watch互聯(lián)。同時(shí)與胰島素泵供應(yīng)商Tandem Diabetes Care、Beta Bionics和Insulet合作，實(shí)現(xiàn)G7和這三家公司胰島素泵配套使用，從而繼續(xù)擴(kuò)大G7使用范圍。

 

【03】美敦力

自從強(qiáng)生推出胰島素泵領(lǐng)域，美敦力一度開(kāi)始獨(dú)霸胰島素泵。由于沒(méi)有強(qiáng)勁競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，美敦力就有點(diǎn)懈怠。等其回過(guò)頭來(lái)發(fā)現(xiàn)強(qiáng)大競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手已經(jīng)出現(xiàn)，而且已經(jīng)追至腳后跟，極有可能未來(lái)幾年超越美敦力。

 

為此美敦力在去年慌不擇路選擇收購(gòu)韓國(guó)一次性胰島素泵企業(yè)EOFlow，盡管其開(kāi)發(fā)的一次性胰島素泵EOPatch性能與Insulet Omnipod 5可以媲美。但是這家韓國(guó)企業(yè)不厚道，產(chǎn)品存在嚴(yán)重抄襲（最終被禁售），美敦力無(wú)奈放棄收購(gòu)。

 

為了挽回市場(chǎng)頹勢(shì)，美敦力選擇與雅培合作提升其胰島素泵性能，從而抗衡強(qiáng)勢(shì)的Insulet。

 

去年美敦力也解決困擾其長(zhǎng)久MiniMed系列質(zhì)量問(wèn)題（召回），同時(shí)推出新一代胰島素泵MiniMed 780G 自動(dòng)胰島素輸送系統(tǒng)和新一代CGM產(chǎn)品Simplera。

 

【04】 Insulet

 Insulet是胰島素泵領(lǐng)域新一代領(lǐng)導(dǎo)者，其核心產(chǎn)品Omnipod 5是一款與傳統(tǒng)胰島素泵（美敦力、Tandem Diabetes Care 、 Beta Bionics 等）不一樣的貼片式的一次性胰島素泵。憑借著先進(jìn)胰島素泵技術(shù)， Insulet實(shí)現(xiàn)每年超過(guò)30%以上增長(zhǎng)率，增長(zhǎng)速度遠(yuǎn)超美敦力。

 

 Insulet預(yù)計(jì)今年FDA將批準(zhǔn)Omnipod 5用于治療2型糖尿病，這將使Omnipod 5適用人群擴(kuò)大3000萬(wàn)，市場(chǎng)容量將擴(kuò)大15倍以上。將給美敦力帶來(lái)更大市場(chǎng)壓力。

除此之外，Insulet 還將繼續(xù)擴(kuò)大與 CGM企業(yè)合作。其今年分別將Freestyle Libre 2 Plus和Dexcom G7與Omnipod 5集成，并獲得CE和FDA批準(zhǔn)。

 

【05】羅氏

羅氏作為糖尿病領(lǐng)域傳統(tǒng)強(qiáng)者，由于沒(méi)能及時(shí)跟上時(shí)代變化，導(dǎo)致其業(yè)績(jī)也出現(xiàn)下滑（年增長(zhǎng)為-4%）。長(zhǎng)久以來(lái)羅氏都專注于血糖儀和試紙條，在雅培和Dexcom猛攻下市場(chǎng)容量日趨下滑。

 

為了挽回頹勢(shì)，羅氏也加入到CGM大家庭中。上個(gè)月其推出一款搭載AI輔助功能CGM產(chǎn)品---Accu-Chek SmartGuide獲CE批準(zhǔn)上市。這款產(chǎn)品代表羅氏對(duì)未來(lái)希望，Accu-Chek SmartGuide是一款新型連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)（CGM）產(chǎn)品，其人工智能預(yù)測(cè)算法可指示未來(lái)30分鐘內(nèi)的低血糖風(fēng)險(xiǎn)，連續(xù)預(yù)測(cè)未來(lái)兩小時(shí)內(nèi)血糖水平的發(fā)展，并估計(jì)夜間低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。

 

 

【06】Embecta

Embecta曾經(jīng)是BD的糖尿病事業(yè)部（當(dāng)時(shí)BD三大主要事業(yè)部），2年前被BD剝離。BD剝離糖尿病事業(yè)部主要原因是技術(shù)老舊，跟不上時(shí)代。Embecta主營(yíng)業(yè)務(wù)是胰島素注射器，和現(xiàn)在流行的胰島素泵格格不入。

為此其研發(fā)類似于Omnipod 5的一次性胰島素泵，并提交FDA注冊(cè)。由于Embecta想要保持神秘感，至今未公開(kāi)任何產(chǎn)品信息。

 

【07】Tandem Diabetes Care

從去年開(kāi)始，Tandem Diabetes Care成為糖尿病領(lǐng)域最為忙碌公司。一方面與Dexcom和雅培合作，將兩家的CGM產(chǎn)品集成到其胰島素中。同時(shí)還推出Tandem Source 糖尿病管理平臺(tái)和微型胰島素泵 Mobi。

 

還完成對(duì)AMF Medical收購(gòu)，將為T(mén)andem Diabetes Care帶來(lái)類似于Omnipod 5的一次性胰島素泵產(chǎn)品。

 

【08】Ypsomed 

Ypsomed是一家專門(mén)生產(chǎn)用于一系列服務(wù)的藥物輸送器械公司。其在最近出售胰島素注射針和血糖監(jiān)測(cè) (BGM) 業(yè)務(wù)后，從而專注于胰島素泵業(yè)務(wù)。

其主要目標(biāo)之一是擴(kuò)展其自動(dòng)胰島素泵，與雅培的FreeStyle Libre 2和Dexcom的G6以及 CamDiab 的 CamAPS FX 配合使用，通過(guò)胰島素泵使用自適應(yīng)混合封閉式管理葡萄糖水平。循環(huán)方法。

作為其增長(zhǎng)戰(zhàn)略的一部分，Ypsomed 預(yù)計(jì)在未來(lái)四年內(nèi)投資超過(guò)1.1億美元，以擴(kuò)大自動(dòng)注射器產(chǎn)能。

 

【09】Senseonics

 Senseonics在CGM領(lǐng)域是一家非常特殊企業(yè)，其采用與雅培、Dexcom不一樣技術(shù)路線。Senseonics的CGM是基于熒光的植入式傳感器，而非電化學(xué)方法。由于技術(shù)路線不同，使得Senseonics的CGM可以長(zhǎng)期使用（半年以上），而電化學(xué)方法一般最長(zhǎng)使用14天。

其新一代CGM--Eversense 365（植入365天）已向FDA提交注冊(cè)，預(yù)計(jì)2024年年底獲批。

 

除了Eversense 系列外， Senseonics正在開(kāi)發(fā)另外兩款CGM產(chǎn)品---Gemini 和 Freedom。Gemini也是一款一年期傳感器，配有電池，可進(jìn)行連續(xù)和可選的時(shí)間點(diǎn)讀數(shù)，目前正在臨床研究中。而Freedom 是一種完全皮下植入的CGM，沒(méi)有發(fā)射器，因此讀數(shù)直接從傳感器植入物傳輸?shù)接脩舻母櫾O(shè)備。