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Valve Assist 2 

使用半自動尺寸調(diào)整軟件在經(jīng)導管主動脈瓣置換術(shù) （TAVR） 手術(shù)之前進行規(guī)劃，有助于心臟病專家為每位患者匹配最佳的瓣膜尺寸。研究人員比較了為此目的設計的兩種軟件工具的可用性，一種來自 GE Healthcare，另一種來自 Pie Medical Imaging，并在《心血管成像雜志》上分享了他們的發(fā)現(xiàn)。[1]

“瓣環(huán)測量和由此產(chǎn)生的假體大小的選擇對患者的預后尤為重要，”資深作者、德國勃蘭登堡心臟中心和勃蘭登堡醫(yī)學院 Theodor Fontane 的心臟病專家 Christian Butter 教授及其同事寫道。“雖然尺寸過大可能會導致危及生命的瓣環(huán)破裂，但尺寸過小會導致術(shù)后瓣周漏。”

Butter 等人對兩款軟件產(chǎn)品進行了測試，即 GE Healthcare 的 Valve Assist 2 和 Pie Medical Imaging 的 3mensio Structural Heart。一個由 22 名沒有經(jīng)驗的用戶組成的團隊（為了本研究而被描述為“初學者”）被教導如何使用這兩個程序，然后要求評估 3 個患者病例的 129 次測量。11 名參與者使用 GE Healthcare 軟件，其他 11 名參與者使用 Pie Medical Imaging 軟件。這些初學者小組的答案是他們將答案與來自同一心臟病學部門的經(jīng)驗豐富的用戶團隊（“專家”）提供的答案進行比較。

每個初學者都完成了系統(tǒng)可用性量表 （SUS） 和 ISONORM 問卷，這些問卷旨在快速了解使用該軟件的難易程度。雖然 SUS 分數(shù)代表了一種“有效且可靠的工具”，但作者指出，ISONOFORM 分數(shù)是識別人類與系統(tǒng)或產(chǎn)品交互方式問題的更好選擇。總體而言，Valve Assist 2 與較高的中位 SUS 評分 （78.25 vs. 65） 和較高的中位 ISONORM 評分 （1.05 vs. 0.05） 相關(guān)。

Valve Assist 2 要求用戶提出的問題更少，并且測量速度更快。

初學者在兩個測試日中使用了這些軟件產(chǎn)品，即測試第 1 天 （T1） 和測試第 2 天 （T2）。使用 Valve Assist 2，在 T1 和 T2 上，72.7% 的病例選擇了正確的心臟瓣膜，69.7% 的病例選擇了正確的心臟瓣膜。與此同時，使用 3mensio Structural Heart，用戶在 T1 上高達 93.94% 的病例中選擇了正確的瓣膜，但在 T2 上下降到 40%。研究人員觀察到，Pie Medical Imaging 軟件的突然下降可以被視為比 GE Healthcare 的 Valve Assist 2 更難初學者使用的額外證據(jù)。

該小組得出結(jié)論，從可用性的角度來看，GE Healthcare 的 Valve Assist 2 明顯優(yōu)于 Pie Medical Imaging 的 3mensio Structural Heart。他們指出，這可能僅適用于沒有經(jīng)驗的用戶，但數(shù)據(jù)表明“選擇特定的半自動 TAVR 計劃軟件可能會對 TAVR 計劃過程產(chǎn)生影響。

“需要對經(jīng)驗豐富的 TAVR 專家的研究群體進行進一步研究，以評估半自動化軟件程序的可用性對大小和最終臨床結(jié)果的影響，”作者補充道。

Butter 等人強調(diào)，他們沒有需要報告的財務利益沖突;他們與 GE Healthcare 或 Pie Medical Imaging 沒有可能影響此分析的關(guān)系。值得注意的是，這項研究最初是在 2018 年底進行的。正在評估的兩種軟件產(chǎn)品現(xiàn)在看起來可能與當時大不相同。

Reference:

1. Johannes Spanke, Jonathan Nübel, Frank Hölschermann, et al. Usability and accuracy of two different aortic annulus sizing software programs in patients undergoing transcatheter aortic valve replacement. Journal of Cardiovascular Imaging volume 32, Article number: 1 (2024).